Mantentze zerbitzu ofizialak bizitza salbatu du!

Aurretik aipatu dugun bezala, mantentzea Adostasun - ez da bermerikBeste kontzeptu bat da, fabrikatzaile adimendunak eta segurtasunerako bideratutakoak mantentze-plan baten gaiak direla eskatzen dute.
Mantentze-sektorean proaktibotzat jotzen ez diren fabrikatzaile guztiei.

Fabrikatzailearen erantzukizuna da gailuaren adostasuna bermatzea, beharrezko mantentze lanak edo berrikusketa egitea, baimendutako merkatarientzako lan egiten duten langileen bitartez.

Erabiltzaileak Beti ere fabrikatzailearengana jo behar du gailua behar bezala mantentzeko informazioa eskuratzeko. Zoritxarrez, ez da ohikoa baimenik gabeko langileek osasun-gailuen "egiaztapen funtzionalak" egitea edo "freskatzea" egitea.

Ekintza hauek ez daude baimenduta, beraz ez dute balio. Kasu honetan, gailuak CE marka galtzen du eta, legearen arabera, ezin da erabili itsasontzian anbulantzia.

Zure gailu medikuak mantentzen arretaz ez baduzu ... Zure arazo bihurtzen da!

Erabiltzailearen ardura da fabrikatzaileak aldian-aldian mantentze lanak egitea, zahartzea duten piezak ordezkatzea eta beste kontrol batzuk egitea.

Bestela, gailuak ezinbesteko eskakizunak galtzen ditu "fabrikatzaileak ezin zaion egotzitako kausa baten arabera".

Baldintza horiek oso arriskutsuak dira gaixoaren eta erabiltzailearen aldetik, bai segurtasunaren eta erregulazioaren ikuspuntutik.

Gailuak gaixoari edo erabiltzaileari kalte txarrak sortzen badizkio erabilera okerrarengatik edo aurreikusitako mantentze faltagatik, erabiltzailearen enplegua arduratuko da zuzenbideko auzitegietan, tokiko legerian xedatutakoaren arabera.

Nahikoa zen pentsatu duzu ... baina ez da! Europar Batasunak dagoeneko onartu du 2017 / 745 araudia. 

26th maiatzaren bitartez Kontseiluaren jarraibide guztiak eta aurreko araudiak guztiak ordezkatuko ditu. Araudi hau oso garrantzitsua da eta bere helburu nagusia da segurtasunaren hobekuntza eta larrialdietarako gailu medikoak.

Adibidez, gailuak xurgapen unitateak, luzagailuak, lepokoak, desfibriladoreak, ECG monitoreak, garraiatzeko aulkiak eta beste askok araudi berri hau bete beharko dute, betekizun zorrotzagoak ezartzen dituena.

Arau berriak merkatuaren kanporatzea ahalbidetu beharko lukete Europako arau berriak betetzen ez dituzten fabrikatzaile eta banatzaileei.

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]