Vaccino COVID-19, Johnson & Johnson-ek monodosiaren Ema autorizazioa lortu zuen
Vaccino COVID-19 monodose di Johnson & Johnson-ek, Paul Stoffels-eko enpresa farmazeutikoaren exekutiboaren batzordearen ordezkoa da: “In Europa oso beharrezkoa da azken txertoa”. The colosso has avviato the procedure di sottomissione in itinere in diversi paesi del mondo
Vaccino monodose by Covid-19, Ema Johnson-en & Johnson-en eskaera jaso du
L'azienda farmaceutica Johnson & Johnson-ek aurkeztu du Agentzia europarrean sendagai guztiak (Ema) autorizazioari buruzko eskaera merkataritza-baldintzetan onartzeko bere kabuz hautatutako txerto esperimentala dosi bakarrarekin kontrolatuta Covid-19, lo Janssen.
La presentazione della domanda si basa sui dati di efficacia e security dello studio clinico Enseble di fase 3.
“In Europa guztian, beharrezkoa da Covid-19- Paul Stoffels-en aurkako txertoen aurkako premia bat, exekutiboaren batzordeko presidentea eta Johnson & Johnson-eko zuzendari zientifiko nagusia. garantire all'Unione Europea un'altra opzione per contribuir a ridurre l'impatto della pandemia in Europa e nel mondo ”.
Noiz emango da baimendutako baimena autorizazioan merkataritza-baldintzetan, enpresak derrigorrez bete beharko ditu zehaztutako betebeharrak, datu gehigarrien aurkezpena.
Johnson & Johnson-ek abendua iragarri du abenduaren aurkezpenean (edo bertan behera utzi du), bere esperimentu txertoaren arabera, baimena eman dio Europako Agentziari eta sendagarriak ematen dituen datuak ez daude eskuragarri.
Vaccino monodose anti Covid sottoposto a procedure autorizzativa anche to WHO
“Horrez gain, egoera estua da prozedura onartzen duen txertoa esperimentalean dosi bakarrarekin kontrolatzen du Covid-19 mundu osoko hainbat herrialdetan– eta sapere enpresa-gainekoarekin batera, mundu osoko sanitatearen antolakuntza ere bai”.
The vaccino sperimentale di Janssen sfrutta the piattaforma vaccinale AdVac® dell'azienda, che has been used also for developare and produrre the regime vaccinale di Janssen contro l'Ebola, ones from the European Commission, and for the construction and its vaccini sperimentali contro Zika, RSV e GIBa.
Quando allo studio Ensemble di fase 3, tratamendu kliniko ausazko tratamendu bat, bi zio in, kontrolatu verso placebo in soggetti adulti dai 18 anni in su.
Lo studio è stato progettado per valutare la sicurezza e l'efficacia del candidato vaccino di Janssen nel fornire protection dal Covid-19 nelle forme da moderate a gravi, with the performance of the efficacia al day 14 e al day 28 quali endpoint co-primari.
“Condotto in otto Paesi su tre continenti– fa sapere l'azienda- lo studio include una popolazione ampia e diversificata”.
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