"Nocebo" efektua: sendagaia edo plazeboa administratu ondoren itxaropen negatiboak eragindako erreakzioa

“Turingo Unibertsitateko Psikologia Saileko Martina Amanzio irakasleak koordinatutako ikerketa taldea, Estatu Batuetan kokatuta dauden nazioko (Neurozientzia Saila, NEUROFARBA – Psikologia Atala, Florentziako Unibertsitatea) eta nazioarteko ikerketa-zentro entzutetsuekin elkarlanean. (Psikiatria eta Giza Jokaera Saila, Brown Unibertsitatea) eta Grezian (Nurologia Saila, Aeginition Ospitalea, Atenaseko Unibertsitate Nazionala eta Kapodistriarra), ikerketa zientifiko bat argitaratu zuen The Lancet Regional Health – Europe aldizkari autoritarioan, eta horrek agerian uzten du, arabera. itxaropenaren teoria kognitiboarekin, Covid-19 txertoen saiakuntza klinikoetan atzemandako gertakari kaltegarriak nola lotzen diren nocebo efektuarekin.

Zer da nocebo efektua?

Terminoak erreakzio negatibo bati egiten dio erreferentzia -bere kontrakoa baino deskribatzen ez den plazeboaren erantzuna-, neurri handi batean droga edo plazeboa hartu ondoren kontrako gertakariak agertzearen itxaropenak eragindako albo-ondorioen adierazpena dela eta ", dio igorritako oharrean. Turingo Unibertsitateak (Erresuma Batua).

"Amanziok zuzendutako ikerketa taldea SARS-CoV-2 txertoen saiakuntza klinikoekin lotutako gertakari kaltegarriak ikertzen lehena da.

EBko (EMA) eta AEBetako (FDA) erakunde arautzaileek onartutako hiru txerto-saiakuntza identifikatu zituen: mRNAn oinarritutako bi (38,403 parte-hartzaile) eta adenobirusetan oinarritutako bat (6,736 parte-hartzaile).

Bereziki, segurtasun-datuak (III. fasea) plazebo, gatz-tratatutako eta droga aktiboen taldeetan sortutako albo-ondorioei dagokienez, bi mRNA txerto kontuan hartuta (Pfizer eta Moderna-ren BNT162b2 eta mRNA-1273, hurrenez hurren) eta adenobirusaren txerto bat (Ad26.COV2.S Janssen / Johnson & Johnson).

Ikerketaren emaitzek entsegu guztietan, plazeboetan eta droga aktiboen taldeetan, gertakari kaltegarrien intzidentzia ohikoa dela erakutsi zuten.

Drogen gertakari kaltegarriak (EA) segurtasun-ebaluazioaren informazioaren ezaugarri nagusia dira», nabarmendu du Erresuma Batuak.

Jakina da ausazko saiakuntza klinikoek (RCT) itxaropen negatiboek duten rola ulertzeko perspektiba ematen dutela EAren agerraldia sustatuko duen sendagai bat jaso dezaketela dakiten subjektuengan.

EKTetan jakina da EA gehiago sortzen dituzten botikek ere albo-ondorio gehiago eragiten dituztela plazebo taldeetan eta, ondorioz, uzteko tasa handiagoak.

Plazebo-taldeetan gatz-adierazpenaren bidez aztertutako EAk nocebo-erantzun baten arabera deskribatzen dira, praktika klinikoan ohikoa dena.

AE hauek zergatik gertatzen diren ez dago argi eta azpian dauden mekanismoak ulertzea etengabeko erronka da.

Plazebo taldeetan aurkitutako sintomak itxaropen negatiboengatik izan daitezke eta fisikoak eta eragin osasun mentala nocebo efektuarekin lotutako arriskuak, Fabrizio Benedetti eta Martina Amanzio irakasleek egin berri duten ikerketa neurozientifiko batek nabarmendu duenez'.

Zerk eragiten dio nocebo efektuari?

Hala ere, orain arte ez da ikerketarik ikertu SARS-CoV-2 txertoekin erlazionatutako AEen izaera", gaineratu du Unitok, "eta nocebo efektuari zenbateraino diren.

Hori kontuan izanda, Amanzio irakasleak eta beste ikertzaile batzuek "galdetutako" erreakzio kaltegarriak aztertu zituzten, parte-hartzaileek egunkari elektronikoak erabiltzen zituzten sintomen zerrendari erreferentzia eginez, plazeboa edo txertoa inokulatu eta zazpi egunetan.

Horrez gain, "eskatu gabeko" AEak (injekzioaren ondorengo 28 egunetan espontaneoki jakinarazi ziren) Gertaera kaltegarri larriei (SAE) arabera ebaluatu ziren hautatutako hiru ikerketetako talde guztietan.

Emaitzek plazeboaren besoetan eskatutako EAEren profila txertoaren parekoa izan zen, nahiz eta talde aktiboetan ehunekoa handiagoa izan.

Gehien adierazitako EA azpimarratuak nekea, buruko mina, tokiko mina injekzio gunearen erreakzio gisa eta mialgia/gihar-mina izan ziren.

Zehazki, lehen dosiekin alderatuta, nekea %21-29k adierazi zuten plazebo taldeetan eta %37-42k droga aktiboen taldeetan; buruko mina % 24-27 eta % 33-39 plazebo eta droga aktiboen taldeetan, hurrenez hurren; eta muskulu-mina % 10-14 plazebo taldeetan eta % 18-33 droga talde aktiboetan.

Injekzio guneko erreakzioak ere ohikoak izan ziren: % 12-17 plazeboan eta % 48-84 droga aktiboaren ondoren.

Nekearen, buruko mina eta minaren AEak ohikoagoak izan ziren populazio gazteenetan eta mRNAren txertoen lehen dosietan (plazeboan zein droga aktiboen taldean).

Beste kontrako gertakari batzuk, bi taldeetan (plazeboa eta aktiboa), gutxiagotan jakinarazi ziren.

Oro har, subjektu gazteek gertakari kaltegarriak salatzeko aukera gehiago zuten.

SAEak populazio orokorrean espero den agerraldi-tasarekin bat etorriz definitu ziren eta txertoarekin zerikusirik ez zutenak.

“Txertoen taldeetan EA-en intzidentzia handiagoa dagoen arren”, azaldu du Ateneoak, “plazebo taldeekin alderatuta, argi dago bigarren mailako efektu horietako gehienak ez direla berez txertoaren ondoriozkoak, baizik eta efektuari egotzi daitezkeela. noceboarena”.

"Emaitzek iradokitzen dute eskatutako EAren proportzio handi bat ez dela berez txertoaren ondorioa, noceboaren ondorioa baizik"

"Txerto berrien ikerketetan, plazebo taldeetan nocebo erantzunaren kontzientzia areagotzeak immunizazioan parte-hartze handiagoa eta SARS-CoV-2 infekzioarekiko babes handiagoa ekar dezake, sendagai berri horien segurtasunari buruzko beldurra eta antsietatea mugatuz.

Argitalpenarekin batera, Londresko Imperial College-ko Bihotz eta Biriketako Institutu Nazionaleko Peter Sever irakaslearen "Iruzkin" entzutetsu bat dago."

"Oso garrantzitsua da egungo SARS-CoV-2 txertoarekin lotutako nocebo erantzunaren garrantzia hasiera batean azpimarratzea.

Txertoa eskuragarri egon den herrialde askotan gutxiengo esanguratsu bat dago immunizatzeari uko egiten diona.

Pertsona horietako gehienak gaizki informatuta daude txertoaren segurtasunari, SARS-CoV-2 infekzio larriaren aurka babesteko duen gaitasunari eta talde-immunitatea lortzearen garrantziari buruz.

Gure argitalpenak txertoaren aurkako erreakzioei buruzko informazio garrantzitsu bat gehitzen du.

Desiragarria litzateke medikuek ezagutza hori erabiltzea euren pazienteak Covid-19ren txertoa bete beharraz jabetzeko", ondorioztatu du Martina Amanzio irakasleak.

Irakurri ere:

Israel, Pfizer-en Covid-en aurkako txertoa onartu da 5-11 urte bitarteko haurrentzat

Txertoa, Israelgo 12 urtetik gorakoentzako hirugarren dosia

Israel: Milioi erdi pertsonak jaso dute dagoeneko hirugarren txerto Covidaren hirugarren dosia

Covid Europan, Austrian Txertatu gabekoentzako blokeoa. Frantzian, maskarak eskolara itzuli dira

Iturria:

Agentzia Dire