Euroopan lääkevirasto: yhteys kloorikiinin ja hydroksiklorokiinin käytön ja itsemurhariskin välillä
COVID-19 on antanut keskeisen sijan klorokiinia ja hydroksiklorokiinia sisältäville lääkkeille: niitä käytettiin malarian ja muiden loisten hoitoon koronaviruksen hätätilanteeseen saakka, ja niitä on havaittu laajalti kovakalvopotilaiden hoidossa.
Suuri kysymysmerkki koskien itsemurhakäyttäytymisen lisääntymistä ja psykiatrinen häiriöt niillä hoidetuilla potilailla.
Tämä kävi ilmi lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitean (PRAC) kokouksesta 23. – 26. Marraskuuta 2020.
EMA suosittelee tuotetietojen päivittämistä täsmentämällä klorokiinin ja hydroksiklorokiinin välinen yhteys itsemurhavaaran ja mielenterveyshäiriöiden kanssa
"EMA: n turvallisuuskomitea (PRAC) on suositellut kaikkien kloorikiiniä tai hydroksiklorokiinia sisältävien lääkkeiden tuotetietojen päivittämistä sen jälkeen, kun kaikki saatavilla olevat tiedot on tarkistettu ja vahvistettu yhteys näiden lääkkeiden käytön sekä psykiatristen häiriöiden ja itsemurhakäyttäytymisen välillä.
Tarkastus aloitettiin toukokuussa 2020 sen jälkeen, kun Espanjan lääkevirasto AEMPS oli ilmoittanut EMA: lle kuudesta psykiatrisista häiriöistä COVID-19-potilailla, joille annettiin suurempia kuin sallitut hydroksiklorokiiniannokset.
Klorokiini ja hydroksiklorokiini ovat sallittuja EU: ssa tiettyjen autoimmuunisairauksien, kuten nivelreuman ja lupuksen, sekä malarian ennaltaehkäisyyn ja hoitoon.
Heillä ei ole lupaa COVID-19: n hoitoon, mutta molempia lääkkeitä on käytetty ei-etikettihoitona tautia sairastavilla potilailla.
Kloorikiini ja hydroksiklorokiini eivät kuitenkaan ole osoittaneet mitään hyödyllisiä vaikutuksia COVID-19: n hoidossa suurissa satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa.
Ottaen huomioon niiden käytön COVID-19-pandemian aikana, EMA muistutti terveydenhuollon ammattilaisia näiden lääkkeiden riskeistä huhtikuussa ja toukokuussa 2020.
On jo todistettu, että klorokiini ja hydroksiklorokiini voivat aiheuttaa psykiatrisia ja psykoottisia häiriöitä ja lisätä itsemurhan riskiä
Jo tiedetään, että klorokiini ja hydroksiklorokiini, jopa käytettynä hyväksytyissä annoksissa hyväksyttyihin käyttöaiheisiin, voivat aiheuttaa laajan kirjon psykiatrisia häiriöitä.
Psykoottiset häiriöt ja itsemurhakäyttäytyminen on lueteltu joidenkin klorokiinia tai hydroksiklorokiinia sisältävien lääkevalmisteiden tuotetiedoissa harvinaisina tai tuntemattomina haittavaikutuksina.
Katsaus vahvisti, että psykiatrisia häiriöitä on esiintynyt ja ne voivat joskus olla vakavia sekä potilailla, joilla on aikaisempia mielenterveysongelmia että ilman niitä.
Saatavilla olevien tietojen perusteella tarkastelu osoitti, että hydroksiklorokiinin haittavaikutuksia voi esiintyä ensimmäisen kuukauden aikana hoidon aloittamisen jälkeen.
Klorokiinin osalta ei ollut riittävästi tietoa selkeän aikataulun määrittämiseksi.
PRAC suosittelee näiden lääkkeiden tuotetietojen päivittämistä, jotta terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille voidaan antaa parempaa tietoa itsemurhakäyttäytymisen ja psykiatristen häiriöiden riskistä.
Kloorikiini- tai hydroksiklorokiinilääkkeitä käyttävien potilaiden, joilla on mielenterveysongelmia (esim. Irrationaaliset ajatukset, ahdistuneisuus, aistiharhat, sekavuus tai masennuksen tunne, mukaan lukien itsensä vahingoittamisen tai itsemurhan ajatukset), tai muiden ympärillä olevien, jotka huomaavat nämä haittavaikutukset, tulee ottaa yhteyttä lääkäriin. heti.