Ozanimod-tutkimus: Haavainen peräsuolentulehdus on krooninen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa suoliston viimeiseen osaan ja johon ei vieläkään ole olemassa tehokasta pitkäaikaista hoitoa, erityisesti vaikeissa tapauksissa

Kuitenkin tiedot uudesta kansainvälisestä vaiheen III kliinisestä tutkimuksesta, joka julkaistiin viime viikolla arvostetussa New England Journal of Medicine -lehdessä, tarjoavat uutta toivoa taudista kärsiville.

Tutkimus osoittaa äskettäin multippeliskleroosin hoitoon hyväksytyn ozanimod -lääkkeen tehokkuuden potilailla, joilla on vaikea haavainen paksusuolitulehdus, sekä remission induktio- että ylläpitovaiheessa.

Ozanimod: True Northin kliininen tutkimus

Professori Silvio Danese, IRCCS San Raffaele -sairaalan gastroenterologian ja ruoansulatuskanavan endoskopian operatiivisen yksikön uusi johtaja ja gastroenterologian professori Vita-Salute San Raffaele -yliopistossa, allekirjoitti tutkimuksen, jonka hän auttoi suunnittelemaan oikeudenkäynnin jäsenenä komitea.

True North, tutkimuksen nimi, on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin yli viiden vuoden ajan yli 285 keskuksessa ja 30 maassa ympäri maailmaa ja johon osallistui yli 1,000 potilasta, joiden ikä oli 18--75 vuotta ja joilla oli kohtalainen tai vaikea haavainen paksusuolitulehdus.

Lääkkeen teho arvioitiin sen perusteella

kliiniset remission indikaattorit, jotka perustuvat oireisiin;

endoskooppiset ja histologiset indikaattorit.

Miten ozanimod toimii

Ozanimod kuuluu uuteen immunomodulaattoriluokkaan, joka pystyy estämään lymfosyyttejä, soluja, joilla on keskeinen rooli imusolmukkeiden tulehduksellisissa sairauksissa, estäen niitä pääsemästä elimiin, joissa ne laukaisevat tulehduksen ja vahingoittavat kudoksia ”, selittää professori Danese. True North -kokeilun kansainvälisistä koordinaattoreista.

Saamamme tulokset ovat erittäin positiivisia: lääke on hyvin siedetty ja tehokas sekä remission induktiovaiheessa että ylläpitovaiheessa.

Se pystyi myös hallitsemaan tautia potilailla, joille muut hoidot olivat epäonnistuneet.

Vaikuttamalla kehon systeemiseen immuunivasteeseen ozanimodi, kuten kaikki immuunimodulaattorit, voi lisätä opportunististen infektioiden kehittymisen riskiä.

Nämä riskit ovat kuitenkin pieniä: lääkkeen turvallisuusprofiili on erittäin vankka suuren hoidettujen potilaiden ansiosta, ei pelkästään kliinisissä tutkimuksissa, jotka koskivat relapsoivaa-remitoivaa multippeliskleroosia (sairaus, jonka EMA myöhemmin hyväksyi) ja haavaista paksusuolitulehdusta , mutta myös Crohnin taudille, jossa vaiheen III tutkimus on vielä kesken.

Uusi toivo kroonisille suolistosairauksille

Immunologisen tutkimuksen ansiosta meillä on nyt saatavilla uusia lääkeryhmiä, jotka kykenevät häiritsemään tulehdus- ja autoimmuuniprosesseja entistä kohdennetummin ja tehokkaammin ”, sanoo professori Danese.

Nämä ovat hoitomuotoja, jotka voivat muuttaa kykyämme puuttua kroonisiin tulehduksellisiin suolistosairauksiin, kuten haavaiseen paksusuolitulehdukseen ja Crohnin tautiin, jotka ovat valitettavasti edelleen erittäin vammaisia.

Lue myös:

Ruoansulatuskanavan refluksi: syyt, oireet, testit diagnoosille ja hoidolle

Clostridioides-infektio: vanha sairaus, josta tuli ajankohtainen asia terveydenhuollon alalla

Lähde:

GDS