COVID-19, BBIBP-CorV-rokote, on tänään turvallisimpia. Se kehitti vasta-ainevasteen kaikille osallistujille päivään 42 mennessä. Testi, johon osallistui yli 600 terveellistä vapaaehtoista osallistujaa 18–80-vuotiaita.

BBIBP-CorV on kehitetty inaktivoidusta COVID-19-koronaviruksesta.

Tietojen vahvistamiseksi kiinalaiset tutkijat julkaisivat tutkimuksen lehdessä “The Lancet Infectious Diseases”.

BBIBP-CorV, The Lancet -tutkimus:

Julkaisun ovat kirjoittaneet prof. Shengli Xia, Bsc, YT, Yuntao Zhang, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, professori George Fu Gao ja muut.

"Käynnissä oleva COVID-19-pandemia - kirjoittajat kirjoittavat - takaa vauhdittaneet pyrkimyksiä testata rokotekandidaatteja.

Tavoitteenamme oli arvioida inaktivoidun vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -rokotuskandidaatin, BBIBP-CorV, turvallisuutta ja immunogeenisuutta ihmisillä.

Teimme satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, vaiheen 1/2 tutkimuksen Shangqiu City Liangyuanin piirin tautien torjunnassa ja ehkäisyssä Henanin maakunnassa Kiinassa.

Vaiheessa 1 terveet 18–80-vuotiaat ihmiset, joille seulontahetkellä negatiiviset seerumispesifiset IgM / IgG-vasta-aineet SARS-CoV-2: ta vastaan, jaettiin kahteen ikäryhmään (18–59 vuotta ja ≥60 vuotta) ) ja satunnaisesti määritetty saamaan rokotetta tai lumelääkettä kahden annoksen aikataulussa 2 μg, 4 μg tai 8 μg päivinä 0 ja 28.

Vaiheessa 2 terveille aikuisille (18–59-vuotiaat) määrättiin satunnaisesti (1: 1: 1: 1) rokotetta tai lumelääkettä 8 μg: n kerta-annoksella 0 päivänä tai kahden annoksen 4 μg päivinä 0 ja 14, 0 ja 21 tai 0 ja 28.

Kunkin kohortin osallistujat osoitettiin satunnaisesti ositetun lohkon satunnaistamisen (lohkon koko kahdeksan) perusteella ja (3: 1) rokotteen tai lumelääkkeen saamiseksi.

Ryhmien jakaminen peitettiin osallistujilta, tutkijoilta ja tuloksen arvioijilta.

Ensisijaiset tulokset olivat turvallisuus ja siedettävyys.

Toissijainen tulos oli immunogeenisuus, joka arvioitiin neutraloivina vasta-ainevasteina infektoivaa SARS-CoV-2: ta vastaan.

Inaktivoitu SARS-CoV-2-rokote, BBIBP-CorV, on turvallinen ja hyvin siedetty kaikilla testatuilla annoksilla kahdessa ikäryhmässä.

Huumorivasteet SARS-CoV-2: ta vastaan ​​indusoitiin kaikilla rokotteen saajilla 42. päivänä.

Kahden annoksen immunisointi 4 μg -rokotteella päivinä 0 ja 21 tai päivinä 0 ja 28 saavutti korkeammat neutraloivat vasta-ainetiitterit kuin yksittäinen 8 μg -annos tai 4 μg -annos päivinä 0 ja 14 ”.

Kiinalainen rokote on siis ehdokas ensimmäiseksi markkinoille tai ainakin ensimmäisten joukossa.

Lue Lancet-tutkimus COVID-19 BBIBP-CorV -rokotteesta The Lancet:

BBIBP-CorV vacino cina COVID-19 -koronavirus

Lue myös:

Lue Italian artikkeli

Kiina testaa koko 9 miljoonan kaupungin: joukkorokotukset Qingdaossa

Lähde:

Lancet