SARS-CoV-2-neutralointivasta-aine LY-CoV555: vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä, koronavirus 2 (SARS-CoV-2) aiheuttaa koronavirustaudin 2019 (Covid-19), joka on useimmiten lievä, mutta voi olla vakava ja hengenvaarallinen. Viruksen neutraloivien monoklonaalisten vasta-aineiden ennustetaan vähentävän viruskuormitusta, lieventävän oireita ja estävän sairaalahoidon.

Tutkimus neutraloivasta vasta-aineesta LY-CoV555, menetelmät

Tässä meneillään olevassa vaiheen 2 tutkimuksessa, johon osallistui avohoitopotilaita, joilla oli äskettäin diagnosoitu lievä tai kohtalainen Covid-19, osoitimme satunnaisesti 452 potilasta saamaan yhden neutraloivan vasta-aineen LY-CoV555 laskimonsisäisen infuusion yhdessä kolmesta annoksesta (700 mg, 2800 mg tai 7000 mg). ) tai lumelääke ja arvioi kvantitatiiviset virologiset päätepisteet ja kliiniset tulokset.

Ensisijainen tulos oli viruskuorman muutos lähtötilanteesta päivänä 11.

Ennalta suunnitellun välianalyysin tulokset 5. syyskuuta 2020 alkaen raportoidaan täällä.

tulokset

Välianalyysin aikaan havaittu log-viruskuormituksen keskimääräinen lasku lähtötasosta koko väestölle oli −3.81, eliminoimalla yli 99.97% viruksen RNA: sta.

Potilailla, jotka saivat 2800 mg LY-CoV555-annoksen, ero lumelääkkeeseen laskussa lähtötasosta oli −0.53 (95%: n luottamusväli [CI], −0.98 - −0.08; P = 0.02) se oli pienempi kertoimella 3.4.

Pienempiä eroja lähtötasoon verrattuna lumelääkkeessä havaittiin 700 mg: n annosta (−0.20; 95%: n luottamusväli, −0.66 - 0.25; P = 0.38) tai 7000 mg: n annosta (0.09; 95%: n luottamusväli). (−0.37 - 0.55; P = 0.70).

Päivinä 2-6 LY-CoV555-hoitoa saaneilla potilailla oireiden vakavuus oli hieman pienempi kuin lumelääkettä saaneilla.

Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli Covid-19-hoitoon liittyvä sairaalahoito tai vierailu päivystyspoliklinikalle, oli 1.6% LY-CoV555-ryhmässä ja 6.3% lumelääkeryhmässä.

Neutraloiva vasta-aine LY-CoV555, johtopäätökset

Tässä vaiheen 2 kokeen välianalyysissä yksi kolmesta neutraloivan vasta-aineen LY-CoV555 annoksesta näytti nopeuttavan viruksen määrän luonnollista vähenemistä ajan myötä, kun taas muut annokset eivät olleet päivään 11 ​​mennessä.

(Rahoittaja Eli Lilly; BLAZE-1 ClinicalTrials.gov-numero, NCT04427501. Avautuu uudelle välilehdelle.)

Anticorpo neutralizzante LY-CoV555 New England Journaal of Medicine

Lue myös:

Sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdysten esiintyvyys ja tulos COVID-19-aikakaudella: järjestelmällinen katsaus ja meta-analyysi

Lue italialainen artikkeli

Lähde:

New England Journal of Medicine