Resinsje fan medyske apparaten: Hoe kinne jo garânsje op jo produkten behâlde?

Offisjele ûnderhâldtsjinst fertsjinnet libben!

As earder neamd, om it te behâlden konformiteit - gjin warranty, dy't in oar konsept is, - de mear opmerklike en feilichere oriïnteare fabrikanten fereaskje dat apparteminen de ûnderwerpen fan in ûnderhâldplan binne.
WINKELJEARDE AL ALLE ANERATOREN EN IEPENINGEN DOKTTEN NET BEFOARJEELT WURDE IN DE MAINTENANCE SEKTOR.

It is de totale ferantwurding fan de fabrikant om de konfiguraasje fan de apparaten te garandearjen, troch it útfieren fan de ferplichte ûnderhâlds- of revjetaktiviteiten troch har meiwurkers dy't wurkje foar autorisearre hannelers.

De brûker moat ALTYD weromgean nei de fabrikant om ynformaasje te krijen oer hoe't it apparaat korrekt kin wurde ûnderhâlden. Spitigernôch is it net ûngewoan dat net autorisearre personiel 'funksjonele kontrôles' of 'ferfarskje' fan 'e sûnensapparaten útfiere.

Dizze aksjes binne net autorisearre, dêrom binne se net jildich. Yn dit gefal ferliest it apparaat de CE-markearring en, neffens wet, kin it net oan board wurde brûkt ambulânse.

As jo ​​net opmerksum binne foar it ûnderhâld fan jo medyske apparaten ... It wurdt jo eigen probleem!

It is de ferantwurdlikens fan 'e brûker om de fabrikant regelmjittich ûnderhâld út te fieren, de ferfanging fan fergrizing ûnderdielen en oare kontrôles.

Oars, ferliest it apparaat har essensjele easken "troch in oarsaak dy't net oan de fabrikant tastân wurde".

Dizze omstannichheden jouwe de pasjint en de brûker in heul risiko, sawol út in eachpunt fan feiligens en regeljouwing.

As it apparaat skea feroarsaket foar de pasjint as de brûker fanwege ferkeard gebrûk as in miste plend ûnderhâld, sil de wurkjouwer fan 'e brûker ferantwurdlik wêze yn in rjochtbank lykas foarskreaun yn' e pleatslike wetjouwing.

Jo tocht dat dit genôch wie ... mar it is net! De Europeeske Uny hat it nije lid fêststeld Regeling 2017 / 745. 

Dit sil it begjin fan 'e 26D fan maaie 2020 alle rjochtlinen fan' e Advys en al de foarôfgeandlike Bestjoeren ferfange. Dit is in tige wichtige regeling en hat syn haaddoelstelling ferbettering fan feiligens en kontrôle fan needsaaklike medyske apparaten.

Apparaten lykas suge-ienheden, stretchers, cervical collars, defibrillators, EKG bewarret, transportstuollen en in protte oaren sille moatte foldwaan oan dizze nije regeling, dy't strangere easken stelt.

De nije regels soene de fabrikanten en distributeurs út 'e merke kinne stjoere dy't net foldogge oan' e nije Jeropeeske noarmen en dus potinsjeel gefaarlik binne.

 

[/ vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]

READ ALSO

Do meist miskien ek wol oer