Ema odobrava Pfizer cjepivo za djecu u dobi od 5-11 godina
Ema odobrava cjepivo Pfizer za djecu od 5 do 11 godina, učinkovitost 90.7%: dvije injekcije u razmacima od tri tjedna
Odbor Ema za humane lijekove (CHMP) preporučio je da se odobri proširenje indikacije za cjepivo Covid-19 Comirnaty kako bi se uključila uporaba kod djece u dobi od 5 do 11 godina.
Cjepivo koje su razvili BioNTech i Pfizer, već je odobreno za uporabu kod odraslih i djece u dobi od 12 godina i više.
ZDRAVLJE DJECE: SAZNAJTE VIŠE O MEDICHILDU POSJETOM KATALO NA HITNOM EXPO
EMA: NIŽA DOZA ZA DJECU STARIJU OD 12 GODINA
Europska agencija za lijekove u bilješci izvještava da će “u djece u dobi između 5 i 11 godina doza Comirnatyja biti niža od one koja se koristi u osoba u dobi od 12 godina i više (10 µg u usporedbi s 30 µg).
Cjepivo će se primijeniti s dvije injekcije u mišiće nadlaktice, u razmaku od tri tjedna”.
AGENCIJA EMA: UČINKOVITOST 90.7%, TESTOVI NA 2,000 DJECE
U tekstu se također navodi da je 'učinkovitost Comirnatya izračunata na gotovo 2,000 djece u dobi od 5-11 godina koja nisu imala znakove prethodne infekcije.
Ova su djeca primila ili cjepivo ili placebo (lažna injekcija).
“Od 1,305 djece koja su primila cjepivo”, kaže se dalje, “troje je razvilo Covid-19 u usporedbi sa 16 od 663 djece koja su primila placebo.
To znači da je u ovoj studiji cjepivo bilo 90.7% učinkovito u sprječavanju simptomatskog Covid-19 (iako je prava stopa mogla biti između 67.7% i 98.3%).”
KORISTI NADLAŽE RIZIK, TO JE POGNULO EMU PREKO CJEPIVA KOD DJECE
Najčešće nuspojave u djece u dobi od 5 do 11 godina slične su onima u osoba u dobi od 12 godina i starijih: kreću se od boli na mjestu injekcije do umora i glavobolje, do crvenila i otekline na mjestu uboda, bolova u mišićima i zimica.
Ovi učinci su općenito blagi do umjereni i poboljšavaju se unutar nekoliko dana nakon cijepljenja.
CHMP je stoga zaključio da su prednosti Comirnatyja u ovoj dobnoj skupini veće od rizika, osobito kod onih sa stanjima koja povećavaju rizik od teškog Covid-19.
Sigurnost i djelotvornost cjepiva i za djecu i za odrasle i dalje će se pomno pratiti, a Emin odbor za humane lijekove poslat će svoju preporuku Europskoj komisiji na konačnu odluku.
Čitajte također:
Covid, ginekolog: 'Treća doza preporučena za trudnice. Limfni čvorovi i ciklus? Prolazne izmjene”
Covid, WHO: 'Do 2 milijuna smrtnih slučajeva u Europi'. Alarm za intenzivnu njegu