Ema daje zeleno svjetlo za cjepivo Moderna za djecu od 6-11 godina
Moderna cjepivo za djecu od 6-11 godina: doza će biti niža od one koja se primjenjuje kod osoba u dobi od 12 godina i više
Odbor Ema za lijekove za humanu upotrebu preporučio je proširenje primjene cjepiva Covid-19 Spikevax na djecu u dobi od 6 do 11 godina.
Cjepivo, koje je razvila Moderna, već je odobreno za upotrebu kod odraslih i djece u dobi od 12 i više godina
To je objavila Europska agencija za lijekove.
Doza Spikevaxa u djece u dobi od 6-11 godina bit će niža od one koja se primjenjuje u osoba u dobi od 12 godina i starijih (50 µg u usporedbi sa 100 µg).
Kao iu starijoj dobnoj skupini, cjepivo se primjenjuje s dvije injekcije u razmaku od četiri tjedna.
Najčešće nuspojave u djece u dobi od 6 do 11 godina slične su onima uočenim u osoba u dobi od 12 godina i starijih. Oni uključuju bol, crvenilo i oteklinu na mjestu uboda, umor, glavobolju, zimicu, mučninu, povraćanje, povećani ili bolni limfni čvorovi ispod ruke, vrućica i bolovi u mišićima i zglobovima.
Ti su učinci općenito blagi ili umjereni i poboljšavaju se unutar nekoliko dana nakon cijepljenja.
Dokazi upućuju na to da su učinkovitost i sigurnost cjepiva Spikevax u djece u dobi od 6-11 godina slične onima u odraslih
CHMP je stoga zaključio da prednosti cjepiva Spikevax u ovoj dobnoj skupini nadmašuju rizike, osobito u onima sa stanjima koja povećavaju rizik od teškog Covid-19.
EMEA obavještava da će nastaviti pomno pratiti sigurnost i učinkovitost cjepiva u djece i odraslih budući da se ono koristi u kampanjama cijepljenja u državama članicama EU-a kroz sustav farmakovigilance EU-a te tekuće i dodatne studije koje provode tvrtka i europska tijela.
Chmp će sada poslati svoju preporuku Europskoj komisiji na konačnu odluku.
EMA: “ZELENO SVJETLO ZA TREĆU DOZU PFIZER CJEPIVA ZA VIŠE-12”
Odbor za lijekove za ljudsku upotrebu EMEA-e dao je zeleno svjetlo za primjenu, kada se to smatra primjerenim, treće doze cjepiva Covid-19 Comirnaty (Pfizer-BioNTech) adolescentima u dobi od 12 i više godina.
To je objavila Europska agencija za lijekove. Comirnaty je već odobren u EU kao primarni tečaj s 2 doze u adolescenata, kao i za odrasle i djecu u dobi od 5 godina i više, a dopunska doza je trenutno odobrena od 18. godine života.
Čitajte također:
Hitna pomoć uživo još više…Uživo: preuzmite novu besplatnu aplikaciju svojih novina za iOS i Android
Omicron varijanta: što trebate znati, nove znanstvene studije
Omicron varijanta: što je to i koji su simptomi infekcije?
Kluge (WHO Europe): 'Nitko ne može pobjeći od Covida, Italija blizu vrha Omicron'