EMA započinje s procjenom primjene Kinereta u odraslih bolesnika s COVID-19 s povećanim rizikom od ozbiljnog zatajenja dišnog sustava
EMA je započela s ocjenom aplikacije za proširenje primjene Kinereta (anakinre) na liječenje koronavirusne bolesti 2019. (COVID-19) u odraslih pacijenata s upalom pluća kojima prijeti razvoj teškog respiratornog zatajenja (nesposobnost pluća da pravilno rade)
Kineret je imunosupresiv (lijek koji smanjuje aktivnost imunološkog sustava) trenutno odobren za liječenje brojnih upalnih stanja
Njegova aktivna tvar, anakinra, blokira aktivnost interleukina 1, kemijskog glasnika koji sudjeluje u imunološkim procesima koji dovode do upale.
Smatra se da bi to također moglo pomoći u smanjenju upale i oštećenja tkiva povezanih s COVID-19.
EMA-in odbor za lijekove za humane lijekove (CHMP) procijenit će podatke dostavljene u prijavi kako bi odlučio hoće li preporučiti produženje indikacije.
Podneseni podaci uključuju rezultate dviju tekućih kliničkih studija koje istražuju sigurnost i djelotvornost Kinereta u odraslih pacijenata hospitaliziranih s COVID-19
CHMP-ovo mišljenje, zajedno sa svim zahtjevima za daljnje studije i dodatno praćenje sigurnosti, bit će proslijeđeno Europskoj komisiji, koja će donijeti konačnu pravno obvezujuću odluku koja se primjenjuje u svim državama članicama EU-a.
EMA će obavijestiti o ishodu svoje evaluacije, koja se očekuje do listopada, osim ako nisu potrebne dodatne informacije.
Kineret je odobren u EU od ožujka 2002. Dostupno je više informacija o lijeku.
Čitajte također:
Broj smrtnih slučajeva od COVID-19 u Africi porastao je više od 40% u odnosu na prethodni tjedan