Ema: 'Da cjepivu protiv malih boginja protiv cjepiva protiv majmuna'

By Cristiano Antonino On Srpnja 23, 2022

Cjepivo Imvanex, odobreno u Europskoj uniji od 2013., sadrži oslabljeni oblik virusa malih boginja i Europska agencija za lijekove preporučuje ga kao 'potencijalno cjepivo protiv majmunskih boginja'

Imvanex cjepivo protiv velikih boginja, EMA indikacije

Povjerenstvo za lijekove za ljudsku uporabu (Chmp) Europske agencije za lijekove (Ema) preporučilo je proširenje indikacije za cijepljenje protiv velikih boginja Imvanexom kako bi se uključila zaštita odraslih od majmunskih boginja.

Cjepivo, lijek je odobren u Europskoj uniji od 2013. godine za prevenciju malih boginja

Sadrži oslabljeni (oslabljeni) oblik virusa velikih boginja koji se naziva 'modificirani živi virus Ankara cjepiva', a koji je srodan virusu velikih boginja.

“Također se smatra potencijalnim cjepivom za majmunske boginje zbog sličnosti između virusa majmunskih boginja i virusa malih boginja”, navodi se u priopćenju Eme.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet je Bavarian Nordic A/S'.

Kako bi potvrdila njegovu učinkovitost protiv majmunskih boginja, 'tvrtka će prikupiti podatke iz opservacijske studije koja će se provoditi tijekom tekuće epidemije majmunskih boginja u Europi.

Sigurnosni profil lijeka je povoljan, s blagim do umjerenim nuspojavama, a Chmp je zaključio da su koristi lijeka veće od rizika.

Osim njegove uporabe za prevenciju majmunskih boginja, CHMP je preporučio da se Imvanex odobri za zaštitu ljudi od bolesti uzrokovanih virusom cjepiva, koji dovodi do sličnih, ali blažih simptoma od malih boginja'.