Istraživački oralni antivirusni lijek Paxlovid 'smanjuje rizik od hospitalizacije ili smrti za 89%'

Pfizer traži odobrenje za Paxlovid

Farmaceutska tvrtka Pfizer objavila je da je podnijela zahtjev za hitno odobrenje svog istraživačkog oralnog antivirusnog kandidata, Paxlovida, za liječenje Covid-19 kod pacijenata s povećanim rizikom od hospitalizacije ili smrti.

Ako bude odobren ili odobren, Paxlovid bi bio prvi oralni antivirusni lijek te vrste, inhibitor 3CL proteaze posebno dizajniran za borbu protiv SARS-CoV-2, potencijalno pomažući pacijentima da izbjegnu ozbiljne bolesti koje mogu dovesti do hospitalizacije i smrti.

Pfizerov zahtjev temelji se na pozitivnim rezultatima privremene analize Epic-Hr, koja je uključila nehospitalizirane odrasle osobe u dobi od 18 godina i više s Covid-19 i s povećanim rizikom od napredovanja u ozbiljnu bolest.

Podaci su pokazali 89% smanjenje rizika od hospitalizacije ili smrti od bilo kojeg uzroka povezanog s Covid-19 u pacijenata liječenih Paxlovidom u usporedbi s placebom unutar 3 dana od pojave simptoma, bez smrtnih slučajeva u liječenoj skupini.

Slični rezultati primijećeni su unutar pet dana od pojave simptoma, dok su nuspojave nastale liječenjem bile usporedive između Paxlovida (19%) i placeba (21%), od kojih je većina bila blaga.

Na preporuku neovisnog odbora za praćenje podataka i uz konzultacije s američkom FDA-om, Pfizer je prekinuo daljnji upis u studiju zbog pokazane ogromne učinkovitosti.

Paxlovid: podnesci su počeli u nekoliko zemalja, uključujući Ujedinjeno Kraljevstvo, Australiju, Novi Zeland i Južnu Koreju, nakon čega će uslijediti planirani podnesci drugim regulatornim agencijama širom svijeta

Predsjednik i izvršni direktor Pfizera Albert Bourla rekao je da "s preko 5 milijuna smrtnih slučajeva i bezbroj života pogođenih ovom razornom bolešću na globalnoj razini, postoji hitna potreba za opcijama liječenja koje spašavaju živote".

Bourla je dodao da "ogromna učinkovitost postignuta u našem nedavnom kliničkom ispitivanju Paxlovida i njegov potencijal da pomogne spasiti živote i zadrži ljude izvan bolnice ako dobije dozvolu, naglašava kritičnu ulogu koju bi oralne antivirusne terapije mogle imati u borbi protiv Covid-19".

Predsjednik i glavni izvršni direktor Pfizera brzo je istaknuo da „krećemo se što je brže moguće kako bismo ovaj potencijalni tretman dobili u ruke pacijenata i veselimo se suradnji s američkom FDA-om na pregledu naše aplikacije, zajedno s drugim regulatornim agencijama oko svijetu”, zaključio je.

Pfizer je pokrenuo i nastavit će ulagati do približno milijardu dolara vlastitih sredstava za podršku proizvodnji i distribuciji ovog eksperimentalnog kandidata za liječenje.

Pfizer je također potpisao ugovor o dobrovoljnom licenciranju s Medicines patent poolom (MPP) kako bi pomogao proširiti pristup, u očekivanju regulatornog odobrenja ili odobrenja, u 95 zemalja s niskim i srednjim dohotkom koje predstavljaju oko 53% svjetske populacije.

Čitajte također:

Pfizer licencira svoju pilulu protiv Covida zemljama u razvoju

Europa, Ema procjenjuje nove podatke o miokarditisu nakon cjepiva Pfizer i Moderna Mrna

Velika Britanija je prva zemlja koja je odobrila lijek za liječenje Covida: zove se Molnupiravir

EU / Ema daje zeleno svjetlo za hitnu upotrebu Merckovog lijeka protiv Covida

Pilula za liječenje Covida također od Pfizera: '89% učinkovita protiv hospitalizacije ili smrti'

Izvor:

Agencija Dire