Ema: "Igen a himlőoltásra a majomvakcina ellen"

By Cristiano Antonino On 23. július 2022.

Az Európai Unióban 2013 óta jóváhagyott Imvanex vakcina a himlővírus legyengített formáját tartalmazza, és az Európai Gyógyszerügynökség a „potenciális majomhimlő elleni vakcinaként” ajánlja.

Imvanex himlőoltás, az EMA javallatai

Az Európai Gyógyszerügynökség (Ema) emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (Chmp) javasolta az Imvanex-szel történő himlőoltás javallatának kiterjesztését a felnőttek majomhimlő elleni védelmére.

Vakcina, a gyógyszer 2013 óta engedélyezett az Európai Unióban a himlő megelőzésére

A himlővírus legyengített (gyengített) formáját tartalmazza, amelyet „módosított élő ankarai vakcinavírusnak” neveznek, és amely rokonságban áll a himlővírussal.

„A majomhimlő elleni potenciális vakcinának is tekintették a majomhimlő vírus és a himlővírus közötti hasonlóság miatt” – áll az Ema közleményében.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Bavarian Nordic A/S'.

A majomhimlő elleni hatékonyság igazolására „a vállalat adatokat gyűjt egy megfigyeléses vizsgálatból, amelyet az Európában jelenleg is zajló majomhimlőjárvány idején végeznek.

A gyógyszer biztonságossági profilja kedvező, enyhe vagy közepes mellékhatásokkal, és a Chmp arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer előnyei meghaladják a kockázatokat.

A majomhimlő megelőzésére való alkalmazása mellett a Chmp azt javasolta, hogy engedélyezzék az Imvanex alkalmazását, hogy megvédje az embereket a vakcinavírus által okozott betegségektől, amelyek hasonló, de enyhébb tünetekhez vezetnek, mint a himlő.