Ozanimod vizsgálat: A fekélyes rectocolitis egy krónikus gyulladásos betegség, amely a bél utolsó részét érinti, és amelyre még mindig nincs hatékony hosszú távú kezelés, különösen súlyos esetekben

A rangos New England Journal of Medicine -ben a múlt héten közzétett új nemzetközi fázis III klinikai vizsgálat adatai azonban új reményt nyújtanak a betegségben szenvedőknek.

A kutatás bizonyítja az ozanimod gyógyszer hatékonyságát, amelyet nemrégiben engedélyeztek a sclerosis multiplex kezelésére súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél, mind a remisszió indukciós, mind a fenntartó szakaszban.

Ozanimod: az igazi északi klinikai vizsgálat

Silvio Danese professzor, az IRCCS San Raffaele Kórház Gastroenterológiai és Emésztési Endoszkópiai Operatív Egységének új igazgatója, valamint a Università Vita-Salute San Raffaele gasztroenterológiai professzora aláírta a tanulmányt, amelyet a vizsgálat irányító tagjaként segített megtervezni. bizottság.

A True North, a vizsgálat neve, egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amelyet öt éven keresztül végeztek világszerte több mint 285 központban és 30 országban, több mint 1,000, 18 és 75 év közötti, közepes vagy súlyos betegen. colitis ulcerosa.

A gyógyszer hatékonyságát az alapján értékelték

klinikai remissziós mutatók, tünetek alapján;

endoszkópos és szövettani mutatók.

Hogyan működik az ozanimod

Az Ozanimod az immunmodulátorok új osztályába tartozik, amelyek képesek blokkolni a limfocitákat, a nyirokcsomók gyulladásos betegségeiben kulcsszerepet játszó sejteket, megakadályozva, hogy elérjék azokat a szerveket, ahol gyulladást váltanak ki és károsítják a szöveteket ”-magyarázza Danese professzor. a True North tárgyalás nemzetközi koordinátorainak.

A kapott eredmények nagyon pozitívak: a gyógyszer jól tolerálható és hatékony, mind a remisszió indukciós fázisában, mind a fenntartó szakaszban.

Ezenkívül képes volt ellenőrizni a betegséget azoknál a betegeknél, akiknél más terápiák sikertelenek voltak.

A szervezet szisztémás immunválaszára hatva az ozanimod, mint minden immunmodulátor, növelheti az opportunista fertőzések kialakulásának kockázatát.

Ezek a kockázatok azonban csekélyek: a gyógyszer biztonságossági profilja nagyon szilárd, köszönhetően a nagyszámú kezelt betegnek, nemcsak a relapszáló-remitáló szklerózis multiplex (ez az állapot, amelyet később az EMA jóváhagyott) és fekélyes vastagbélgyulladás klinikai vizsgálatai során. , de a Crohn -betegségre is, ahol a III. fázisú vizsgálat még befejeződik.

Új remény a krónikus bélbetegségekben

Az immunológiai kutatásoknak köszönhetően most új gyógyszerosztályok állnak rendelkezésre, amelyek egyre célzottabban és hatékonyabban képesek beavatkozni a gyulladásos és autoimmun folyamatokba ” - foglalja össze Danese professzor.

Ezek olyan terápiák, amelyek megváltoztathatják a beavatkozási képességünket a krónikus gyulladásos bélbetegségekben, például a fekélyes vastagbélgyulladásban és a Crohn -betegségben, amelyek sajnos még ma is rendkívül fogyatékos állapotok ”.

Olvassa el még:

Gastroesophagealis reflux: okok, tünetek, vizsgálatok a diagnózishoz és kezeléshez

Clostridioides fertőzés: Régi betegség, amely aktuálissá vált az egészségügyi ágazatban

Forrás:

GDS