Rifampicin-rezisztens tuberkulózis (RR-TB): A TB-PRACTECAL, az Orvosok Határok Nélkül (MSF) által vezetett klinikai vizsgálat megállapította, hogy egy új, teljesen orális, hat hónapos kezelési rend biztonságosabb és hatékonyabb a rifampicin kezelésében. rezisztens tuberkulózis (RR-TB) esetében, mint a jelenleg elfogadott ellátási standard

Tuberkolózis: ezek az eredmények egy új fejezet kezdetét jelzik a gyógyszerrezisztens (DR)-tbc-s betegek számára, akik jelenleg hosszadalmas kezelési rendekkel szembesülnek.

A II/III. fázisú klinikai vizsgálat azt találta, hogy az új, rövidebb kezelési rend nagyon hatékony volt az RR-TB ellen.

Az új kezelési rendet alkalmazó csoportban a betegek 52 százaléka gyógyult meg, szemben a standard gondozási (kontroll) csoport XNUMX százalékával.

„Amikor kilenc évvel ezelőtt elindultunk erre az útra, a DR-TB-ben szenvedő betegek világszerte hosszadalmas, hatástalan és fárasztó kezeléssel szembesültek, ami megzavarta az életüket” – mondja Bern-Thomas Nyang'wa, az MSF orvosi igazgatója és a vizsgálat fővizsgálója. .

"A betegek elmondták, milyen nehéz volt betartani a kezelést, de kevés előrelépés történt a kedvesebb kezelések megtalálása terén, mivel az alacsony és közepes jövedelmű országokban legelterjedtebb betegségek nem vonzzák a befektetést."

„Így kénytelenek voltunk magunk is új kezelési lehetőségeket keresni” – mondja Dr. Nyang'wa. „Ezek az eredmények reményt adnak a betegeknek, családtagjaiknak és az egészségügyi dolgozóknak világszerte a DR-TB kezelésének jövőjét illetően.”

A TB-PRACTECAL az első több országra kiterjedő, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amely a hat hónapos, teljes szájon át szedhető RR-TB (Rifampicin-rezisztens tuberkulózis) kezelésének hatásosságáról és biztonságosságáról számol be.

A bedaquilin, pretomanid, linezolid és moxifloxacin (BPaLM) hat hónapos kezelési rendjét tesztelték a helyileg elfogadott ápolási standardokkal szemben.

A vizsgálatba összesen 552 beteget vontak be, akik közül ebben a szakaszban 301-et vontak be az elemzésbe.

A tárgyalás hét helyszínen zajlott Fehéroroszországban, Dél-Afrikában és Üzbegisztánban.

A jelenlegi standard ellátás akár 20 hónapig is eltarthat, beleértve a fájdalmas injekciókat és a napi 20 tablettát is, amelyek súlyos mellékhatásokat okozhatnak.

Ezek a kimerítő kezelések csak minden második beteget gyógyítanak meg, és katasztrofális hatással lehetnek az emberek fizikai és mentális egészség, valamint pénzügyi és társadalmi életüket.

A vizsgálat során négy beteg halt meg tragikusan a tbc-ben vagy a kezelés mellékhatásaiban a kontrollcsoportban, míg az új kezelést kapó betegek között nem volt halálozás.

Ezen túlmenően a kísérleti eredmények azt mutatták, hogy az új gyógyszerek jelentősen csökkentik a fő mellékhatásokat, a betegek 80 százaléka elkerülte a jelentős mellékhatásokat, szemben a kontrollcsoport 40 százalékával.

„Megtiszteltetés számomra, hogy ezzel a kutatással szolgálhatom közösségeinket” – mondja Nosipho Ngubane, a dél-afrikai King DinuZulu Kórház vezető kutatója, amely a hét TB-PRACTECAL vizsgálati helyszín egyike.

"A résztvevők számára könnyebb volt megfelelni a kezelésnek, és elvégezni ezt a rövidebb, kevesebb tablettát használó kúrát."

SEGÍTSÉG A VILÁG LEGSZEGÉNYEBB TERÜLETEIN? Látogassa meg a FONDAZIONE SPAZIO SPADONI SZABÁLYÁT AZ EMERGENCY EXPO-n

Rifampicin-rezisztens tuberkulózis (RR-TB): az MSF az eredményeket teljes egészében egy lektorált folyóiratban kívánja közzétenni még ebben az évben

Az adatokat az Egészségügyi Világszervezettel is megosztjuk, abban a reményben, hogy ezek az eredmények nagymértékben hozzájárulnak ahhoz, hogy a globális kezelési ajánlások naprakésszé tételére, egy rövid, hatékony és biztonságos kezelési rendet tartalmazó, egyre növekvő számú bizonyítékkal szolgáljanak.

Végső soron úgy gondoljuk, hogy ezek az eredmények azt bizonyítják, hogy a klinikai gyakorlatban most változás van esedékes.

"[A rövidebb kezelés] sokat jelentene, mivel úgy gondolom, hogy amikor Ön kezelés alatt áll, élete bizonyos részei úgy érzik, mintha felfüggesztették volna őket" - mondja Awande Ndlovu, aki a THINK Hillcrest Clinical Trial Unit vizsgálatában vett részt. Dél-Afrikában.

"Mielőtt [a tárgyalás] reményt adott volna, a legkisebb pillantását sem láttam az MDR-TB-ből való felépülésnek."

Az MSF azt tervezi, hogy szorosan együttműködik a nemzeti tuberkulózis-programokkal, az egészségügyi minisztériumokkal és más kulcsfontosságú érdekelt felekkel annak biztosítása érdekében, hogy ez a kezelés a lehető leghamarabb elérhető legyen a betegek számára.

„Elkötelezettek vagyunk a tuberkulózis gondozása mellett, és támogatjuk a hatékony és megfizethető kezeléseket” – mondja Dr. Christos Christou, az MSF nemzetközi elnöke. "Tavaly csapataink 13,800 2,100 embernek segítettek elkezdeni a tbc-kezelést, köztük XNUMX-nak a gyógyszerrezisztens tbc-ben."

„A TB-kezelés egyik legnagyobb nem kormányzati szolgáltatójaként a világon izgatottan várjuk, hogy ezek az eredmények mit jelentenek az MDR-TB-ben szenvedők számára” – összegzi Dr. Christou.