European Medicines Agency: hubungan antara penggunaan chloroquine dan hydroxychloroquine dan risiko bunuh diri
COVID-19 telah memberikan sentralitas pada obat-obatan yang mengandung chloroquine dan hydroxychloroquine: mereka digunakan untuk pengobatan malaria dan parasitosis lainnya sampai keadaan darurat virus corona dan telah digunakan secara luas dalam pengobatan pasien covid.
Dengan tanda tanya besar tentang peningkatan perilaku bunuh diri dan psikiatrik gangguan pada pasien yang diobati dengan mereka.
Hal tersebut mengemuka pada pertemuan Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 23-26 November 2020.
EMA merekomendasikan untuk memperbarui informasi produk yang menentukan hubungan antara chloroquine dan hydroxychloroquine dengan risiko bunuh diri dan gangguan mental
“Komite keamanan EMA (PRAC) telah merekomendasikan pembaruan informasi produk untuk semua obat yang mengandung klorokuin atau hidroksikloroquine setelah meninjau semua data yang tersedia yang mengkonfirmasi hubungan antara penggunaan obat-obatan ini dan risiko gangguan kejiwaan dan perilaku bunuh diri.
Peninjauan dimulai pada Mei 2020 setelah EMA diberitahu oleh Badan Obat Spanyol AEMPS tentang enam kasus gangguan kejiwaan pada pasien dengan COVID-19 yang diberi dosis hidroksikloroquine lebih tinggi dari yang diizinkan.
Kloroquine dan hydroxychloroquine diizinkan di UE untuk pengobatan penyakit autoimun tertentu, seperti rheumatoid arthritis dan lupus, serta untuk profilaksis dan pengobatan malaria.
Mereka tidak diizinkan untuk pengobatan COVID-19, tetapi kedua obat tersebut telah digunakan sebagai pengobatan di luar label pada pasien dengan penyakit tersebut.
Namun, chloroquine dan hydroxychloroquine belum menunjukkan efek menguntungkan dalam mengobati COVID-19 dalam uji klinis acak besar.
Mengingat penggunaannya selama pandemi COVID-19, EMA telah mengingatkan para profesional perawatan kesehatan tentang risiko obat-obatan ini pada bulan April dan Mei 2020.
Kloroquine dan hydroxychloroquine telah terbukti dapat menyebabkan gangguan kejiwaan dan psikotik serta meningkatkan risiko bunuh diri.
Telah diketahui bahwa klorokuin dan hidroksikloroquin, bahkan digunakan dalam dosis yang disetujui untuk indikasi resmi, dapat menyebabkan berbagai gangguan kejiwaan.
Gangguan psikotik dan perilaku bunuh diri tercantum dalam informasi produk dari beberapa obat yang mengandung chloroquine atau hydroxychloroquine sebagai efek samping atau efek samping yang jarang terjadi pada frekuensi yang tidak diketahui.
Tinjauan tersebut menegaskan bahwa gangguan kejiwaan telah terjadi dan terkadang bisa serius, baik pada pasien dengan atau tanpa masalah kesehatan mental sebelumnya.
Berdasarkan data yang tersedia, tinjauan menunjukkan bahwa, untuk hydroxychloroquine, efek samping dapat terjadi pada bulan pertama setelah dimulainya pengobatan.
Untuk chloroquine, tidak ada cukup data untuk menetapkan jangka waktu yang jelas.
PRAC merekomendasikan untuk memperbarui informasi produk obat-obatan ini guna memberikan informasi yang lebih baik kepada profesional perawatan kesehatan dan pasien tentang risiko perilaku bunuh diri dan gangguan kejiwaan.
Pasien yang menggunakan obat chloroquine atau hydroxychloroquine yang mengalami masalah kesehatan mental (misalnya pikiran irasional, kecemasan, halusinasi, merasa bingung atau merasa tertekan, termasuk pikiran untuk menyakiti diri sendiri atau bunuh diri), atau orang lain di sekitar mereka yang melihat efek samping ini, harus menghubungi dokter langsung.