Studi Ozanimod: Rektokolitis ulseratif adalah penyakit peradangan kronis yang mempengaruhi bagian terakhir usus dan masih belum ada pengobatan jangka panjang yang efektif, terutama pada kasus yang parah.

Namun, data dari uji klinis fase III internasional baru, yang diterbitkan minggu lalu di New England Journal of Medicine yang bergengsi, menawarkan harapan baru bagi mereka yang terkena penyakit ini.

Penelitian menunjukkan kemanjuran obat ozanimod, yang baru-baru ini disetujui untuk pengobatan multiple sclerosis, pada pasien dengan bentuk kolitis ulserativa yang parah, baik dalam fase induksi remisi dan fase pemeliharaan.

Ozanimod: uji klinis True North

Prof. Silvio Danese, direktur baru Unit Operasi Gastroenterologi dan Endoskopi Pencernaan di Rumah Sakit IRCCS San Raffaele dan profesor penuh gastroenterologi di Università Vita-Salute San Raffaele, menandatangani penelitian, yang ia bantu rancang sebagai anggota kemudi uji coba komite.

True North, nama percobaan, adalah percobaan acak, double-blind, terkontrol plasebo yang dilakukan selama lima tahun di lebih dari 285 pusat dan 30 negara di seluruh dunia, dengan lebih dari 1,000 pasien berusia antara 18 dan 75 tahun dengan penyakit sedang atau berat. kolitis ulseratif.

Kemanjuran obat dievaluasi berdasarkan

indikator remisi klinis, berdasarkan gejala;

indikator endoskopi dan histologis.

Cara kerja ozanimod

Ozanimod termasuk dalam kelas baru imunomodulator, yang mampu memblokir limfosit, sel yang memainkan peran kunci dalam penyakit inflamasi di kelenjar getah bening, mencegahnya mencapai organ di mana mereka memicu peradangan dan merusak jaringan,” jelas Profesor Danese, salah satu peneliti. koordinator internasional dari pengadilan True North.

Hasil yang kami peroleh sangat positif: obat ditoleransi dengan baik dan efektif, baik dalam fase induksi remisi maupun dalam fase pemeliharaan.

Itu juga mampu mengendalikan penyakit pada pasien yang terapi lain telah gagal.

Dengan bekerja pada respon imun sistemik tubuh, ozanimod, seperti semua modulator imun, dapat meningkatkan risiko pengembangan infeksi oportunistik.

Namun, risiko ini kecil: profil keamanan obat sangat solid berkat banyaknya pasien yang dirawat, tidak hanya dalam uji klinis untuk multiple sclerosis yang kambuh (suatu kondisi yang kemudian disetujui oleh EMA) dan kolitis ulserativa , tetapi juga untuk penyakit Crohn, di mana studi fase III masih diselesaikan.

Harapan baru untuk penyakit usus kronis

Berkat penelitian imunologi, kami sekarang memiliki kelas obat baru yang dapat mengganggu proses inflamasi dan autoimun dengan cara yang semakin tepat sasaran dan efektif,” tutup Prof. Danese.

Ini adalah terapi yang dapat mengubah kemampuan kita untuk campur tangan dalam penyakit radang usus kronis, seperti kolitis ulserativa dan penyakit Crohn, yang saat ini masih merupakan kondisi yang sangat melumpuhkan”.

Baca Juga:

Refluks Gastroesofageal: Penyebab, Gejala, Tes Untuk Diagnosis Dan Pengobatan

Infeksi Clostridioides: Penyakit Lama Yang Menjadi Masalah Saat Ini Di Sektor Kesehatan

Sumber:

GDS