COVID-19, vaksin buatan China "BBIBP-CorV" aman: studi di The Lancet / PDF

COVID-19, vaksin BBIBP-CorV saat ini termasuk yang paling aman. Ini mengembangkan respons antibodi di semua peserta pada hari ke-42. Sebuah tes yang melibatkan lebih dari 600 peserta sukarelawan yang sehat antara usia 18 dan 80 tahun.

BBIBP-CorV dikembangkan dari virus korona COVID-19 yang tidak aktif.

Untuk mengkonfirmasi data tersebut, peneliti China menerbitkan sebuah studi di jurnal "The Lancet Infectious Diseases".

BBIBP-CorV, studi tentang The Lancet:

Publikasi ini oleh Prof Shengli Xia, Bsc, Yuntao Zhang, PhD, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, Prof George Fu Gao, PhD dan lain-lain.

“Pandemi COVID-19 yang sedang berlangsung - surat perintah penulis - mempercepat upaya untuk menguji kandidat vaksin.

Kami bertujuan untuk menilai keamanan dan imunogenisitas dari kandidat vaksin coronavirus 2 (SARS-CoV-2) sindrom pernafasan akut yang tidak aktif, BBIBP-CorV, pada manusia.

Kami melakukan uji coba fase 1/2 secara acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo, di Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Distrik Liangyuan Kota Shangqiu di Provinsi Henan, Cina.

Pada fase 1, orang sehat berusia 18–80 tahun, yang negatif terhadap antibodi IgM / IgG spesifik serum terhadap SARS-CoV-2 pada saat skrining, dipisahkan menjadi dua kelompok usia (18–59 tahun dan ≥60 tahun. ) dan secara acak ditugaskan untuk menerima vaksin atau plasebo dalam jadwal dua dosis 2 μg, 4 μg, atau 8 μg pada hari 0 dan 28.

Pada fase 2, orang dewasa yang sehat (usia 18-59 tahun) secara acak (1: 1: 1: 1) menerima vaksin atau plasebo dengan jadwal dosis tunggal 8 μg pada hari ke 0 atau pada jadwal dua dosis 4 μg pada hari 0 dan 14, 0 dan 21, atau 0 dan 28.

Peserta dalam setiap kohort secara acak ditentukan dengan pengacakan blok bertingkat (ukuran blok delapan) dan dialokasikan (3: 1) untuk menerima vaksin atau plasebo.

Alokasi kelompok dirahasiakan dari peserta, peneliti, dan penilai hasil.

Hasil utama adalah keamanan dan tolerabilitas.

Hasil sekunder adalah imunogenisitas, dinilai sebagai respons antibodi penawar terhadap SARS-CoV-2 yang menular.

Vaksin SARS-CoV-2 yang dilemahkan, BBIBP-CorV, aman dan dapat ditoleransi dengan baik pada semua dosis yang diuji dalam dua kelompok usia.

Respon humoral terhadap SARS-CoV-2 diinduksi pada semua penerima vaksin pada hari ke-42.

Imunisasi dua dosis dengan vaksin 4 μg pada hari ke 0 dan 21 atau hari 0 dan 28 mencapai titer antibodi penetral yang lebih tinggi daripada dosis tunggal 8 μg atau dosis 4 μg pada hari 0 dan 14 ”.

Oleh karena itu, vaksin China adalah kandidat untuk menjadi yang pertama memasuki pasar, atau setidaknya di antara yang pertama.

Baca studi Lancet tentang vaksin COVID-19 BBIBP-CorV di The Lancet:

BBIBP-CorV vaksin cina COVID-19 coronavirus

Baca Juga:

Baca Artikel Italia

China Akan Menguji Seluruh Kota Dengan 9 Juta Orang: Vaksinasi Massal Di Qingdao

Sumber:

The Lancet

Anda mungkin juga menyukai