Antibodi Penetralisir SARS-CoV-2 LY-CoV555 pada Pasien Rawat Jalan dengan Covid-19
SARS-CoV-2 Antibodi Penetral LY-CoV555: sindrom pernapasan akut parah coronavirus 2 (SARS-CoV-2) menyebabkan penyakit coronavirus 2019 (Covid-19), yang paling sering ringan namun dapat menjadi parah dan mengancam jiwa. Antibodi monoklonal penawar virus diperkirakan mengurangi viral load, memperbaiki gejala, dan mencegah rawat inap.
Studi tentang metode Neutralizing Antibody LY-CoV555
Dalam uji coba fase 2 yang sedang berlangsung ini yang melibatkan pasien rawat jalan dengan Covid-19 ringan atau sedang yang baru didiagnosis, kami secara acak menugaskan 452 pasien untuk menerima infus intravena tunggal dari antibodi penawar LY-CoV555 dalam salah satu dari tiga dosis (700 mg, 2800 mg, atau 7000 mg ) atau plasebo dan mengevaluasi titik akhir virologi kuantitatif dan hasil klinis.
Hasil utama adalah perubahan dari awal viral load pada hari ke-11.
Hasil analisis sementara yang telah direncanakan sebelumnya pada tanggal 5 September 2020 dilaporkan di sini.
Hasil
Pada saat analisis sementara, penurunan rata-rata yang diamati dari catatan awal dalam log viral load untuk seluruh populasi adalah -3.81, untuk penghapusan lebih dari 99.97% viral load.
Untuk pasien yang menerima dosis LY-CoV2800 555 mg, perbedaan dari plasebo dalam penurunan dari awal adalah -0.53 (interval kepercayaan 95% [CI], -0.98 hingga -0.08; P = 0.02), untuk viral load yang lebih rendah dengan faktor 3.4.
Perbedaan yang lebih kecil dari plasebo dalam perubahan dari baseline diamati di antara pasien yang menerima dosis 700 mg (-0.20; 95% CI, -0.66 hingga 0.25; P = 0.38) atau dosis 7000-mg (0.09; 95% CI , −0.37 sampai 0.55; P = 0.70).
Pada hari ke 2 hingga 6, pasien yang menerima LY-CoV555 memiliki gejala yang sedikit lebih rendah daripada mereka yang menerima plasebo.
Persentase pasien yang menjalani rawat inap atau kunjungan ke unit gawat darurat terkait Covid-19 adalah 1.6% pada kelompok LY-CoV555 dan 6.3% pada kelompok plasebo.
Menetralkan Antibodi LY-CoV555, kesimpulan
Dalam analisis sementara uji coba fase 2 ini, satu dari tiga dosis antibodi penawar LY-CoV555 tampaknya mempercepat penurunan viral load alami dari waktu ke waktu, sedangkan dosis lain tidak pada hari ke-11.
(Didanai oleh Eli Lilly; nomor BLAZE-1 ClinicalTrials.gov, NCT04427501. Terbuka di tab baru.)
Anticorpo neutralizzante LY-CoV555 Jurnal Kedokteran New England