דימום בחולי טראומה: לחומצה טרנקסמית (TXA) השפעה מינימלית בעצירת הדימום
לתרופה טרנקסמית (TXA) יש השפעה מינימלית בעצירת דימום מוגזם בחולי טראומה, על פי מחקר שנערך על ידי בית הספר לרפואה של אוניברסיטת וושינגטון בסנט לואיס
חומצה טרנקסמית (TXA) גם מגבירה את הסיכון לקרישי דם שעלולים להזיק
בבתי חולים רבים ברחבי ארה"ב, התרופה חומצה טרנקסמית ניתנת באופן שגרתי לחולים פצועים אנושיים החווים אובדן דם חמור. נקראת גם TXA, התרופה כבר אושרה למזער אובדן דם אצל אנשים הסובלים מהמופיליה או מחזורים כבדים, אך עדיין לא אושרה לעצור דימומים בחולים עם פציעות טראומטיות.
מחקר שנערך לאחרונה מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת וושינגטון בסנט לואיס מעלה כי לתרופה עשויה להיות השפעות מזעריות בלבד על קרישת הדם כאשר היא ניתנת תוך שעתיים מפציעה מסיבית.
מחקר על חומצה טרנקסמית (TXA) ודימומים: הממצאים פורסמו לאחרונה ב- Frontiers in Immunology
"תוצאות אלו מראות כי ל-TXA יש השפעה מינימלית בשליטה על איבוד דם בחולי טראומה פצועים קשה במינונים שניתנו", אמר הסופר הבכיר גרנט ו. בוצ'יצ'יו, MD, ראש מחלקת כירורגיה אקוטית וטיפול נמרץ והארי אדיסון פרופסור לכירורגיה.
"ברור שאנו צריכים להבין יותר מדוע התרופה לא שיפרה את קרישת הדם בחולים אלה."
הניסוי - הידוע רשמית בשם TAMPITI (מנגנוני חומצה טרנקסמית ופרמקוקינטיקה בפציעה טראומטית) - נערך בבית החולים היהודי בארנס, בו מטפל בוצ'יצ'יו בחולים.
במחקר השתתפו 149 חולים בני 18 ומעלה עם פציעות מסכנות חיים מתאונות דרכים ויריות אקדח, למשל, שטופלו במחלקה לרפואה דחופה של בית החולים ממרץ 2016 עד ספטמבר 2017.
יש לתת TXA תוך שעתיים מהפציעה של המטופל
מכיוון שחולים קשים עלולים להיפצע קשה מכדי לתת הסכמה, החוקרים קיבלו אישור ממינהל המזון והתרופות, נותנת החסות לניסוי, ממשרד ההגנה האמריקני ומהסקירה המוסדית של אוניברסיטת וושינגטון. לוּחַ (IRB) לרשום חולים עם פציעות מסכנות חיים אם החולים עצמם או בני משפחה מורשים חוקית לא היו מסוגלים לתת הסכמה.
האישור ניתן במסגרת חריגה מהסכמה מדעת למחקר חירום.
החולים שנרשמו למחקר נזקקו לפחות ליחידת דם אחת או העברה מיידית לחדר ניתוח.
הם חולקו באופן אקראי לקבלת אחד משלושת הטיפולים הבאים, שניתנו תוך ורידי (IV): מי מלח סטרילי (טיפול סטנדרטי), מינון של שני גרם של TXA, או מינון של ארבעה גרם של TXA. חמישים חולים קיבלו את התמיסה הסטרילית; 50 מטופלים נוספים קיבלו את מנת TXA באורך ארבעה גרם; ולאחר שמטופל אחד הוכרז לא כשיר, 49 נוספים קיבלו את מנת TXA של שני גרם. המטופלים היו במעקב עד השחרור מבית החולים או במשך 28 ימים, המוקדם מביניהם, ונלקחו דם בנקודות זמן שונות תוך 72 שעות לאחר מתן התרופה.
"דגימות הדם נותחו עבור מספר סוגים שונים של תאים המשפיעים על התגובה החיסונית", הסביר בוצ'יצ'יו, בעל תואר שני בבריאות הציבור.
"לא היו הבדלים בתוצאות הקליניות בין שלוש קבוצות המחקר במונחים של תמותה, תפקוד תאים או מספר מוצרי הדם הדרושים לאחר מתן ה-TXA."
"הופתענו מההשפעה המינימלית שהיתה ל-TXA תוך ורידי מוקדם על מערכת החיסון וקרישת הדם בחולים עם דימום טראומטי חמור, אבל אנחנו מתכננים להמשיך את המחקר שלנו על TXA בתקווה לגלות כמה יתרונות פוטנציאליים", אמר המחבר הראשון, פיליפ C. Spinella, MD, מנהל לשעבר של התוכנית למחקר תרגומי לטיפול קריטי בילדים ופרופסור לרפואת ילדים באוניברסיטת וושינגטון, שנמצא כעת באוניברסיטת פיטסבורג.
בניתוח שלהם, החוקרים מצאו גם שחולים שקיבלו את המינונים הגבוהים יותר של TXA עמדו בפני סיכון מוגבר לפתח קרישי דם שעלולים להזיק.
הסיכון לקרישי דם היה 26.5% עבור חולים שקיבלו מינון של 2 גרם של TXA ו-32% עבור חולים שקיבלו מינון של 4 גרם של TXA, לעומת 12% עבור חולים שלא קיבלו את התרופה.
ניתוח נוסף של הנתונים (טרם פורסם), מצביע על כך שהסיכון המוגבר לקרישי דם באותם חולים שקיבלו TXA היה מובהק סטטיסטית, בהשוואה לאלו שלא קיבלו את התרופה.
"יש לחקור עוד יותר את השכיחות הגבוהה יותר של קרישים שעלולים להזיק", אמר בוצ'יצ'יו.
"כרופאים, נצטרך לקבוע אם תועלת פוטנציאלית כלשהי עולה על הסיכון הפוטנציאלי בעת מתן מרשם לתרופה זו."
במחקר השתתפו גם המכון למחקר כירורגי של צבא ארה"ב בסן אנטוניו, טקסס, ובית הספר לרפואה של אוניברסיטת דיוק בדורהם, NC.
קרא גם:
חוסם עורקים: להפסיק לדמם לאחר פצע ירי
ראיון עם AURIEX - פינוי רפואי טקטי, אימון ובקרת דימום המוני
טורניקט או לא טורניקט? שני אורטופדים מומחים מדברים על החלפת הברך הכוללת
טיפול טקטי בשטח: כיצד יש להגן על חובשים להתמודד עם שדה מלחמה?
טורניר וגישה תוך-מוחית: ניהול דימומים מאסיבי