במקרה של התערבות מסתם לב, אספירין עם קלופידוגרל או לא? האגודה האירופית לקרדיולוגיה פרסמה את ניסוי TAVI אשר עומד לאתגר את המלצות ההנחיות הנוכחיות לטיפול נגד טסיות הדם לאחר השתלת שסתום אבי העורקים (TAVI) בחולים שלא נטלו נוגדי קרישה דרך הפה.

האסטרטגיה הטובה ביותר נגד קרישה: לעומת אספירין עם קלופידוגרל, אספירין בלבד צמצם את שיעור הדימום באופן משמעותי, עם ירידה מוחלטת של יותר מ -10%. כך מתאם המחקר את המחקר ד"ר ג'ורן ברואר מבית החולים סנט אנטוניוס, Nieuwegeinהולנד מתחילה. אספירין בלבד בהשוואה לאספירין עם קלופידוגרל לא הביא לעלייה באירועים תרומבואמבוליים כפי שנלכדו בתוצאות המשניות.

אספירין עם קלופידוגרל: על מה התבסס המחקר? משפט TAVI

היצרות מסתם אאורטלי הוא הנפוץ ביותר בעיה במסתם הלב in אירופה. על פי האיגוד האירופי לקרדיולוגיה, טאבי הוא טיפול מבוסס לחולים עם היצרות אבי העורקים הסימפטומטיים. ההערכה היא כי מספר ההליכים השנתי באירופה עשוי להגיע ל 177,000.

אחרי TAVI, סיכונים של דימום וסיבוכים איסכמיים הם גבוהים יחסית וקשורים לתמותה מוגברת. הנחיות ממליצות על תוספת של קלופידוגרל לטיפול באספירין במשך שלושה עד שישה חודשים לאחר ההליך להפחתת אירועים תרומבואמבוליים. אולם מחקרים גילו כי התוספת הזמנית של קלופידוגרל קשורה לשיעור גבוה יותר של דימומים עיקריים ללא ירידה בסיבוכים התרומבו-בוליים.

משפט TAVI - אספירין עם קלופידוגרל: להלן הטיפול הטוב ביותר אמור להציע

"משפט ה- TAVI חקר את טיפול אנטי-טרומבוטי אופטימלי בשתיים מחזורים: חולים לא בעל פה תרופות נגד קרישת דם (קבוצה א ') ו- חולים נוגדי קרישה אוראלית (קבוצה B). תוצאות קוהורט B פורסמו. שני הקבוצות הופעלו בנפרד לצורך תוצאות המחקר.

המחקר הנוכחי (קבוצה א ') הדיר את המטופלים שעברו סיבוב עורקים כליליים באמצעות סטנט מחמץ תרופות תוך שלושה חודשים או סטנט מתכת חשוף תוך חודש לפני ה- TAVI. 665 חולים ללא אינדיקציה נוגד קרישה דרך הפה הוקצו באופן אקראי לאספירין בלבד (331 חולים) או לאספירין עם שלושה חודשי קלופידוגרל (334 חולים).

המחקר בדק את ההשערה כי אספירין לבד לעומת אספירין עם קלופידוגרל במשך שלושה חודשים יפחית את שיעור הדימום בשנה. התוצאות המשותפות העיקריות היו: 1) כל הדימום (פרוצדורלי ולא-פרוצדוראלי) ו- 2) דימום לא פרוצדורלי.

בנוסף, המחקר בדק את ההשערה כי אספירין בלבד לא יהיה נחות מאספירין עם קלופידוגרל ביחס לשתי תוצאות משניות בשנה. הראשון בדק דימומים ואירועים תרומבואמבוליים והיה מורכב מתמותה קרדיווסקולרית, דימום לא פרוצדורלי, אירוע מוחי מכל הסיבות או אוטם שריר הלב. השנייה בדקה רק אירועים תרומבואמבוליים והייתה שילוב של תמותה קרדיווסקולרית, שבץ איסכמי או אוטם שריר הלב.

לגבי התוצאות המשותפות העיקריות, אספירין בלבד הביא ל משמעותית שכיחות נמוכה יותר של דימום לְעוּמַת אספירין עם קלופידוגרל בשנה אחת. כל הדימום התרחש בקרב 50 חולים (15.1%) שקיבלו אספירין בלבד לעומת 89 (26.6%) חולים שקיבלו אספירין עם קלופידוגרל (יחס סיכון [RR] 0.57; רווח סמך של 95% [CI] 0.42-0.77; p = 0.001). דימום לא פרוצדורלי התרחש אצל 50 חולים (15.1%) ו -83 (24.9%), בהתאמה (RR 0.61; 95% CI 0.44–0.83; p = 0.005).

עבור התוצאה המשנית על דימום ואירועים טרומבואמבוליים, אספירין בלבד היה עדיף בהשוואה לטיפול משולב. התוצאה התרחשה בקרב 76 חולים (23.0%) שקיבלו אספירין בלבד לעומת 104 חולים (31.1%) שקיבלו אספירין עם קלופידוגרל (הבדל -8.2 נקודות אחוז; 95% רגישות לאי-נחיתות -14.9 עד -1.5; p <0.001; RR 0.74; 95% CI עבור עליונות 0.57-0.95; p = 0.04).

התוצאה המשנית באירועים טרומבואמבוליים התרחשה אצל 32 חולים (9.7%) שקיבלו אספירין בלבד לעומת 33 חולים (9.9%) שקיבלו אספירין עם קלופידוגרל (הבדל -0.2 נקודות אחוז; 95% רווח בר-סמך בגין אי-נחיתות -4.7 עד 4.3; p = 0.004) . ”

לסיכום, ד"ר ברואר אמר כי המשפט מראה זאת יש להשתמש באספירין בלבד בחולים העוברים TAVI שאינם נמצאים בתרופות נוגדות קרישה דרך הפה ולא עברו לאחרונה סטנט כלילי.

מקור

רפואי