経カテーテル大動脈弁移植後のアスピリンとクロピドグレルの併用?

心臓弁インターベンションの場合、アスピリンとクロピドグレルの併用の有無は? European Society of Cardiologyは、経口抗凝固療法を受けていない患者における経カテーテル大動脈弁移植(TAVI)後の抗血小板治療に関する現在のガイドラインの推奨に異議を申し立てるTAVIトライアルを発表しました。

最良の抗凝固戦略:と比較して クロピドグレルとアスピリン、アスピリン単独 減少した 出血率 大幅に、10%を超える絶対的な削減。 これは研究を調整する研究者の方法です ニーウェガイン、聖アントニウス病院のJorn Brouwer博士、オランダが始まります。 アスピリン単独とクロピドグレルを併用したアスピリンとの比較では、二次的転帰に含まれるように、血栓塞栓性イベントの増加は生じませんでした。

アスピリンとクロピドグレル:研究は何に基づいていましたか? TAVIトライアル

大動脈弁狭窄症 最も普及しています 心臓弁の問題 in ヨーロッパ。 欧州心臓病学会によると、 タビ 重症の症候性大動脈弁狭窄症患者のための確立された治療法です。 ヨーロッパでの年間の手続き数は177,000に達すると推定されています。

TAVI後のリスク 出血と虚血性合併症 比較的高く、死亡率の増加に関連しています。 ガイドラインは アスピリン療法へのクロピドグレルの追加 血栓塞栓性イベントを減らすために、処置後XNUMX〜XNUMXか月間。 しかし、探索的研究は、クロピドグレルの一時的な追加が、血栓塞栓性合併症の減少なしに主要な出血のより高い率と関連していることを示しました。

 

TAVIトライアル– クロピドグレルとアスピリン: これが最良の治療法の提案です

「TAVI裁判は 最適な抗血栓療法 二人で コホート: 患者 経口ではない 抗凝固薬 (コホートA)および 慢性経口抗凝固療法の患者 (コホートB)。 コホートBの結果が発表されました。 両方のコホートは、研究結果のために別々に供給されました。

現在の研究(コホートA)では、 冠動脈ステント留置術 TAVIの前に、薬物溶出ステントを665か月以内に、またはベアメタルステントをXNUMXか月以内に使用する。 適応症のない合計XNUMX人の患者 経口抗凝固 アスピリンのみ(331人の患者)または334ヶ月のクロピドグレル(XNUMX人の患者)のアスピリンに無作為に割り付けられた。

この研究では、 アスピリン と比べて一人で クロピドグレルとアスピリン 1か月間出血すると、2年後に出血率が低下します。 共同主要な結果は次のとおりでした:XNUMX)すべての出血(手順および非手順)およびXNUMX)非手順出血。

さらに、この研究では、スピリン単独では、クロピドグレルとアスピリンに劣らない XNUMX年でXNUMXつの二次的な結果に関して。 最初に調査されたのは、出血と血栓塞栓性イベントであり、心血管死亡率、非手順性出血、全原因脳卒中、または心筋梗塞の複合でした。 XNUMX番目は血栓塞栓性イベントのみを調べ、心血管死亡率、虚血性脳卒中、または心筋梗塞の組み合わせでした。

主要な結果については、 アスピリン単独 大幅に結果 出血の発生率が低い に比べ クロピドグレルとアスピリン 50年で。 すべての出血は、アスピリンを単独で投与された15.1人の患者(89%)に対してクロピドグレルを併用した26.6人(0.57%)の患者に発生しました(リスク比[RR] 95; 0.42%信頼区間[CI] 0.77–0.001; p = 50)。 非手順性出血は、それぞれ15.1人の患者(83%)および24.9人(0.61%)で発生しました(RR 95; 0.44%CI 0.83–0.005; p = XNUMX)。

出血および血栓塞栓性イベントの二次転帰については、アスピリン単独が併用療法と比較して優れていました。 結果は、クロピドグレルと一緒にアスピリンを投与された76人の患者(23.0%)と比較して、アスピリンのみを投与された104人の患者(31.1%)で発生しました(差-8.2パーセントポイント;非劣性の95%CI -14.9〜-1.5; p <0.001; RR 0.74;優位性の95%CI 0.57–0.95; p = 0.04)。

血栓塞栓性イベントの二次転帰は、アスピリンを単独で投与された32人の患者(9.7%)とクロピドグレルを併用したアスピリンを投与された33人の患者(9.9%)で発生しました(差-0.2パーセントポイント、非劣性の95%CI -4.7から4.3; p = 0.004) 。」

結論として、ブローワー博士は、裁判は TAVIを受けている患者にはアスピリンのみを使用すべきである 経口抗凝固療法を受けておらず、最近冠動脈ステント留置を受けていない人。

 

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