COVID-19、米国とキューバの薬：米国、メキシコ、ブラジルで採用されたイトリズマブ
センターフォーモレキュラーイムノロジー（CIM）がインドの企業Bioconと共同で開発したモノクローナル抗体であるCOVID-19、Itolizumabは、米国、メキシコ、ブラジルでコロナウイルス患者を対象とした第III相臨床試験を開始する許可を受けました。
キューバの病院はXNUMX月からこの薬を採用しており、コロナウイルス患者の医療プロトコルの一部として、ヒト由来のモノクローナル抗体という優れた結果が得られています。
Itolizumabは、リンパ腫と白血病の治療のためにIMCで開発された分子であり、免疫調節剤として作用して、T細胞の増殖と活性化をブロックすることができます。
COVID-19、キューバとインドからのコロナウイルスに対する優れた治療法
Bioconは、医薬品承認を監督する規制当局であるインド医薬品規制当局（DCGI）が、中等度から重度の急性のCOVID-19患者におけるサイトカイン放出症候群（CRS）の治療のためのイトリズマブの制限された緊急使用を許可したと発表しました。 呼吸困難 インドの症候群（ARDS）。
Equilliumは、Bioconによって報告された研究の有望なトップラインの結果と、COVID-19患者を治療するためのその後のDCGI承認に基づいて、COVID-19患者を対象としたイトリズマブのグローバルランダム化比較臨床試験を実施することを計画しています。薬物適用（IND）。
COVID-19患者を対象にキューバとインドの間でイトリズマブについて実施された研究
Bioconは、インドの30つの病院で無作為化、対照、非盲検試験を実施し、中等度から重度のARDSの合計19人の入院COVID-XNUMX患者を登録しました。
10人の患者がイトリズマブと最良の支持療法を受けるようにランダム化され、XNUMX人の患者が単独で最良の支持療法を受けました。
主要評価項目はXNUMXか月の死亡率でした。 Bioconによって報告されたように：
- イトリズマブ群では死亡はなく、すべての患者が回復しました。 対照群では、XNUMX人の患者が死亡し、残りは回復しました
- イトリズマブ群で観察された死亡率の利益は統計的に有意でした
- 観察された臨床的改善と一致して、イトリズマブを投与された患者は、IL-6やTNFαなどの炎症性サイトカインの有意な減少も経験しました。
Itolizumab、Equillium反応および米国における将来の研究
「Bioconによって報告されたこの臨床試験の結果は、イトリズマブの新しい免疫調節メカニズムがCOVID-19患者が経験する重度の免疫炎症性合併症に対処する上で有望であるという仮説を奨励し、支持しています」と共同創設者であり、 EquilliumのCEO。
「私たちはBioconと協力して、この世界的な危機に直面している米国および海外の中等度から重度のCOVID-19患者を治療するためのイトリズマブのさらなる開発を加速するための適切な次のステップを迅速に決定することを目標に、完全なデータセットをレビューしています。 。」
「全世界が進行中のCOVID-19パンデミックに取り組んでいるため、最も病気の患者の転帰を改善する新しい治療法を特定することが重要です。これらの報告された初期の臨床データは、イトリズマブが有望であることを示唆しています」とSiddhartha Mukherjee、MD、Ph.D 。、Equillium and Bioconの臨床顧問、ピューリッツァー賞を受賞した著者、およびコロンビア大学のハーバートアーヴィング総合がんセンターの准教授。
Ivor S. Douglas、MD、FRCP（UK）医学教授、肺およびクリティカルケアのチーフおよび医療集中治療デンバーヘルスメディカルセンターの医療ディレクターは、次のように付け加えました。「COVID-19の患者は免疫系によって引き起こされる急性呼吸不全を経験します。血流を炎症性タンパク質で溢れさせ、組織を殺し、臓器を損傷し、肺、心臓、腎臓の凝固カスケードを病理学的に活性化する可能性があります。
CD6を阻害して炎症誘発性サイトカインを放出する病原性T細胞の活性化と輸送を減少させるイトリズマブの新しいメカニズムは、COVID-患者の呼吸不全を引き起こすSARS-CoV-2誘発性炎症に対処するのに適している可能性があります。 19。
Bioconによって報告された予備データは有望であり、COVID-19と診断された患者の治療におけるイトリズマブの潜在的な治療効果をさらに評価することの緊急の重要性を強調しています。」
キューバとインドから北アメリカと南大陸へ：COVID-19への戦いは分裂するのではなく団結しなければなりません
Itolizumabは、自己免疫疾患や炎症性疾患の範囲で炎症誘発性サイトカインを放出する病原性T細胞の活性と輸送を阻害する新しい作用機序を備えたファーストインクラスの免疫調節抗体治療薬です。
Equilliumは、Bioconとの独占的なコラボレーションおよびライセンス契約を通じて、米国、カナダ、オーストラリア、およびニュージーランドでイトリズマブを開発および商品化する権利を取得しました。
Equilliumは現在、急性移植片対宿主病とループス腎炎の治療のためにXNUMXつのオープンUS INDの下でイトリズマブを評価しているほか、オーストラリアとニュージーランドで管理されていない喘息の臨床試験を実施しています。
Bioconは以前に開発し、インドの尋常性乾癬の治療薬としてItolizumabの承認を受けており、この製品が安全で忍容性が高いことを示しています。 Bioconは、米国食品医薬品局によって規制されているcGMPバイオ製造施設で、商業規模でイトリズマブを製造しています。
今年の19月、COVID-XNUMXのパンデミックが発生した結果、Equilliumは、コントロールされていない喘息のEQUIP試験とループス腎炎のEQUALIZE試験への登録を一時停止すると発表しました。
本日、Equilliumは、これら両方の研究への患者の登録が再開されたことを発表しました。
BioconによってItolizumabに関してインドで開発された研究：
FINAL_Biocon_Itolizumab_COVID19_Study_まとめまた、
Covid-19、南アフリカ、インドから世界貿易機関（WTO）へ：ワクチンに関する特許なし
イタリアのNGOとヘルスケアにおける国際的な「循環協力」、キューバ、ソマリアおよび他の多くの反COVID医師
キューバ、肺におけるCOVID-19の影響に関する研究：幹細胞を使用する
インドのより良い医療、医師、看護師、救急医療隊が鍵となるでしょうか？