EMAは、ModernaのCOVID-19ワクチンであるSpikevaxの使用を6〜11歳の子供に拡大するためのアプリケーションの評価を開始しました。

Spikevaxは、COVID-19を予防するためのワクチンであり、現在12歳以上の人々での使用が許可されています。

メッセンジャーRNA（mRNA）と呼ばれる分子が含まれており、スパイクタンパク質と呼ばれるタンパク質を生成するための指示があります。スパイクタンパク質は、COVID-2を引き起こすウイルスであるSARS-CoV-19に自然に存在します。

ワクチンは、SARS-CoV-2から身を守るために体を準備することによって機能します。

EMAのヒト医薬品委員会（CHMP）は、ワクチンの使用を延長することを推奨するかどうかを決定するために、6〜11歳の子供を対象とした進行中の臨床研究の結果を含むワクチンに関するデータを検討します。

評価のタイムラインは、提出されるデータによって常に異なります。

現在の評価のタイムラインでは、補足情報や分析が必要でない限り、約2か月で意見が見込まれます。

これは、パンデミック以外の同様のタイプのレビューと比較して短縮されたタイムテーブルです。

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エージェンシーは、6-11歳の子供におけるSpikevaxの評価の結果を伝達します

その後、CHMPの意見は欧州委員会に転送され、欧州委員会が最終決定を下します。

Spikevaxは、2021年XNUMX月にEUで最初に認可されました。

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情報源：

EMA