TB:奇跡治療は可能性が高い

(メルボルン、オーストラリア:XXエイズ会議) - 2010で結核治療のためのその種の最初の併用薬物研究を開始した2年後、結核薬物開発のための世界的な同盟(TBアライアンス)は、 新規薬物療法 両方の形態を治療する 結核薬に敏感な (XX)国際エイズ会議(International International AIDS Conference)において、(DS)および多剤耐性(MDR)エイズ2014)の新しいパラダイムを提供するメルボルンで 彼らが耐性があるものに基づいてではなく、彼らが敏感である薬物を持つ患者を治療するためのTB治療。

結果を発表 PaMZ フェーズ2b試験結果、 Dr Dan Everitt、 TBアライアンスのシニアメディスオフィサーは、新しい併用療法レジメンPaMZは、 DS-TBとMDR-TBのいくつかの形態の両方を治療する (モキシフロキサシンおよびピラジナミドに耐性ではない)をはるかに短時間で治療することができる。

PaMZ 現在の第一選択治療の一部であるPA-824(Pa)およびモキシフロキサシン(M)およびピラジナミド(Z)の2つの新薬候補からなる。

与えられたインタビューで シチズン・ニュース・サービス(CNS)Everitt博士は、「この試験の結果によって非常に励まされています。 以前の研究の予測と一致しており、結核患者や多くのMDR-TB患者の治療法が大幅に改善されているという確信を裏付ける強力な証拠を追加しています。

新しい治療法は、DS-TBおよびMDR-TBのためにはるかに短く、より簡単で、より安価で効果的な治療法を望む新しい希望を生じさせる。 MDR-TBの場合、現在の6ヶ月から24ヶ月までの治療時間を短縮するだけでなく、(97錠剤よりも14000錠剤までの)錠剤負担の360%を低減し、注射。 同時に、抗レトロウイルス薬との相互作用も避け、何百万人ものHIV-TB感染患者の治療法を改善しています。

Everitt博士は、DSN-TBおよびMDR-TBにおけるPaMZによる8-week治療の殺菌活性を研究するこのオープンラベルの無作為化臨床試験が、7 DS(南アフリカの5およびタンザニアの2)で実施されたことを明らかにした-TBおよび181 MDR-TB被験者のうち26%が女性、35%がHIV感染者であった。 しかし、20週のデータの統計解析には9 MDR-TB被験者のみが含まれていた可能性があり、他の被験者は遅れた排除であったため、ピラジナミド耐性であり、試験に適さなかった。

PaMZレジメンは、2週から2月まで延長されたDS-TBおよびMDR-TBの両方に対して有効な殺菌活性を示し、既存の標準HRZE(イソニアジド、リファンピシン、ピラジナミドおよびエタンブトール)療法よりも有意に高かったDS-TB。 すべての3実験的処置群は、8週にわたってHRZEよりも平均CFU(コロニー形成単位)数の減少を示した。

最も感度の高い診断法(液体培養)で評価したところ、PaMZ(71%)で治療した結核患者の約2倍の数が、標準的治療を受けた患者と比較して、2月末の試験で結核陰性喀痰培養を生じたHRZE療法(38%)。

したがってPaMZは標準的な療法よりも多くの細菌を殺し、DS-TBとMDR-TBの両方でより速い速度でそれを行った。 また、PaMZレジメンとTB-HIV共感染患者が摂取している一般的なARVとの間に干渉または副作用がないようであるため、コモンズ抗レトロウイルス薬(ARV)との適合性も示された。 正式な統計的評価では、研究の結果にHIV状態の影響は見られなかった。 また、副作用プロファイルも奨励され、結核患者とMDR-TB患者の間で一貫していた。

TB Allianceは、グローバルパートナーの助けを借りて、PaMZを3の終わりまでに初めてのグローバルフェーズ2014臨床試験(新薬の進歩による治療の短縮)に発展させ、DS -TB、MDR-TBのように、十分な資金が確保されていること。 スタンダードは、1500諸国の50サイト(南アフリカ、ケニア、タンザニア、ウガンダ、ザンビア、マレーシア、タイ、中国、フィリピン、ペルー、ブラジル、ジョージア、ウクライナ、ロシア、ハイチなど)に15以上の患者を登録することを目指しています。 MDR-TB患者数が大幅に増加することになる。

PaMZがSTAND試験で正常に機能するならば、それはグローバル登録に進み、それを必要とする人々に利用可能にされます。

STANDは、新しい結核治癒の希望を表すだけでなく、新製品の開発に革新的な科学的アプローチを約束します。 STAND治験が成功すれば、複数の新薬を同時に開発することを可能にするTB Allianceによって開発された新しいモデルを使用して、新しい結核治療計画が初めて開発され登録されます単剤、革新の基礎。

世界的には、毎年1.3人が結核で死亡する一方で、9万人近くが契約を締結しています。 また、この病気はますます利用可能な薬剤に耐性になっている。 今日、世界中の650,000患者はMDR-TBに苦しんでおり、この数は増加を続けると予想されます。 ほとんどのMDR-TB患者は、治療の複雑さと高コストのために適切な治療にアクセスすることができません。 TB、特にMDR-TBを治療するためには、より短く、低コストで、より耐容性があり、経口であり、抗レトロウイルス療法と適合性のある新しいレジメンが緊急に必要である。

TBアライアンスの社長兼CEOであるメル・スピゲルマン博士は、「PaMZは結核、特にMDR-TB患者、結核やHIVに感染した患者のゲームの変化の可能性を引き続き示しています。 私たちは、PaMZの開発の次の最後の段階を開始し、STANDに対する財政的支援を継続していくために、できるだけ迅速かつ勤勉に取り組んでいます。

Shobha Shukla、市民ニュース​​サービス(CNS) - Reliefweb

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