ソース: NIH /国立アレルギー・感染症研究所

ワクチン研究センター（VRC）は、 エボラワクチン 協力して候補者 スイス・イタリアのバイオテクノロジー企業、Okairos 最近GSKによって買収された。 VRCの科学者によって設計された治験ワクチンは、 感染性エボラウイルス物質なし。 2つのエボラ遺伝子が挿入されたチンパンジーアデノウイルスベクターワクチンです。 これは非複製ウィルスベクターであるこれは、ワクチンが細胞に入り、遺伝子挿入物を送達し、さらに複製しないことを意味する。 遺伝子挿入物は、身体が免疫応答を起こすタンパク質を発現する。 治験ワクチンは最近、霊長類モデルで約束を示しています。 VRCワクチンはフェーズ1臨床試験に入り、FDAの承認を待って2014秋の早期に登録を開始することができます。 VRCはまた、第I相臨床評価を超えてこの候補者を進めるための選択肢について、政府および非政府パートナーと話し合っている。

この実験的ワクチンは忍容性が高く、国立衛生研究所の研究者が実施した第20相臨床試験で受けた1人の健康な成人すべてに免疫系反応をもたらしました。 NIHの国立アレルギー感染症研究所（NIAID）とGlaxoSmithKline（GSK）によって共同開発された候補ワクチンは、メリーランド州ベセスダのNIHクリニカルセンターでテストされました。 中間結果は、ニューイングランドジャーナルオブメディシンに印刷される前にオンラインで報告されます。

試験は18と50の年齢の間のボランティアを登録した。 10人の志願者が低用量でワクチンの筋肉内注射を受け、10が高用量で同じワクチンを受けた。 ワクチン接種の2週間後と4週間後に、研究者らは抗エボラ抗体が産生されたかどうかを判断するためにボランティアの血液を検査しました。 すべての20ボランティアは、ワクチン接種を受けてから4週間以内にそのような抗体を開発しました。 高用量ワクチンを接種された人の抗体レベルは高かった。

研究者らはまた、ワクチンがT細胞と呼ばれる免疫系細胞の産生を促すかどうかを調べるために研究参加者の血液を分析しました。 VRCの科学者Nancy J. Sullivan、Ph.D.らによる最近の研究は、候補NIAID / GSKワクチンを接種した非ヒト霊長類が抗体とT細胞応答の両方を発症し、これらはワクチン接種動物を保護するのに十分であることを示した彼らは後に高レベルのエボラウイルスにさらされたときに病気から。

実験的NIAID / GSKワクチンは、エボラウイルスに対する免疫防御の重要な部分であり得るCD8 T細胞の産生を含む、多くのボランティアにおいてT細胞応答を誘導した。 ワクチン接種の4週間後、低用量ワクチンを受けた2人のボランティアおよび高用量を受けた7人のボランティアでCD8 T細胞が検出された。

「私たちは、CD8 T細胞が、このNIAID / GSKワクチンを接種され、その後致命的な量のエボラウイルスにさらされた動物を保護するのに重要な役割を果たしたことを非ヒト霊長類における以前の研究から知っています」とJulie E. Ledgerwoodは述べました。 DO、VRC研究者であり試験の主任研究者。 「この試験で我々が確認したCD8 T細胞反応の大きさと質は、候補ワクチンを接種した非ヒト霊長類で観察されたものと同様です。」

いずれのボランティアでも重篤な副作用は認められませんでしたが、高用量ワクチンを受けた2人はワクチン接種の日以内に一時的に発熱しました。