სამედიცინო მოწყობილობების მიმოხილვა: როგორ შევინარჩუნოთ გარანტია თქვენს პროდუქტებზე?
როგორ უზრუნველყოფს სასწრაფო დახმარების მომსახურების მიმწოდებელი (ორგანიზაცია, კერძო ან სახელმწიფო ორგანო) პაციენტს, რომ ისინი იყენებენ სამედიცინო აპარატებს "კანონის შესაბამისად"?
ეს მართლაც საკმაოდ მარტივია: როდესაც შეძენთ სამედიცინო მოწყობილობა, - ვენტილატორი, Defibrillator, საკაცე, შეწოვის ერთეული, და ა.შ. - ეს ყოველთვის გაიყიდება ერთად მომხმარებლის სახელმძღვანელო და დამატებითი ინფორმაცია.
მეორე დოკუმენტი შეიცავს ყველა ინფორმაციას და ვადებს სათანადო შენარჩუნების შესასრულებლად - ზოგადი მოვლა or საგანგებო მოვლა - და ასევე შეიცავს მაქსიმალური მოწყობილობა lifespan (ეს ინფორმაცია ახლა საჭიროა ახალი ევროპული რეგლამენტის მიერ).
გაფრთხილება: მომხმარებლის სახელმძღვანელო - მიუხედავად მისი სახელი - ჩვეულებრივ არასოდეს შეიცავს ჯანმრთელობასთან დაკავშირებულ ინფორმაციას, რომელიც უხელმძღვანელებს მომხმარებელს ადმინისტრირებაში პირველი დახმარება. პრაქტიკოს უნდა ამ სახის ინფორმაციის მართვა საერთაშორისო კრიტერიუმი.
მახასიათებელი, რომელიც იგივე რჩება, არის ვალდებულება, შეინახოს მოწყობილობა იდეალურ მდგომარეობაში. თუ არა, მოწყობილობა შეიძლება დაკარგოს CE ნიშანდებას, ანუ ის დაკარგავს თავის სპეციფიკურ უსაფრთხოებას, როგორც ევროკავშირის წესებსა და რეგულაციებში.
რა არის CE მარკირების გარანტია?
ის CE მარკირება გამოიყენება მომხმარებლებისთვის სამედიცინო მოწყობილობა. ეს სიმბოლოა მწარმოებელმა ყველა უსაფრთხოების წესს მიჰყო ხელი, რაც გამოდის დამოწმებული.
კანონმდებელმა იცის, რომ ნორმალური აცვიათ, აპარატის ნებისმიერი არასათანადო გამოყენება და მისი პროგრესირებადი დაბერება გაუარესდება პროდუქტის პირობებში.
აქედან გამომდინარე, გარანტიის ფუნქციონალური ასევე ის ტვირთი მომხმარებელი. თუ მომხმარებელი პატივს არ სცემს მომხმარებლის შენახვის პირობებს, რომლებიც აისახება მომხმარებლის სახელმძღვანელოში CE მარკირება გაჩნდება და აპარატი აუცილებლად არ მოითხოვს აუცილებლობის შემთხვევაში საჭირო უსაფრთხოების დაცვას.
მოვლა და გარანტია: რა არის ევროპაში არსებული წესები სამედიცინო მოწყობილობებთან მიმართებაში?
ძირითადი ევროპული შესაბამისი წესები, რომლებიც არეგულირებს ამ მოწყობილობების წარმოებას და შენარჩუნებას ევროპული დირექტივა 93 / 42 / CEE სამედიცინო მოწყობილობებზე.
ევროკავშირის ყველა ქვეყანა ახორციელებს ადგილობრივ კანონმდებლობას ამ დირექტივის შესაბამისად. ჩვეულებრივ, მწარმოებელი ვალდებულია მომხმარებლის შესახებ მიაწოდოს ინფორმაცია იმის შესახებ, თუ როგორ უნდა დააინსტალიროთ და გააგრძელოთ მოწყობილობა და ასევე მისი გამოყენების ყველა ზომა.
მომხმარებლები ვალდებულნი არიან დაიცვან ინფორმაცია, რომელიც მიეწოდებათ მათ. ეს ნიშნავს, რომ მოწყობილობის მთელი სიცოცხლის განმავლობაში და პაციენტებისა და მომხმარებლების უსაფრთხოებისა და უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად, გათვალისწინებული რეგულაციები ყოველთვის უნდა დაიცვან.
იმ შემთხვევაში, თუ არ არის ნაპოვნი კონკრეტული ინფორმაცია, ან თუ რაიმე ეჭვი იჩენს თავს, პასუხი შეგიძლიათ იხილოთ უსაფრთხოების ზოგად რეგულაციაში, რომელიც უფრო ფართო წესებს იძლევა ამ საკითხთან დაკავშირებით.