COVID-19, Қытайда жасалған «BBIBP-CorV» вакцинасы қауіпсіз: The Lancet / PDF зерттеуі
COVID-19, BBIBP-CorV вакцинасы ең қауіпсіздердің бірі болып табылады. Ол 42-ші күнге дейін барлық қатысушыларда антидене реакциясын дамытты. 600-ден 18 жасқа дейінгі 80-ден астам сау ерікті қатысушылары қатысқан тест.
BBIBP-CorV инактивацияланған COVID-19 коронавирусынан жасалған.
Мәліметтерді растау үшін қытайлық зерттеушілер «Лансет инфекциялық аурулары» журналында зерттеу жариялады.
BBIBP-CorV, Lancet-тегі зерттеу:
Басылым: профессор Шэнгли Ся, б.ғ.д., Юнтао Чжан, PhD, Янся Ван, Хуй Ванг, Бск, Юнкай Ян, Бск, профессор Джордж Фу Гао, PhD және басқалар.
«Жүргізіліп жатқан COVID-19 пандемиясы - авторлардың жазба-ордерлері вакцинаға үміткерлерді сынау бойынша жұмыстарды жеделдетті.
Біз инактивацияланған ауыр өткір респираторлық синдром коронавирусы 2 (SARS-CoV-2) вакцина үміткері, адамдардағы қауіпсіздігі мен иммуногендігін, BBIBP-CorV бағалауға бағытталған.
Біз Қытайдың Хэнань провинциясындағы Шаньчю қаласы Лянюань аудандық ауруларды бақылау және алдын-алу орталығында кездейсоқ, екі соқыр, плацебо бақыланатын, фазаның 1/2 сынағын жасадық.
1-фазада скрининг кезінде SARS-CoV-18-ге қарсы қан сарысуына арнайы IgM / IgG антиденелеріне теріс болған 80-2 жастағы сау адамдар екі жас топтарына бөлінді (18-59 жас және ≥60 жас) ) және вакцина немесе плацебо қабылдау үшін кездейсоқ тағайындалады, екі дозадан тұратын кестеде 2 мкг, 4 мкг немесе 8 мкг 0 және 28 күндері.
2-кезеңде дені сау ересектерге (18-59 жас аралығында) кездейсоқ түрде (1: 1: 1: 1) вакцина немесе плацебо алу үшін 8 дозада бір күндік дозада 0 мкг немесе екі дозалық кестеде тағайындалды. 4 және 0, 14 және 0 немесе 21 және 0 күндердегі 28 мкг.
Әр когортадағы қатысушылар кездейсоқ түрде стратификацияланған блоктың рандомизациясы арқылы тағайындалды (блоктың сегіз өлшемі) және вакцина немесе плацебо алу үшін бөлінді (3: 1).
Топты бөлу қатысушылардан, тергеушілерден және нәтижелерді бағалаушылардан жасырылды.
Негізгі нәтижелер қауіпсіздік пен төзімділік болды.
Екінші нәтиже инфекциялық SARS-CoV-2-ге қарсы антиденелердің реакциясы ретінде бағаланған иммуногендік болды.
Белсенді емес SARS-CoV-2 вакцинасы, BBIBP-CorV, екі жас тобында барлық тексерілген дозаларда қауіпсіз және жақсы төзімді.
SARS-CoV-2-ге қарсы гуморальды реакциялар 42-ші күні барлық вакцина алушыларда пайда болды.
4 және 0 күндері немесе 21 және 0 күндері 28 мкг вакцинамен екі дозада иммунизациялау бір реттік 8 мкг дозадан немесе 4 және 0 күндердегі 14 мкг дозадан гөрі бейтараптандыратын антиденелердің титрларына қол жеткізді.
Сондықтан Қытай вакцинасы нарыққа бірінші немесе ең болмағанда алғашқылардың қатарына енуге үміткер болып табылады.
Lancet-те COVID-19 BBIBP-CorV вакцинасына арналған Лансет зерттеуін оқыңыз:
BBIBP-CorV вакцина цина COVID-19 коронавирусыСондай-ақ оқыңыз:
Қытай 9 миллиондық бүкіл қаланы сынау үшін: Циндаодағы жаппай вакцинация