Covid-2 бар амбулаториялық науқастарда SARS-CoV-555 бейтараптандырғыш антидене LY-CoV19
SARS-CoV-2 бейтараптандыратын антидене LY-CoV555: коронавирустың ауыр жедел респираторлық синдромы 2 (SARS-CoV-2) коронавирустық ауруды туғызады (Covid-2019), ол өте жеңіл, бірақ өмірге қауіпті болуы мүмкін. Вирусты бейтараптандыратын моноклоналды антиденелер вирустық жүктемені азайтады, симптомдарды жақсартады және ауруханаға жатудың алдын алады деп болжанады.
LY-CoV555 антиденесін бейтараптандыру әдісі, әдістері
Жақында диагнозы жеңіл немесе орташа ауырлығы орташа ковид-2 диагнозы қойылған амбулаториялық науқастарды қамтыған осы 19-кезеңдік сынақта біз 452 науқасқа үш дозаның біреуінде (555 мг, 700 мг немесе 2800 мг) бейтараптандыратын антидене LY-CoV7000 көктамыр ішіне бір реттік инфузия алуға кездейсоқ тағайындадық. ) немесе плацебо және сандық вирусологиялық соңғы нүктелер мен клиникалық нәтижелерді бағалады.
Бастапқы нәтиже - бұл 11-ші күндегі вирустық жүктеменің бастапқы деңгейінің өзгеруі.
5 жылдың 2020 қыркүйегіндегі жоспарланған аралық талдаудың нәтижелері туралы осында хабарлайды.
нәтижелері
Аралық талдау кезінде вирустық жүктемедегі бастапқы деңгейден орташа популяцияға байқалатын орташа төмендеу −3.81 құрады, вирустық РНҚ-ның 99.97% -дан астамын жою үшін.
LY-CoV2800 555 мг дозасын қабылдаған пациенттер үшін плацебодан айырмашылық бастапқы деңгейден төмендеуі -0.53 (95% сенімділік аралығы [CI], -0.98-ден -0.08 дейін; P = 0.02), вирустық жүктеме үшін бұл 3.4 есе төмен болды.
700 мг дозаны (-0.20; 95% CI, -0.66 -дан 0.25; P = 0.38) немесе 7000-мг дозаны (0.09; 95% CI) қабылдаған пациенттер арасында плацебодан бастапқы деңгейден өзгерудің шамалы айырмашылықтары байқалды. , −0.37-ден 0.55-ке дейін; P = 0.70).
2-6 күндері LY-CoV555 қабылдаған пациенттерде плацебо қабылдаған адамдарға қарағанда симптомдардың ауырлығы біршама төмен болды.
Ковид-19-мен байланысты ауруханаға жатқызылған немесе жедел жәрдем бөліміне барған пациенттердің пайызы LY-CoV1.6 тобында 555% және плацебо тобында 6.3% құрады.
Бейтараптандырғыш антидене LY-CoV555, тұжырымдар
2-фазалық сынақтың аралық талдауында LY-CoV555 бейтараптандырғыш антиденесінің үш дозасының бірі уақыт өте келе вирустық жүктеменің табиғи төмендеуін тездеткендей болды, ал қалған дозалар 11-ші күнге дейін болмаған.
(Қаржыландырылған Эли Лилли; BLAZE-1 ClinicalTrials.gov нөмірі, NCT04427501. Жаңа қойындыда ашылады.)
Anticorpo neutralizzante LY-CoV555 Жаңа Англия Медицина журналы