Carcinoma polmonare e tiroideo: negli USA l'FDA approve il trattamento con Retevmo
La statunitense тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) ha approvato Ретевмо (сельперкатиниб) капсула әр жыл сайынғы труттаменто және троментальды презентация (mutazione o fusione) nel gen RET («Қайта реттелген ішінде Трансфекция«).
FDA, APPROVATO RETEVMO NEL TRATTAMENTO DEL CARCINOMA POLMONARE NON PICCOLE CELLULE:
Атап айтқанда, Ретевмо è статикалық мақұлдауына сәйкес, карцинома полмонарасы емес, пиккола целлюлозасы (NSCLC) диффузия, nei pazienti adulti; карцинома midollare avanzato della tiroide (MTC) o MTC che si è diffuso, pazienti di età pari o superiore a 12 ann; карцинома tiroideo avanzato RET fusione-positivo, соғетти және суперриоре 12 жыл.
Ретемво è la prima terapia approxata specificamente per can can can con alterazioni del gen of RET.
Per l'approvazione di Ретевмо l'FDA si è basata sui risultati di una sperimentazione Clinica che ha coinvolto pazienti con ciascuno dei tre tipi di tumore.
Durante la sperimentazione clinica, мен pazienti hanno күрешвуто 160 мг ди Ретевмо per orale due volte al giorno fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile.
Келіңіздер, мысалға, тиімділікке және тиімділікке қол жеткізуге тырысамыз (глобал гранаты), және сіз өздеріңізбен бірге боласыздар, өйткені сіз бұл жағдайды білмейсіз бе, әйтпесе солай бола ма (DOR).
NSCLC è stata valutata in 105 NSCLC біріктірілген RET-позитиві, прецедентменттік траттати және химиотерапия ал платино.
L'ORR per i 105 pazienti è risultato del 64%.
Per l'81% dei pazienti che hanno avuto una risposta al trattamento, la durata è stata di almeno sei mesi.
FDA: L'EFFACACIA DI RETEVMO
L'efficacia di Ретемво è stata inoltre valutata in 39 пазиенті NSCLC фьюжнінің RET-позитивтік май траттаты алдындағы уақыт.
Әрі қарай, мысалы, 84%.
Бұл 58% -дан аспайтын риспоста және басқа да маңызды мәліметтер.
L'efficacia nel trattamento dell'MTC negli adulti and nei pazienti pediatrici è stata valutata in 143 RTC RTC-mutant avanzati o metastatici, precedentemente trattati con кабозантиниб, вандетаниб o entrambi, ne nei pazienti con MTC RET-mutanti avanzati немесе метастатиканы алдын-ала емес авено күрішімен және траттаментпен кабозантиниб o вандетаниб.
L'ORR per i 55 pazienti precedentemente trattati è risultato del 69%. Бір жыл ішінде 76% -дан кем емес, бірақ мен бұл мәселені шеше алмаймын, бірақ мен бұл туралы ештеңе айта алмаймын.
L'efficacia è stata anche valutata in 88 pacienti che non erano stati precedentemente trattati.
L'ORR per questi pazienti è risultato del 73%.
Бұл 61% -дан аспайтын риспоста және басқа да маңызды мәліметтер.
L'EFFICACIA DEL FARMACO NELLE CONSIDERAZIONI DELLA Азық-түлік және есірткі әкімшілігі
L'efficacia di Ретевмо nel trattamento del carcinoma tiroideo RET positivo alla fusione negli adulti e nei pazienti pediatrici di età pari o superio at a an an stata valutata in uno studio che ha arruolato 12 pazienti con carcinoma tiroideo RET позитиві алла фьюзио ало фиюза алла фьюзио алюминийі Терезеге арналған RET позитивті алюминий фьючерсті қалпына келтіру, алдын-ала авано күріші мен жүйені қалпына келтіру үшін 19-пазиентті терапевтикаға сәйкес келтіру керек, алайда RAI мен аввева күріші алкуна терапия аггиунтивасында болады.
L'ORR, per 19 pazienti precedentemente trattati, 79%.
Nell'87% dei casi di risposta al trattamento, la durata è stata di almeno sei mesi.
Negli 8 pazienti che non avevano guruuto altra terapia oltre alla all RAI, l'ORR è stato дел 100%.
Бұл 75% -дан астам уақытқа созылады.
Бұл ең тиімді әдіс Ретевмо sono stati l'aumento degli enzimi аспартато аминотрансфераздар (АСТ) және аланин аминотрансфераздары (ALT) нефегато, аументо делла гликемия, кішірейтулер глобули бианчи, diminuzione dell'albumina nel sangue, diminuzione del calcio nel sangue, secchezza delle fauci, диарея, aumento della creatinina, aumento della fosfatasi alcalina, aumento della fosfatasi alcalina, ipertensione, affaticamento, gonfioreneo dell'albumina nel sangue, bassogliamento dell'albumina nel sangue, bassogliamento dell'albumina nel sangue, bassogliamento dell'albumina nel sangue, bassogliamento dell'albumina nel sangue, basso dell'albumina nel sangue, secchezza delle fauci, диарея , eruzione cutanea, costipazione e diminuzione del sodio nel sangue.
Қолданбалар тізімі Ретевмо può causare, epatotossicità, pressione sanguigna elevata, prolungamento dell'intervallo QT, sanguinamento e reazioni allerghe.
Ретевмо ha ricevuto dall'FDA la designazione di farmaco orfano, басымдық Шолу e серпінді Терапия ed è stato approvato con attraverso il percorso di approvazione accelerata.
ЖАСАЛУЫ ҮШІН:
TUMORE AL SENO: ЕМДЕУ ҮШІН ЛЕГГИ ДИ
ХИМИОТЕРАПИЯ, КОЗАДАҒЫ ЭККО ЛА ЛОТТА АД БҰҰ ТҮМІРІНЕ ҚАТЫСТЫ
COVID-19, NEGLI USA L'FDA AUTORIZZA PROCEDURA D'URGENZA PER ADOZIONE REMDESIVIR
FONTE DELL'ARTICOLO:
SITO UFFICIALE DI AIFA, AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO ITALIANA