대변 세균 요법: 클로스트리디움 디피실, 대장염 및 크론병에 대한 대변 이식
분변 이식 또는 분변 수혈 또는 인간 프로바이오틱스(HPI) 주입 또는 분변 미생물 이식으로도 알려진 분변 세균 요법은 실험 단계에서 비약물적 의학적 치료로, 위막성 대장염에 의해 지속되는 위막성 대장염을 앓고 있는 피험자에게 일부 효능을 가지고 사용됩니다. 클로스트리듐 디피실레 박테리아(최근에 '클로스트리디움 디피실레'로 개명됨); 또는 일반적인 치료법에 반응하지 않는 궤양성 대장염의 경우에도
이 혁신적인 치료법의 목적은 건강한 기증자의 대변 또는 경우에 따라 이전에 동일한 피험자가 '기증한' 대변에서 채취한 건강한(균형 잡힌) 인간 미생물군을 다시 도입하여 대장의 미생물 생태와 항상성을 복원하는 것입니다. 위장관 세균총의 동종 수혈 또는 자가 복원 – ARGF).
이 치료 기술에 대한 이론적 근거는 특정 환경에 존재하는 박테리아, 고세균, 곰팡이, 바이러스와 같은 미생물 집합인 미생물 군집에 대한 연구 및 프로바이오틱스 사용에 대한 가장 진보된 연구에서 찾을 수 있습니다(이 케이스 대변 환경).
좋은 미생물 생태계가 어떻게 병원성 유기체의 과증식을 막을 수 있는지는 잘 알려져 있습니다.
결장에는 총 500개의 박테리아가 있는 1000~1013종의 박테리아가 있는 것으로 추정됩니다.
사실, 마이크로바이옴은 그 자체로 숙주 유기체와 공생하는 생물학적 실체로 간주되어야 합니다.
박테리아 복합체 또는 마이크로바이옴은 숙주 유기체의 항상성을 유지하는 역할을 합니다. 이 미생물군은 신체에 재도입될 때 상대적으로 무해합니다.
마이크로바이옴의 역할에 대해서는 많이 알려져 있지 않지만, 많은 초식 동물과 비초식 동물 종은 아마도 이중 소화 주기(이중 소화)를 가지고 있기 때문에 공동 번식 습관을 가지고 있는 것으로 알려져 있습니다.
대변이식: 대변세균치료의 가장 큰 장점은 고병원성 세균의 항생제 내성 유발 위험을 줄이는 것이다.
다른 장점은 항생제 내성이 존재하는 경우의 치료를 위한 상대적으로 저렴한 비용, 약물이 필요하지 않고 우수한 효능(그러나 더 큰 연구를 통해 확인됨)입니다.
그러나 이 방법은 기존의 항생제 치료에 비해 침습성이 크고 감염 전파(박테리아, 바이러스, 프리온, 장내 기생충)의 잠재적 위험으로 인해 여전히 '최후의 수단'으로 간주되는 치료법입니다.
대변 세균 요법에 대한 경험은 여전히 제한적이지만 절차에 대한 발표된 결과에 따르면 80명 이상의 환자가 평균 90% 이상의 성공률을 보였습니다.
대변세균치료는 반복적인 항생제 사용 주기를 깨뜨려 최근 증가하고 있는 항생제 내성 발생 위험을 줄일 수 있는 로우테크, 수행하기 쉬운 절차입니다.
또한 입원이 필요한 반복적인 항생제 투여에 비해 비용을 절감할 수 있는 잠재력이 있습니다.
위 막성 대장염
Clostridium difficile(CDI)의 병원균으로서의 중요성은 1978년부터 확고하게 확립되었으나, 위막성 대장염의 치료에서 이 기술의 중요성은 최근 역학이 변화하여 임상의에게 심각한 진단 및 치료 문제를 제기한다는 사실에서 비롯됩니다. .
감염률(CDI)은 31년 100,000/1996에서 61년 100,000/2003로 두 배가 되었습니다.
최근 몇 년 동안 C. difficile CDI 감염의 중증도와 사망률이 증가하고 있으며 이는 North American Pulsed-field gel electrophoresis type 1(NAP-1) strain 또는 또한 PFGE 유형 BI/NAP1 리보타입 027.
NAP-1 균주의 고유성은 독소 A 및 B의 생성 증가와 이원 독소 생성 및 플루오로퀴놀론에 대한 내성에 있습니다.
C. difficile의 과독성 NAP1 변종은 최근 병원 내 발병의 대부분을 담당하고 있으며, 플루오로퀴놀론 항생제의 광범위한 사용은 이 변종의 선택적 증식을 촉진했을 수 있습니다.
NAP1 균주는 현저한 백혈구 증가증, 급성 신부전, 혈역학적 불안정성 및 독성 거대결장을 특징으로 하는 심각한 전격성 대장염을 일으킬 가능성이 더 높습니다.
C. difficile은 병원성 설사의 가장 흔한 세균성 원인이 되었습니다.
Clostridium difficile 감염은 CDAD(Clostridium difficile Associated Disease) 또는 드물게 위막성 대장염을 유발하며, 이는 특히 항생제 치료를 받는 환자 또는 줄기 세포 이식을 받는 암 환자, 심지어 방사선 요법을 받는 환자에서 심각한 이환율과 사망률을 유발하는 심각한 의학적 상태입니다. .
고독성 C. difficile 균주에 의한 감염 빈도의 증가는 합병증 및 메트로니다졸 및 반코마이신을 사용한 기존 치료의 치료 실패로 이어졌습니다.
제한된 임상 경험을 가지고 있지만, 분변 세균 요법은 높은 임상적 치료율을 제공하는 것으로 예비적으로 나타났지만, 이 치료적 접근법에 대한 무작위 임상 시험은 현재까지 부족합니다.
궤양성 대장염
궤양성 대장염의 경우 현재까지 병원균이 발견되지 않았습니다.
그러나이 경우 대변 세균 요법의 효과는 궤양 성 대장염의 원인이 알려지지 않은 병원체에 대한 이전 감염 때문일 수 있음을 시사합니다.
실제로 초기 감염은 이러한 환자에서 자연적으로 해결되었을 수 있습니다. 그러나 때로는 결장의 장내 세균총의 불균형으로 인해 염증성 재발(이 질병의 주기적이고 반복적인 특성을 설명할 수 있음)이 발생할 수 있습니다.
적어도 많은 경우에 이 주기는 건강한 장(이종 이식편)에서 가져온 박테리아 복합체(생균제)로 환자의 결장을 다시 집락화함으로써 중단되는 것으로 보입니다.
일부 의사들은 건강한 피험자에게 시행되는 이 치료법이 안전하며 많은 환자들이 이 혁신적인 치료법의 혜택을 받을 수 있다고 믿습니다.
2011년 XNUMX월에 실시된 한 연구에서는 궤양성 대장염을 앓는 어린이의 환자와 부모가 일단 이 방법에 대한 초기 혐오감을 극복한 후 이 치료법을 기꺼이 받아들이고 있음을 확인했습니다.
2013년에 또 다른 연구에서 7-21세의 XNUMX명의 피험자를 대상으로 전향적 파일럿 연구를 통해 요법의 타당성을 확인했습니다.
이 연구는 궤양성 대장염에서 대변 이식 요법의 내약성 및 효능을 입증합니다. 사실, XNUMX명의 피험자에서 XNUMX주 이내에 임상적 관해가 있었고 XNUMX명 중 XNUMX명은 XNUMX개월에 임상적 관해를 유지했습니다.
대변 이식, 대변 세균 요법을 위해 연구되는 기타 질병
이 기술은 현재 파킨슨병, 당뇨병, 비만, 과민성 대장 증후군, 만성 염증성 장 질환, 다발성 경화증, 특발성 혈소판 감소성 자반증, 크론병, 인슐린 저항성 및 만성 피로 증후군이 있는 피험자에서 연구되고 있습니다.
고전적인 절차
일반적으로 환자의 가까운 건강한 친척의 대변은 살모넬라, 간염 바이러스 등과 같은 전염성 박테리아 또는 바이러스 또는 기생충의 존재를 조사하고 배제한 후 사용됩니다.
수집 후, 대변 샘플은 액체 현탁액 형태로 임상 실험실에서 처리 및 준비되며 맹장 높이까지 올라가는 비위관을 통해 상부 위장관으로 주입됩니다.
절차는 때때로 건강한 기증자의 대변에서 인간 미생물로 만든 관장으로 5-10일 치료를 포함합니다. 대부분의 환자는 단 한 번의 치료 후에 회복됩니다.
기증자의 최선의 선택은 광범위한 박테리아 및 기생충에 대해 테스트된 가까운 친척입니다.
관장은 필요한 모든 치료를 보장하기 위해 병원 환경에서 준비 및 관리됩니다.
비위관을 통해 프로바이오틱스를 주입하여 박테리아를 소장으로 직접 전달할 수도 있습니다.
두 가지 방법을 결합하여 최상의 결과를 얻을 수 있습니다.
정기 검진은 시술 후 최대 XNUMX년까지 이루어져야 합니다.
ARGF(위장 세균총의 자가 복원)
현재 개발 중인 대변 세균 요법의 변형된 형태는 위장관 세균총의 자가 복원(ARGF)입니다.
이 방법은 더 안전하고 효과적이며 관리하기 쉽습니다.
자가(자신의) 대변 샘플은 치료 전에 환자가 제공하고 냉장고에 보관됩니다.
이후에 환자가 C. difficile 병리가 발생하면 샘플을 식염수로 추출하고 여과합니다. 여액을 동결건조하고 생성된 고체를 위-저항성 캡슐에 담았습니다.
캡슐을 투여하면 환자 자신의 결장 세균총이 회복되어 이미 발병했을 수 있는 C. difficile 감염을 퇴치하는 데 유용합니다.
이 절차는 감염 가능성이 기증자에 의해 환자에게 전달될 수 있는 고전적인 대변 세균 요법의 위험을 피하고 또한 위 탐침을 통해 대변 샘플을 십이지장으로 투여할 필요성을 피합니다.
효능
위막성 대장염의 재발을 예방하는 방법의 효과는 약 90%로 추정됩니다.
2011년 92월의 연구는 재발성 C. 디피실레 감염이 있는 26명의 환자 그룹에서 설사 또는 추가 재발을 예방하는 방법의 XNUMX%의 효능을 보여주는 이러한 데이터를 확인합니다.
2011년 핀란드 연구에서는 재발성 클로스트리디움 디피실 감염(CDI)에 대한 항생제 치료가 환자의 50%에서 재발을 초래한다고 지적합니다.
폴리에틸렌 글리콜(세척)로 장을 준비한 후 대장내시경 검사 과정에서 대변 이식을 사용하면 89년 추적 조사에서 재발성 위막성 대장염 사례의 027%가 해결되었으며, 치료 사례가 특히 악성 C. difficile 균주(유형 XNUMX).
또한 2011년 317월에 92명의 환자를 대상으로 한 검토에서 이 방법의 XNUMX% 효능이 나타났으며 부작용도 거의 나타나지 않았습니다.
2015년에는 반코마이신과의 비교 연구가 발표되어 이 항생제보다 세균성 대변 요법의 우월성을 보여주었습니다.
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