Moderna ວາງແຜນທີ່ຈະຮ້ອງຂໍການອະນຸຍາດສໍາລັບວັກຊີນ COVID-19 ປະລິມານຕ່ໍາຂອງຕົນສໍາລັບເດັກນ້ອຍອາຍຸຕ່ໍາກວ່າ 6 ປີ, ຫຼັງຈາກຜົນໄດ້ຮັບເບື້ອງຕົ້ນຈາກການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າເດັກນ້ອຍມີພູມຕ້ານທານທີ່ຄ້າຍຄືກັນກັບຢາວັກຊີນໃນໄວຫນຸ່ມ.

ຖ້າໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ວັກຊີນຂອງ Moderna ຈະເປັນຄັ້ງທຳອິດທີ່ຊ່ວຍປົກປ້ອງກຸ່ມເດັກນ້ອຍທີ່ຍັງນ້ອຍທີ່ສຸດ, ຜູ້ທີ່ຍັງມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອຕະຫຼອດການແຜ່ລະບາດຂອງພະຍາດດັ່ງກ່າວ.

ວັກຊີນປ້ອງກັນການຕິດເຊື້ອຕາມອາການໃນປະມານ 44% ຂອງເດັກນ້ອຍ 6 ເດືອນຫາ 2 ປີ, ແລະ 37% ຂອງເດັກນ້ອຍອາຍຸແຕ່ 2 ຫາ 6 ປີ.

Moderna ລາຍງານວ່າບໍ່ມີກໍລະນີຮ້າຍແຮງຂອງ COVID-19 ແລະບໍ່ມີຜົນຂ້າງຄຽງໃຫມ່

“ຜູ້​ທີ່​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ສັກ​ຢາ​ວັກ​ຊີນ​ແລະ​ການ​ເສີມ​ແມ່ນ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ປົກ​ປ້ອງ​ຢ່າງ​ແທ້​ຈິງ​ຈາກ COVID ຮ້າຍ​ແຮງ.

ຂ້າ​ພະ​ເຈົ້າ​ຄິດ​ວ່າ​ສິ່ງ​ນັ້ນ​ຈະ​ເປັນ​ຄວາມ​ຈິງ​ໃນ​ເດັກ​ນ້ອຍ​ທີ່​ສຸດ​ຈົນ​ເຖິງ​ຜູ້​ໃຫຍ່​ທີ່​ເຖົ້າ​ແກ່​ທີ່​ສຸດ,” Paul Burton, MD, PhD, ຫົວ​ຫນ້າ​ການ​ແພດ​ຂອງ Moderna, ບອກ.

“ມັນເປັນຂ່າວດີສຳລັບພໍ່ແມ່. ຂ້ອຍຄິດວ່າມັນເປັນຂ່າວດີສຳລັບເດັກນ້ອຍເຊັ່ນກັນ.”

ໃນຖະແຫຼງການໃນວັນພຸດ, ບໍລິສັດກ່າວວ່າມັນຈະສົ່ງຄໍາຮ້ອງຂໍຂອງຕົນໄປຫາອົງການອາຫານແລະຢາ (FDA) "ໃນອາທິດຂ້າງຫນ້າ."

ການປະກາດດັ່ງກ່າວມີຂຶ້ນໃນຂະນະທີ່ກໍລະນີຂອງ Omicron subvariant BA.2 ເພີ່ມຂຶ້ນໃນສະຫະລັດແລະເຈົ້າຫນ້າທີ່ໄດ້ຊັ່ງນໍ້າຫນັກວ່າຈະອະນຸຍາດໃຫ້ສັກຢາວັກຊີນປ້ອງກັນ COVID-19 ຂອງ Pfizer ແລະ Moderna ຄັ້ງທີ XNUMX ສໍາລັບຜູ້ສູງອາຍຸຫຼືບໍ່.

ເດັກນ້ອຍອາຍຸ 5 ຫາ 11 ປີໃນປັດຈຸບັນມີສິດໄດ້ຮັບວັກຊີນເດັກຂອງ Pfizer.

ໃນການປະກາດຂອງຕົນ, Moderna ຍັງກ່າວວ່າມັນກໍາລັງຊອກຫາການອະນຸຍາດສໍາລັບການສັກຢາວັກຊີນຂອງຕົນເພື່ອນໍາໃຊ້ໃນໄວລຸ້ນທີ່ມີອາຍຸ 6 ຫາຕ່ໍາກວ່າ 12 ປີ.

ປະຈຸບັນຢາວັກຊີນ Moderna ແມ່ນອະນຸຍາດສະເພາະຄົນອາຍຸ 18 ປີຂຶ້ນໄປເທົ່ານັ້ນ.

ວັກຊີນ Moderna ມີປະສິດທິພາບແນວໃດສຳລັບເດັກນ້ອຍ?

ເພື່ອທົດສອບວັກຊີນຂອງມັນ, Moderna ໄດ້ສັກຢາກັນພະຍາດໃຫ້ເດັກນ້ອຍ 2,500 ຄົນ ອາຍຸລະຫວ່າງ 6 ເດືອນ ຫາ 2 ປີ ແລະ 4,200 ເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸລະຫວ່າງ 2 ຫາ 6 ປີ. ທັງສອງກຸ່ມໄດ້ຮັບການສັກຢາສອງຄັ້ງຕໍ່ເດືອນຫ່າງກັນ.1.

ແທນທີ່ຈະປຽບທຽບຜົນໄດ້ຮັບຂອງພະຍາດລະຫວ່າງກຸ່ມທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາວັກຊີນແລະ placebo, ດັ່ງທີ່ໄດ້ເຮັດໃນການທົດລອງປະສິດທິພາບຂອງຢາວັກຊີນ, ນັກຄົ້ນຄວ້າໄດ້ດໍາເນີນການສຶກສາດ້ານພູມຕ້ານທານ, ການວັດແທກວ່າການສັກຢາເຮັດໃຫ້ການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານໄດ້ດີເທົ່າໃດ.

Burton ກ່າວວ່າເກືອບທັງຫມົດເດັກນ້ອຍໃນກຸ່ມນີ້ຜະລິດພູມຕ້ານທານໃນລະດັບເປົ້າຫມາຍ, Burton ກ່າວວ່າ, ໂດຍເດັກນ້ອຍທີ່ນ້ອຍທີ່ສຸດຜະລິດພູມຕ້ານທານໃນລະດັບສູງກວ່າ.

ປະລິມານຢາສຳລັບເດັກນ້ອຍຕ່ຳກວ່າ 6 ປີແມ່ນໜຶ່ງສ່ວນສີ່ຂອງຈຳນວນທີ່ຜູ້ໃຫຍ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາວັກຊີນ Moderna: 25 micrograms.

ໃນການສຶກສາເປີດປ້າຍຊື່ເບື້ອງຕົ້ນ, Burton ກ່າວວ່າບໍລິສັດໄດ້ທົດສອບທັງສອງປະລິມານ 50- ແລະ 25-microgram ກ່ອນທີ່ຈະກ້າວໄປຂ້າງຫນ້າ.

ທ່ານ Burton ກ່າວວ່າ "ຄວາມຈິງທີ່ວ່າເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸນ້ອຍທີ່ສຸດເຫຼົ່ານີ້ສາມາດຕອບສະຫນອງພູມຕ້ານທານທີ່ເຂັ້ມແຂງທີ່ສຸດແມ່ນເປັນປະໂຫຍດສໍາລັບການປົກປ້ອງໃນໄລຍະຍາວ," Burton ເວົ້າ.

ການສຶກສາບໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນກໍລະນີຂອງເດັກນ້ອຍທີ່ເປັນພະຍາດຮ້າຍແຮງ, ສະນັ້ນມັນເປັນການຍາກທີ່ຈະຮູ້ຢ່າງຊັດເຈນວ່າຢາວັກຊີນປ້ອງກັນຜົນໄດ້ຮັບນັ້ນໄດ້ດີເທົ່າໃດ, William Schaffner, MD, ຜູ້ອໍານວຍການທາງການແພດຂອງມູນນິທິແຫ່ງຊາດສໍາລັບພະຍາດຕິດແປດ (NFID) ແລະອາຈານຂອງຢາປົວພະຍາດໃນ. ພະແນກການຕິດເຊື້ອຢູ່ໂຮງຮຽນແພດສາດມະຫາວິທະຍາໄລ Vanderbilt, ບອກ.

ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ເນື່ອງຈາກວ່າເດັກນ້ອຍເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນລະດັບສູງຂອງພູມຕ້ານທານຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນ, ມັນເປັນໄປໄດ້ວ່າພວກເຂົາເຈົ້າຈະໄດ້ຮັບການປ້ອງກັນດີຈາກພະຍາດຮ້າຍແຮງແລະການເສຍຊີວິດ, Schaffner ກ່າວ.

ທ່ານກ່າວວ່າ "ພວກເຮົາຮູ້ວ່າ titers ພູມຕ້ານທານທີ່ໄດ້ຮັບການກະຕຸ້ນໃຫ້ໃຊ້ໄດ້ຜົນດີໃນເດັກນ້ອຍ, ຜູ້ໃຫຍ່, ແລະຜູ້ໃຫຍ່," ລາວເວົ້າ.

ສິ່ງສໍາຄັນ, ການສຶກສາໄດ້ຖືກດໍາເນີນໃນຂະນະທີ່ Omicron ແມ່ນຕົວແປຕົ້ນຕໍໃນການໄຫຼວຽນ.

Moderna ກ່າວວ່າ, ປະສິດທິພາບຕ່ໍາຕໍ່ການຕິດເຊື້ອໃນໄລຍະນີ້ແມ່ນ "ຕາມທີ່ຄາດໄວ້," Moderna ກ່າວວ່າ, ສອດຄ່ອງກັບຂໍ້ມູນການສັງເກດການໃນຜູ້ໃຫຍ່.

ມັນປອດໄພບໍ? Moderna ກ່າວວ່າຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງຈາກວັກຊີນຂອງມັນບໍ່ຮຸນແຮງຫຼືປານກາງແລະລາຍງານວ່າບໍ່ມີຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ຮ້າຍແຮງແລະບໍ່ມີຜູ້ເສຍຊີວິດ.

ຍັງບໍ່ມີອາການຂອງໂຣກອັກເສບຫຼາຍລະບົບ (MIS-C) ຫຼື myocarditis.

Myocarditis, ປະເພດຂອງການອັກເສບຂອງຫົວໃຈ, ໄດ້ຖືກລາຍງານໃນກໍລະນີທີ່ຫາຍາກຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນ Moderna ແລະ Pfizer ຂອງວັກຊີນ COVID-19, ໂດຍສະເພາະໃນໄວລຸ້ນ.

ປະມານ 15% ຂອງເດັກນ້ອຍອາຍຸແຕ່ 2 ຫາ 6 ປີ ມີອາການໄຂ້ 100.4 ອົງສາ ຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນ, ແລະ 17% ຂອງເດັກນ້ອຍ 6 ເດືອນຫາ 2 ປີ ມີອາການໄຂ້ໃນລະດັບດຽວກັນ.

ມີພຽງແຕ່ 0.2% ຂອງເດັກນ້ອຍໃນແຕ່ລະກຸ່ມອາຍຸທີ່ມີອາການໄຂ້ສູງກວ່າ 104 ອົງສາ.

ທ່ານ Schaffner ກ່າວວ່າ“ ເຈັບແຂນແລະໄຂ້ແລະສິ່ງຕ່າງໆເຊັ່ນນັ້ນເບິ່ງຄືວ່າຂ້ອນຂ້າງສອດຄ່ອງກັບວັກຊີນອື່ນໆທີ່ພວກເຮົາໃຫ້ເດັກນ້ອຍ,” Schaffner ເວົ້າ. "ຄໍາຖາມຈະເປັນ: ມັນມີປະສິດທິພາບແນວໃດ?"

ເຮັດວຽກຕໍ່ກັບການສັກຢາວັກຊີນສໍາລັບເດັກນ້ອຍທຸກຄົນ

ນອກຈາກຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງມັນສໍາລັບເດັກນ້ອຍ, Moderna ຍັງຮ້ອງຂໍການອະນຸຍາດການນໍາໃຊ້ສຸກເສີນຂອງຢາວັກຊີນຂອງຕົນສໍາລັບເດັກນ້ອຍອາຍຸ 6 ຫາຕ່ໍາກວ່າ 12 ປີ.

ຊຸດຫຼັກສໍາລັບກຸ່ມອາຍຸນີ້ຈະປະກອບມີສອງການສັກຢາ 50 ໄມໂຄກຣາມ.1

ບໍລິສັດໄດ້ເພີ່ມຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພເພີ່ມເຕີມຕໍ່ກັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງຕົນສໍາລັບໄວລຸ້ນທີ່ມີອາຍຸ 12 ຫາຕ່ໍາກວ່າ 18 ປີ, ເຊິ່ງມັນໄດ້ສົ່ງໃນປີກາຍນີ້.

ມັນຍັງກໍາລັງທົດສອບປະລິມານຢາເສີມສໍາລັບເດັກນ້ອຍຈາກ 6 ເດືອນຫາ 11 ປີ.

ໃນຂະນະທີ່ຜູ້ຄວບຄຸມຂອງລັດຖະບານກາງທົບທວນຂໍ້ມູນ, Burton ກ່າວວ່າລາວຄາດວ່າຢາວັກຊີນຂອງ Moderna ຈະໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດໃນທົ່ວທຸກກຸ່ມອາຍຸໃນລະດູໃບໄມ້ປົ່ງຫຼືຕົ້ນລະດູຮ້ອນນີ້.

ທ່ານ Burton ກ່າວວ່າ "ພວກເຮົາມີທີມງານຢູ່ສະ ເໝີ, ພະຍາຍາມກະກຽມຂໍ້ມູນແລະສົ່ງໃຫ້ຜູ້ຄວບຄຸມ," Burton ເວົ້າ.

"ນີ້ແມ່ນບູລິມະສິດອັນໃຫຍ່ຫຼວງສໍາລັບພວກເຮົາ."

ຊັບ​ພະ​ຍາ​ກອນ:

1. ທັນສະ ໄໝ ລາຍລະອຽດຂ່າວ: Moderna ປະກາດວັກຊີນ COVID-19 ໄລຍະ 2/3 ການສຶກສາໃນເດັກ 6 ເດືອນ ຫາ ຕ່ຳກວ່າ 6 ປີ ບັນລຸໄດ້ຈຸດຈົບຫຼັກແລ້ວ..
2. ທັນສະ ໄໝ ວັກຊີນ Moderna COVID-19.
3. Tseng HF, Ackerson BK, Luo Y, et al. ປະສິດທິພາບຂອງ mRNA-1273 ຕໍ່ກັບຕົວແປຂອງ SARS-CoV-2 Omicron ແລະ Delta. Nat Med. ເຜີຍແຜ່ເມື່ອ 21 ກຸມພາ 2022. doi:10.1038/s41591-022-01753-y
4. Zimmermann P, Curtis N. ເປັນຫຍັງເດັກນ້ອຍ COVID-19 ຈຶ່ງຮຸນແຮງໜ້ອຍລົງ? ການທົບທວນຄືນຂອງກົນໄກທີ່ສະເຫນີທີ່ຕິດພັນກັບຄວາມແຕກຕ່າງຂອງອາຍຸໃນຄວາມຮຸນແຮງຂອງການຕິດເຊື້ອ SARS-CoV-2. ເອກະສານກ່ຽວກັບພະຍາດໃນໄວເດັກ. 2021;106(5):429-439. doi:10.1136/archdischild-2020-320338

ອ່ານຍັງ:

ມີຊີວິດສຸກເສີນຫຼາຍຂຶ້ນ…ສົດ: ດາວໂຫລດແອັບຟຣີໃໝ່ຂອງໜັງສືພິມຂອງເຈົ້າສຳລັບ IOS ແລະ Android

Omicron Variant: ມັນແມ່ນຫຍັງແລະອາການຂອງການຕິດເຊື້ອແມ່ນຫຍັງ?

ສິ່ງທີ່ຄົນເຈັບຫົວໃຈ ແລະເສັ້ນເລືອດຕັນໃນຕ້ອງຮູ້ກ່ຽວກັບ COVID-19 ໃນປີ 2022

ຣັດເຊຍ, ທ່ານ ໝໍ ກວດພົບໂຣກ mucormycosis ໃນຄົນເຈັບ Covid-19: ສາເຫດຂອງການຕິດເຊື້ອຂອງເຊື້ອເຫັດແມ່ນຫຍັງ?

Covid, ນິທານເລື່ອງການແຜ່ລະບາດຂອງສອງປີຜ່ານຄໍາເວົ້າ

Covid, Ema: 'Vasculitis ຜິວໜັງ ໃນບັນດາຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງຂອງວັກຊີນ Johnson'

Covid, ເອີຣົບສັ່ນສະເທືອນອີກເທື່ອ ໜຶ່ງ: ການຕິດເຊື້ອທີ່ເພີ່ມຂື້ນໃນເຢຍລະມັນ, ຝຣັ່ງແລະອັງກິດ

ທີ່​ມາ​:

ສຸຂະພາບດີຫຼາຍ