Neseniai paskelbtas straipsnis apie britų laikraštį "The Guardian" ("The Guardian", gruodžio mėn. 22, 2014) pranešė apie keletą nepagrįstų hipotezių, melo ir nepatvirtintą informaciją apie Emergency'o darbą kovoje su "Ebola" Siera Leonėje. Kai kuriuos iš šių nepagrįstų kaltinimų taip pat parašė ta pati NHS gydytojų grupė kaip atsakas į BMJ straipsnį (http://www.bmj.com/content/349/bmj.g7198/rapid-responses) ir buvo pranešta straipsnyje apie "Aljazeera" svetainę.

Tai netiesa, kad "Lakka centre mirtingumas yra apie 67%". "Lakka" centras veikia kaip izoliavimo ir gydymo padalinys nuo 18 rugsėjo iki 10th December 2014. Centras, kuriame buvo gydomi 122 pacientai, kuriems buvo patvirtinta EVD diagnozė, yra bendras 57.4% atvejų, kai išgyveno 52 ir 70 mirė (13 iš šių pacientų atvyko labai kritinėmis sąlygomis ir mirė per 24 valandas nuo priėmimas). CFR iš kitų Ebola gydymo centrų ne visada yra ir nėra labai patikimi, kaip teigė ir PSO ekspertai. Naujausiose PSO ataskaitose apskaičiuojama, kad CFR gydymo centruose yra maždaug 60% (PSO padėties ataskaita, 24 gruodžio mėn. 2014).

Klaidinga, kad amiodaronas yra neišbandytas vaistas žmonėms. Jis naudojamas klinikinėje kardiologijoje nuo 40 metų, skiriamas milijonams žmonių, net esant kritinėms sąlygoms ir pacientams, kuriems reikalinga intensyvi priežiūra. Iš tiesų labai nedaug vaistų turi gerai žinomą amiodarono saugumo profilį, kurį patvirtina toks ilgalaikis vartojimas: aspirinas, metforminas ir keletas kitų. Tiesa, kad amiodaronas dar nebuvo išbandytas gydant EVD (tačiau apie šio vartojimo priimtinumą žiūrėkite žemiau). Nepaisant to, klinikinių tyrimų metu plačiai pripažįstamas jau žinomų vaistų vartojimas naujiems tikslams. PSO ekspertų grupė „Etinių neregistruotų intervencijų dėl Ebolos virusinės ligos naudojimo samprotavimuose svarstymuose“ teigė, kad etiškai priimtina siūlyti neįrodytas intervencijas, kurios laboratorijoje ir gyvūnų modeliuose parodė daug žadančius rezultatus, tačiau jų saugumas ir veiksmingumas dar nebuvo įvertintas. žmonėms kaip galimą gydymą ar prevenciją. Mes nesuprantame, kodėl šis principas neturėtų būti taikomas tokiems saugiems vaistams kaip amiodaronas.

Klaidinga ir labai įžeidžianti teiginys, kad „Emergency“ amiodaroną vartojo „neapgalvotai“ už „kruopščiai kontroliuojamų sąlygų“ ribų. Priešingai, amiodaronas buvo naudojamas intensyviai stebint ICU pacientus: neinvazinis arterinis slėgis, EKG (įskaitant QT intervalo nustatymą), širdies susitraukimų dažnis, prisotinimas deguonimi, elektrolitai.

Tai yra klaidinga, kad AVARINIS gydymas buvo nutrauktas DFID prašymu dėl amjodarono. DFID nedalyvauja atliekant techninį pacientų gydymo ar klinikinių procedūrų įvertinimą.
Neatidėliotina situacija nuo pat pradžių buvo pripažinta, kad būtina sukurti tinkamą atsitiktinių imčių klinikinį tyrimą, siekiant skatinti mokslines žinias Ebolos kontekste. Tyrimas, pavadintas EASE (Emergency Amiodarone Study Against Ebola), buvo užregistruotas ClinicaTrials.gov ir jau patvirtintas Etiopijos komitetuose IRGS Reggio Emilijoje (Italija) ir Italijos nacionalinio infekcinių ligų instituto etinių komitetų L. Spallanzani, Roma. Neatidėliotina situacija nusprendė sustabdyti "atsitiktinių atvejų" atvejų amiodarono vartojimą, kai Lengvatos tyrimas buvo pateiktas Etitoriniam ir moksliniam Siera Leonės komitetui.

Klaidinga, kad DFID pašalino NHS darbuotojus iš pagalbos tarnybos. Avarija visada buvo labai atvira ir skaidri aptariant klinikinį požiūrį su kiekvienu komandos nariu. Po daugiau nei vienos savaitės pakartotinių diskusijų su NHS komanda „Emergency“ sutiko su tais, kurie nesijautė patogiai, kad gali nutraukti bendradarbiavimą su organizacija. DFID patvirtintą požiūrį. Priešingai, kai kurioms NHS komandai, norinčiai toliau dirbti su mumis, kolegos patyrė spaudimą ir grasino, kol galiausiai visa komanda išvyko. Nepaisant to, kai kurie tos pačios komandos nariai jau išreiškė norą ateityje vėl grįžti į darbą su „Emergency“.
Neatidėliotina situacija buvo labai nustebinta dėl tokio elgesio, nes anksčiau mūsų darbą anksčiau labai teigiamai įvertino "JV Med" atliktas kokybės vertinimo tyrimas, kurį dalijasi tiek su DFID, tiek su NHS. Be to, Siera Leonės vyriausiojo medicinos pareigūno oficialiai patvirtinta skubios pagalbos tarnybos klinikinė praktika, o ši organizacija pateikė svarbų indėlį kuriant neseniai paskelbtą PSO Siera Leonės adaptacijos VHF kišeninį vadovą.

Klaidinga, kad „pagrindinis pagalbos tarnybos tikslas buvo užtikrinti, kad pacientai gautų šiuos vaistus, užuot užtikrinę, kad jie būtų pakankamai hidratuoti, švarūs ir patogūs“. Kaip teigiama PSO ir skubios pagalbos klinikinėse rekomendacijose, pacientų rehidracija yra vienas iš svarbiausių palaikomojo gydymo komponentų. Pacientai buvo agresyviai rehidratuojami keliais litrais infuzijų per dieną, kad būtų atkurta tūrio ir elektrolitų pusiausvyra. Sąrašai Lakka buvo organizuoti, kad būtų užtikrintas optimalus pacientų lankomumas: maždaug 350 min. Pacientui per parą medicinos pagalbos, leidžiantis tiksliai stebėti, kad būtų užtikrinta geriausia įmanoma priežiūra ir aukšti higienos standartai. Jei NHS komanda būtų praleidusi laiką ligonių prižiūrėjime, o ne likusi namuose kritikuoti, jie turėtų daug aiškesnį mūsų pacientų valdymo vaizdą. Iš 122 „Eola“ patvirtintų pacientų, gydytų „Lakka“, jie stebėjo labai mažai pacientų ir labai ribotą laiką. AVARIJA oficialiai pasidalijo su DFID oficialia skundo ataskaita apie kai kurių NHS darbuotojų elgesį ir komandos valdymą, kurį atliko UK-Med.

Klaidinga ir šmeižikiška teigti, kad avarija neprašo pacientų sutikimo. Kadangi 20 metų visose ekstremalių situacijų įstaigose visame pasaulyje pacientai arba, jei reikia, giminaičiai, yra reikalaujama pateikti savo sutikimą dėl visų medicininių ar chirurginių procedūrų.
Priešingai, mes nerimaujame, kodėl niekas neprašo Afrikos pacientams, kad jų "sutikimas" būtų vertinamas labai skirtingai ("antros klasės būdas", galima sakyti), palyginti su "vakarietiškais pacientais".

Kažkaip kelia nerimą narkotikus

Po išsamaus diskusijų su tarptautiniais ekspertais ir mokslininkų, avarijos nusprendė administruoti vaistą, vadinamą amiodaronu, tam tikriems pacientams, sergantiems Ebola virusine liga (EVD) Siera Leonėje. Šis vaistas buvo vartojamas "ne etiketėje", ty neprasiskverbti įprastomis terapinėmis indikacijomis.
Avarija mano, kad šis sprendimas yra moksliškai ir etiškai tinkamas, nes daugelyje tyrimų in vitro įrodyta, kad amiodaronas turi specifinį anti-virusinį poveikį prieš Ebolos virusą. (J Antimicrob Chemother 2014 Aug; 69 (8): 2123-31. Doi: 10.1093 / jac / dku091. Epub 2014 Apr. 7.) Dozėmis, paprastai nustatytomis klinikinėje kardiologijoje.
Visi jį gavę pacientai (priėmus medicininį sprendimą kiekvienu atveju atskirai, neatsižvelgiant į klinikinį protokolą ar tyrimą) viso gydymo metu buvo labai atidžiai stebimi.

Kreipdamiesi į ligą, kuri vis dar registruojasi labai dideliu mirtingumo rodikliu ir kuriam nėra konkretaus gydymo, mes manome, kad narkotikų, galinčių turėti teigiamą poveikį nuo Ebola, vartojimas yra etiškas ir tinkamas, jei vaistai yra saugūs ir jų šalutinis poveikis žinomas.
Sprendimas naudoti amjodaroną Lakkoje kiekvienu konkrečiu atveju buvo dalijamasi su Siera Leonės sveikatos priežiūros institucijomis ir patvirtintas Susitarimo memorandumu, pasirašytu 22 rugsėjo 2014 su Sveikatos apsaugos ministerija.

Deja, amiodaronui būdingas didelis defektas, nepakeliamas daugeliui "ekspertų", kurie įvairiais būdais "kovoja prieš Ebolą": amiodaronas niekam nieko nepadeda. Jis paprasčiausiai negali gaminti pelno, kuris yra generinis vaistas, nuo daugelio metų patentuotų, lengvai pagamintas labai mažomis kainomis, po kelis centus už tabletę, visur žodyje.
Akivaizdu, kad „Emergency“ nenurodo, kad amiodaronas veikia prieš Ebola. Taip sakant, tai turėtų būti išbandyta atsitiktinių imčių klinikiniu tyrimu, kaip mes siūlėme. Nepaisant to, mes manome, kad kvaila žvelgti iš mokslo perspektyvos atsisakyti patvirtinti amiodarono tyrimą, tuo tarpu daugiausia dėmesio skiriant tik naujiems (tikrai „neišbandytiems“) vaistams, kurie prieinami tik Europoje ar JAV labai ribotais kiekiais ir už labai didelę kainą (šimtai) tūkstančių JAV dolerių kiekvienai dozei). Tai gali būti prarasta galimybė prisidėti prie Ebolos nugalėjimo.

Mūsų patirtis Lakoje

Stebėjimo duomenys apie pacientus, kuriems amikodroną vartojo Lakka Ebola gydymo skyriuje, kuriam vadovauja avarinė situacija, galima apibendrinti taip:

48 pacientai gavo vaistą dozėmis, kurių tikslas pasiekti serumo koncentraciją plazmoje iki 10 uM, kad būtų išplėstas reikšmingas antivirusinis poveikis, neviršijant 20 mg / kg / miego, kuris yra didžiausia rekomenduojama dozė klinikinėje kardiologijoje.
Amjodaronas pirmąsias 3 dienas buvo švirkščiamas į veną IV ir per burną po 7 gydymo dienų.

Mes užfiksavome 24 mirtį pacientams, kurie vartojo amiodaroną (6 iš jų buvo pateikta labai kritiškais atvejais ir mirė per 24 valandas nuo priėmimo). Šių grupių mirtingumas buvo 50%. (42,8%, jei išskirsime tuos 6 ankstyvos mirties atvejus, 18 negyvas per 42 pacientus).
Kaip jau buvo minėta, bendras Lakka centro CFR buvo 57.4%, palyginti su 122 pacientais, ir 52.3%, jei neįtraukiame 13 pacientų, kurie mirė per 24 valandas nuo priėmimo.
Kalbant apie vaistų saugumą, mes pastebėjome nedidelį šalutinį poveikį 2 pacientams: viename atveju sistolinis spaudimas sumažėjo 20%, o kitoje - bradikardiją (širdies ritmo 60 ritmas / min). Nepaisant to, kad abiejų pacientų liko be simptomų, mūsų gydytojai nusprendė nutraukti amiodarono vartojimą.
Šie išankstiniai pastebėjimai, mūsų nuomone, suteikia tvirtą etinį ir mokslinį pagrindą teigti, kad amiodaronas nėra „kenksmingas“ pacientams ir netgi gali būti naudingas, sustiprinantis klinikinio tyrimo pagrindą.

Skaityti daugiau