Kaip naujas reglamentas galėtų paveikti medicinos prietaisų rinką Pietų Afrikoje?

Kadangi Pietų Afrika pereina prie visuotinės sveikatos priežiūros su Nacionaline sveikatos draudimo sistema (NHIS), tai kartu su Konkurencijos komisijos atliktu rinkos tyrimu ir tolesniu teisės aktų pakeitimu bus iš esmės pakeisti privačios ir viešosios sveikatos priežiūros paslaugos Pietų Afrikoje.

Kartu su Egiptu Pietų Afrika sudaro 40% Afrikos medicinos prietaisų rinkos; ir metines sveikatos priežiūros išlaidas iš 8.4% BVP, Pietų Afrikos medicinos prietaisų rinka vertinama 1.27 mlrd. USD. Tikimasi, kad 8–2018 m. Medicinos prietaisai per metus padidės daugiau kaip 2024%, o vietinių ir tarptautinių gamybos įmonių susidomėjimas šalimi auga.

 

Medicinos prietaisų rinka Afrikoje: kai kurie skaičiai

Pagal Ryan Sanderson, Parodos direktorius Afrikos sveikatos paroda ir konferencijos, Pietų Afrika yra didžiausia ir labiausiai išsivysčiusi ekonomika Afrikoje į pietus nuo Sacharos ir regiono medicinos prietaisų ir medicinos laboratorijų verslo centras. Apskaičiuota, kad Pietų Afrikos medicinos laboratorijos paslaugų rinka sudarė 1.68 milijardo USD. Kitos Afrikos tautos, įskaitant Namibiją, Botsvaną ir Ugandą, naudojasi medicinos prietaisų ir medicinos laboratorijų eksportu įranga.

Prognozės, kad iki 3.5 m. Afrikos į pietus nuo Sacharos bus pasiektas 2019 proc. Ekonomikos augimas, rodo, kad sveikatos priežiūros išlaidos padidės, kad būtų galima spręsti augančio neužkrečiamųjų ligų lygio problemą ir padėti pasiekti su sveikata susijusius darnaus vystymosi tikslus. regione. Sandersonas paaiškina:

„Regione, kuriame importuojama 90% medicinos prietaisų, tai bus naudinga medicinos prietaisų eksportui ir padidins potencialą tiek vietinėms, tiek tarptautinėms įmonėms kurti pažangaus ir įperkamo ligų prevencijos, stebėjimo ir gydymo sprendimus. Tačiau tokie klausimai kaip politinis neapibrėžtumas ir aukšti pardavimo tarifai gali padaryti regioną neapibrėžtu, kuris turi veikti “, - pažymėjo jis. Pietų Afrikos HemoCue regioninis pardavimų vadybininkas Annelien Vorster ir Afrikos sveikatos parodos dalyvis mano, kad verslo verslui Afrikoje nauda yra daug sudėtingesnė. „Nepaisant regione kylančių iššūkių, atlygis už ekonomiškai efektyvių sprendimų, kurie keičia visuomenę ir daro skirtingą žmonių gyvenimą, teikimą yra tikrai įkvepiantis“.

Medicinos prietaisų rinkos reguliavimas Pietų Afrikoje.

2017 m. Priimtais viešųjų pirkimų reglamentais siekiama skatinti darbo vietų kūrimą ir pajamų generavimą naudojant vietinius tiekėjus. Be to, naujus medicinos ir in vitro diagnostikos (IVD) prietaisų reguliavimo reikalavimus prižiūrės neseniai įsteigta reguliavimo institucija - Pietų Afrikos sveikatos produktų reguliavimo tarnyba (SAHPRA). Šis subjektas ėmėsi derinimo iniciatyvų, kurios galiausiai parodys, kad registracijos ir produktų patvirtinimo reikalavimai bus suderinti su kitų regionų reguliavimo institucijų reikalavimais.

„Fasken“ partneris Martha Smit susitiks su Afrikos sveikatos srities medicinos prietaisų pirkimo konferencijos atstovais ir apsvarstys, „ar visuotinis reguliavimo ir atitikties reikalavimų suderinimas yra realybė ar mitas?“ Pažymi, kad visuotinis reguliavimo ir atitikties reikalavimų suderinimas farmacijos sektoriuje pramonė buvo nuolatinis procesas, nes Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) 1993 sukūrė Pasaulinę harmonizavimo darbo grupę.

„Tai yra bandymas suderinti ir supaprastinti procesus, kad būtų sukurtas visuotinis, vieningas požiūris, kuris tarptautinėms bendrovėms žymiai palengvins produkto registravimą skirtingose ​​šalyse, nesvarbu, ar tai medicinos prietaisas, ar IVD, ar vaistas“, - sako jis. Smitas. Vis dėlto Smitas pabrėžia, kad šiuo metu kiekviena šalis turi savo reguliavimo ir atitikties reikalavimus ir kad šis skirtingų reguliavimo institucijų požiūris yra brangus ir daug laiko reikalaujantis.

"Galų gale mums reikia šio suderinimo ne tik tam, kad pramonė turėtų labiau kontroliuojamą srautą ir tvarius registracijos bei patekimo į rinką tikslus, bet dar svarbiau - padėti teikti labai reikalingą sveikatos priežiūrą ir gydymą tiems pacientams, kuriems to labiausiai reikia", Smitas priduria.

Kalbant apie medicinos prietaisų įsigijimo problemas ir atnaujinimus, Afrika Sveikata ir MEDLAB Afrika taip pat pristatys naujausius medicinos ir laboratorijos produktus ir paslaugas iš viso pasaulio. Renginys vyksta nuo 28 - 30 gegužės 2019 Gallagher konferencijų centre, Johanesburge, Pietų Afrikoje.

 

 

ŠALTINIS
Afrikos sveikatos paroda

tau taip pat gali patikti