Ozanimodo tyrimas: opinis rektokolitas yra lėtinė uždegiminė liga, pažeidžianti paskutinę žarnyno dalį ir kuriai vis dar nėra veiksmingo ilgalaikio gydymo, ypač sunkiais atvejais.

Tačiau naujo tarptautinio III fazės klinikinio tyrimo duomenys, paskelbti praėjusią savaitę prestižiniame „New England Journal of Medicine“, suteikia naujų vilčių tiems, kuriuos paveikė liga.

Tyrimas rodo vaisto ozanimodo, neseniai patvirtinto išsėtinės sklerozės gydymui, veiksmingumą pacientams, sergantiems sunkiomis opinio kolito formomis, tiek remisijos indukcijos, tiek palaikomosios fazės metu.

Ozanimodas: tikrasis Šiaurės klinikinis tyrimas

Prof. Silvio Danese, naujasis IRCCS San Raffaele ligoninės gastroenterologijos ir virškinimo endoskopijos operatyvinio skyriaus direktorius ir tikrasis gastroenterologijos profesorius universitete Vita-Salute San Raffaele, pasirašė tyrimą, kurį jis padėjo sukurti kaip tyrimo vadovo narys. komitetas.

„True North“, tyrimo pavadinimas, yra atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas, atliktas per penkerius metus daugiau nei 285 centruose ir 30 pasaulio šalių, kuriame dalyvavo daugiau nei 1,000 pacientų nuo 18 iki 75 metų, vidutinio sunkumo ar sunkių opinis kolitas.

Vaisto veiksmingumas buvo įvertintas remiantis

klinikiniai remisijos rodikliai, pagrįsti simptomais;

endoskopiniai ir histologiniai rodikliai.

Kaip veikia ozanimodas

Ozanimodas priklauso naujai imunomoduliatorių klasei, galinčiai blokuoti limfocitus-ląsteles, kurios atlieka pagrindinį vaidmenį sergant uždegiminėmis ligomis limfmazgiuose, neleidžiant joms pasiekti organų, kuriuose jie sukelia uždegimą ir pažeidžia audinius “,-aiškina profesorius Danese. tarptautinių „Tikrosios Šiaurės“ tyrimo koordinatorių.

Mūsų gauti rezultatai yra labai teigiami: vaistas yra gerai toleruojamas ir veiksmingas tiek remisijos indukcijos fazėje, tiek palaikymo fazėje.

Jis taip pat sugebėjo kontroliuoti ligą pacientams, kuriems kiti gydymo būdai nepavyko.

Veikdamas sisteminį organizmo imuninį atsaką, ozanimodas, kaip ir visi imunomoduliatoriai, gali padidinti oportunistinių infekcijų riziką.

Tačiau ši rizika yra nedidelė: vaisto saugumo profilis yra labai tvirtas dėl daugybės gydomų pacientų, ne tik atliekant klinikinius tyrimus dėl recidyvuojančios-remituojančios išsėtinės sklerozės (būklės, kuriai vėliau patvirtino EMA) ir opinio kolito. , bet ir dėl Krono ligos, kur III fazės tyrimas vis dar baigiamas.

Nauja viltis dėl lėtinių žarnyno ligų

Imunologinių tyrimų dėka dabar turime naujų vaistų klasių, galinčių vis tikslingai ir efektyviau trukdyti uždegiminiams ir autoimuniniams procesams “, - apibendrina prof. Danese.

Tai yra terapija, galinti pakeisti mūsų gebėjimą įsikišti į lėtines uždegimines žarnyno ligas, tokias kaip opinis kolitas ir Krono liga, kurios, deja, vis dar yra labai neįgalios “.

Skaityti taip pat:

Gastroezofaginis refliuksas: priežastys, simptomai, diagnostika ir gydymas

Klostridioidų infekcija: sena liga, tapusi aktualia sveikatos priežiūros srityje

šaltinis:

GDS