„Farmaci per il trattamento del COVID-19“, vakcina per iloservos virusą. 

 

E 'importante essere chiari: non esistono al momento farmaci contro il Covid-19, ma per i pazienti più gravi si utilizzano per lo più antivirali che dovrebbero contrare l'azione del virus and potents antinfiammatori.  

COVID-19, LE DELUCIDAZIONI DI AIFA: 

L'Agenzia Italiana del Farmaco, intanto, ha patvirtino 32 sperimentazioni cliniche che analizzano l'efficacia e la sicurezza di una ventina di įvairios molekulės.  

Ar tu esi tikras, kaip ieškai ir kokio sono finora le piou inaggianti?  

Francesco Trotta, „Direktorė dell'Ufficio monitoraggio della spesa farmaceutica e rapporti con le Regioni di AIFA e membro della task Force che si occupa dell“avarinis Covid costituita dall'agenzia, regala alcune delucidazioni. 

„Grazie ad uno sforzo di coordinamento tra Commissione tecnico-scientifica di AIFA e Comitato Etico Unico Nazionale presso lo Spallanzani, ormai da circa due mesi riuniti in seduta permanentente- dice Trotta- è stato possibile promuovere e avviare tutte queste sperimentazioni arriveranno a breve a fornire i primi dati conclusivi.  

COVID-19, AIFA: „KOMPLICATO STABILIRE QUALE SPERIMENTAZIONE SIA PIÙ PROMETTENTE“ 

È komplicato dire quali sono le più promettenti, ma ce ne sono alcune che, essendo partite prima, sono ora in fase più avanzata e per le quali iniziano ad esserci dei risultati, come quella che vede l'utilizzo dell'anticorpo monoclonale Tocilizumab, un farmaco utilizzato solitamente per trattare l'artrite reumatoide, per il quale sono emersi risultati preliminari incaggianti, che tuttavia necessitano di essere confermati “. 

Quello con il Tocilizumab, avviato durante la fase di emergenza, è uno “studio non randomizzato, quindi a braccio singolo- spiega Trotta- per avere maggiori evidenze sull'entità del beneficio del farmaco dovremo ovviamente aspettare le seci di studi controlati e randomizzati, dove è previsto il confronto con la terapia standard disponibile “.  

Quanto ai tempi, il dirigente di AIFA fa sapere: „Per le sperimentazioni partite per prime contiamo di avere semper più risultati intermedi e preliminari già nelle prossime settimane, mentre gli studi avviati dopo o di lateste sono chiaramente un po 'più indietro con l' arruolamento o con l'analisi e la valutazione dei risultati “. 

AIFA: SPERIMENTAZIONE DI PLASMA IPERIMMUNE NEL TRATTAMENTO COVID-19 

„Tra le ultime sperimentazioni“ patvirtino AIFA c'è anche quella relativa ad uno studiją, skirtą efektyviam ir il ruolo del plasma dei pazienti convalescenti da Covid-19.  

„Il ruolo del plasma è una delle opzioni terapeutiche in campo - racconta Trotta all'agenzia Dire- è stato quindi chiesto ad AIFA di dare and supporto a questo studio clinico cooperatative e lo abbiamo fatto, in bendradarbiavimo bendradarbiavime altem istituzioni. Saranno valutate le evidenze generuoti da questo studiją, saranno i risultati a dirci se questa è un'opzione della quale potranno beneficiare i pazienti e in quale misura “. 

AIFA, quindi, non è 'chiusa' a nessun tipo di sperimentazione?  

„No- risponde il dirigente- ma le sperimentazioni si fanno quando c'è un razionale scientifico e una plausibilità biologica su un trattamento.  

E gli studi servono proprio a generare evidenze su quel determinato trattamento, affinché possa essere una valid alternativa terapeutica per i pazienti che possono quindi trarne vantaggio “. 

„Sconfiggeremo il Coronavirus solo con ilaccino“, ci hanno ripetuto più volte anche gli esperti.  

Ma kvanto tempo sekundė lei dovremo aspettare?  

Si parla di una sperimentazione sull'uomo già da questa estate…  

„Anche in questo caso ci sono più opzioni sul tavolo e infatti sono stati avviati diversi studi sull'uomo in vari Paesi– risponde ancora Trotta - ora si dovrà compiere tutto il percorso di sviluppo clinico; dovremo poi aspettare i risultati della fase 1 ei candidati più promettenti andranno verso le ulteriori fasi di sviluppo (quindi fase 2 e fase 3), ma per completeare il percorso ci vorrà del tempo, non ci sono scorciatoie.  

Quanto? Quello necessario ad assicurare il corretto svolgimento degli studi, per ora dobbiamo stare all'attuale e oggi sul tavolo ci sono le fasi 1 avviate che iniziano a summarersi “. 

AIFA: IL VACCINO DEL COVID-19 ATTORNO ALLA PRIMAVERA-ESTATE 2021 m.

La scorsa settimana, durante la conferenceenza stampa dell'Istituto superiore di Sanità sull'andamento epidemiologico del Covid-19, il direttore generale di AIFA, Nicola Magrini, ha detto che a suo avviso and vacino contro il virus difficilmente potrà arrivare prima della primavera Estate del 2021…  

„Cons un consenso prevalente all'interno della comunità scientifica- commenta Trotta-.

Gli esperti conoscono i tempi del percorso regolatorio e di sviluppo clinico per avere unaccino che abbia ir profilo beneficio-rischio ovviamente favorevole “. 

Interpellato infine sull'opportunità futura di rendere obbligatorio ilaccino contro il Coronavirus, una volta disponibile, il dirigente di AIFA risponde: „Non sono ancora definite le politiche vacinali che saranno scelte dal nostro Paese in caso di disponibiliton diavirus per il molto prematuro pensarlo.  

C'è da attendersi che si vada nella direzione di favorire un accesso alaccino più ampio possibile all different popolazioni– daro išvadą, kad Trotta- visų pirma turi quelle più fragili o maggiormente a rischio di contrarre il virus “. 

PER PATVIRTINIMĄ: 

VAKCINAS PER IL CORONAVIRUS? IL DI AIFA MAGRINI: TEMPO RAGIONEVOLE ESTATE 2021

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FONTE DELL'ARTICOLO: 

AGENZIA DIRE