„Vaccino COVID-19“, „Johnson & Johnson“ nurodė „Ema“ autorių monodozę
„Vaccino COVID-19“ monodozė „Johnson & Johnson“, „Comitato esecutivo dell'azienda farm farmica“ viceprezidentas Paulas Stoffelsas: „In tutta Europa c'è urgente bisogno di ulteriori vacini“. „Il colosso ha avviato le procedure di sottomissione in itinere in diversi paesi del mondo“
„Covid-19“ vakcinos monodozė, „Ema ha accolto la richiesta di Johnson & Johnson“
L'azienda farmaceutica Johnson & Johnson ha presentato all'Agenzia europea per i medicinei (Ema) la domanda di autorizzazione all'immissione in commercialio condizionata per l'approvazione del proprio candidato vakcinos sperimentale dozės singola contro il Covid-19, lo Janssen.
La presentazione della domanda si basa sui dati di effectacia and sicurezza dello studio clinico Enseble di fase 3.
„Tutta Europa, c'è un urgente bisogno di ulteriori vacuumini contro il Covid-19- dice Paul Stoffels, viceprezidentas del Comitato esecutivo e vyriausiasis mokslinis direktorius Johnson & Johnson- e la presentazione della domanda di oggi è un reikšmingas passo avanti nel garantuokite, kad visos Europos Sąjungos ir Europos sąjungos operacijos yra susijusios su pandemijos idėja Europoje ir nelandoje “.
Quando sarà concessa l'autorizzazione all'immissione in commercialio condizionata, l'azienda dovrà adempiere a specifici obblighi entro determinate scadenze, compresa la presentazione di data aggiuntivi.
„Johnson & Johnson aveva Annunciato a davembre l'avvio della rolling pateikimas (o sottomissione in itinere)“ presso l'Ema per ilo vacino sperimentale, sutikimas su visais „Agenzia europea“ už medicininius tyrimus ir duomenis, kurie nėra pritaikyti erano disponibili.
Vaccino monodose anti Covid sottoposto a procedura autorizzativa anche al PSO
„Inoltre, sono state avviate le procedure di sottomissione in itinere per il vakcinos sperimentale a dose singola contro il Covid-19 in diversi paesi del mondo– fa sapere l'azienda- oltre che con l'Organizzazione mondiale della sanità“.
„Janssen vakcinos sperimentale“ sfrutta la piattaforma vaccinale AdVac® dell'azienda, che è stata utilizzata anche per sviluppare and produrre il mode vaccinale di Janssen contro l'Ebola, approvato dalla Commissione Europea, e per costruire i suoi vacini sperimentali controika e ŽIV.
„Quando allo“ studija „Ensemble di fase 3“, atlikusi bandomąją klinikinę atsitiktinę apklausą, „doppio cieco“, „placebo“ ir „placebas“ soggetti adulti dai 18 anni in su.
Lo studio è stato progettato for valutare la sicurezza e l'efficacia del candidato vakcinos di Janssen nel forne protezione dal Covid-19 nelle forme da moder a gravi, con valutazione dell'efficacia al giorno 14 e al giorno 28 quali endpoint co-primari.
„Condotto in otto Paesi su tre continenti– fa sapere l'azienda- lo studio include una popolazione ampia e diversificata“.
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