„Nocebo“ efektas: neigiamo poveikio reazionas arba placebas

„Il gruppo di ricerca koordinato dalla Professoressa Martina Amanzio del Dipartimento di Psicologia dell'Università di Torino, in collaborazione con prestigiosi centri di ricerca nazionali (Dipartimento di Neuroscienze, Universitetas NEUROFARBA – Sezione di Statimento di Firenalize, interlocatinizio dell'Psicologia (Brauno universiteto Psichiatrijos ir žmogaus elgesio skyrius) e Graikijoje (Atėnų nacionalinio ir Kapodistrijos universiteto Aeginition ligoninės Neurologijos skyrius), ha pubblicato uno studio scienceo sull'autorevole rivista The Lancet regioninė sveikata – Europa, che rivela, in accordo con la teoria cognitiva dell'aspettativa, come gli eventi avversi rilevati nei trials clinici dei vaccini per il Covid-19 siano associati a un effetto nocebo.

Ar jūs ketinate padaryti nocebo efektą?

Con il termine si intende una reazione negativa – meno descritta rispetto al suo opposto, la risposta al placebo – caratterizzata dall'espressione di effetti collaterali in gran parte sollecitati dall'aspettativa della comparsa di Ministeri della comparsa di Ministeri di eventi av placebas“, si legge nella nota diffuusa Dall'Università di Torino (Unita).

„Il gruppo di ricerca guidato da Amanzio- si legge ancora- è il primo ad aver indagato gli eventi avversi associati agli Studi Clinici sui Vaccini contro il SARS-CoV-2.

Identificato treals di Vaccini aprovati dalle entità regolatorie in Ue (EMA) ir negli Usa (FDA): dėl bazati su mRNR (38.403 dalyvis) ir un tipo ad adenovirus (6.736 dalyviai).

Konkrečiai, sono stati analizzati i dati di sicurezza (fase III) rispetto agli effetti collaterali sollecitati nei gruppi placebo, trattati con soluzione fisiologica, e per il farmaco attivo, prendendo in matterazione due vaccini a mRNR (BNT-e162 mRNR) Moderna, rispettivamente) ir uno ad adenovirus (Ad2.COV1273.S di Janssen / Johnson & Johnson).

I risultati dello studio hanno evidenziato un'incidenza di eventi avversi comunemente riscontrati in tutti i trials, nei grupi placebo ir nei gruppi farmaco attivo“.

„Gli eventi avversi (AE) – precisa Unito- dei farmaci sono una caratteristica centrale delle informazioni di valutazione della sicurezza.

È noto che gli studi clinici randomizzati (RCT) forniscono una prospettiva per comprendere il ruolo delle aspettative negative sui soggetti che sanno di poter ricevere un farmaco che potrà favorire il verificarsi degli AE.

Nei RCTs è noto come i farmaci che producono più AE causino maggiori effetti collaterali anche nei placebo e di conseguenza maggiori tassi di abbandono.

Gli AE studiati nei grupi che ricevono il placebo, attraverso somministrazione di soluzione salina, vengono descritti in termini di risposta nocebo, comune nella pratica clinica.

Il motivo per cui questi AE si verificano non è chiaro e la comprensione dei meccanismi sottostanti è una sfida continua.

I sintomi riscontrati nei grupi placebo possono essere dovuti ad aspettative neigiamas e causare rischi sulla salute fisica e mentale associati all'effetto del nocebo, come evidenziato da un lateste studio in ambito neuroscientifico dei Professori Benmanizie Professori Fabrio.

Cosa intribuisce generare l'effetto nocebo?

„Tuttavia, nessuno studio aveva, sino ad ora, indagato la natura degli AE relativamente ai vaccini contro il SARS-CoV-2- aggiunge Unito-e la misura in cui questi siano attribuibili all'effetto del nocebo.

Con questo obiettivo, la Prof.ssa Amanzio e altri ricercatori hanno analizzato le reazioni avverse 'sollecitate', riferite a un elenco di sintomi che i partecipanti hanno segnalato utilizzando diari delettronici – entro sette ccinoculo gior.

Inoltre, sono stati valutati gli AE „non sollecitati“ (spontaniškas 28 giorni dopo l'iniezione), in termini di sintomi gravi (rimti nepageidaujami įvykiai, SAE) in tutti i gruppi dei tre studi selezionati“.

I risultati hanno evidenziato un profilo degli AE sollecitati nei bracci placebo paragonabili a quelli del Vaccino, anche se la procentuale era più elevata nei gruppi attivi.

Gli AEs sollecitati e più dažniausių pranešimų siuntimas sono stati: affaticamento, mal di testa, dolore locale come reazione al sito di iniezione, e mialgia/dolore muscolare.

In particolare, rispetto alle prime dosi, la fatica è stata riportata dal 21-29% nei grupi placebo ir 37-42% nei gruppi farmaco attivo; il mal di testa dal 24-27% ir 33-39% nei grupi placebo e farmaco attivo rispettivamente; ei dolori muscolari dal 10-14% nei gruppi placebo ir 18-33% nei gruppi farmaco attivo.

Anche le Reazioni al sito di iniezione erano comuni: 12-17% nel placebo ir 48-84% dopo la vakcinazione attiva.

Gli AE di affaticamento, mal di testa e dolore sono più comuni nella popolazione più giovane e per le prime dosi dei vaccini a mRNR (sia nei gruppi placebo sia per il farmaco attivo).

Altri eventi avversi, presenti in entrambi i gruppi (placebo ir attivo), sono stati riportati meno dažnai.

Apskritai, i soggetti più giovani erano più propensi a segnalare eventi avversi.

I SAE sono stati definiti in linea con il tasso di occorrenza atteso nella popolazione generale e non correlati alla Vaccinazione.

„Nonostante ci sia un'incidenza maggiore di AE nei grupi vaccino-spiega l'Ateneorispetto ai gruppi trattati con placebo è evidente che la maggior parte di questi effetti collaterali non sono dovuti al sée mattoffetributiti per all're vaccinobutiti del nocebo“.

„I risultati suggeriscono che una proporzione sostanziale di AEs sollecitati non sono un risultato del vaccino di per sé, ma sono dovuti all'effetto del nocebo“

„Negli studi sui nuovi Vaccini, una maggiore consapevolezza della risposta nocebo, nei grupi placebo, può portare a una maggiore partecipazione all'imunizzazione ea una maggiore protezione dall'infezione paura, limite-CoV' paura, limite-CoVnerimas per la sicurezza di questi nuovi farmaci.

Publicazione yra prestižinis profesoriaus Peterio Severio „Komentaras“ iš Nacionalinio širdies ir plaučių instituto – Londono imperatoriškojo koledžo“.

„Įrodymai, kurie yra svarbūs risposta nocebo, yra susiję su visais ankstesniais skiepais prieš SARS-CoV-2, yra labai svarbūs.

In molti Paesi in cui il Vaccino è stato reso disponibile c'è infatti una minoranza significativa che rifiuta di essere sottoposta a immunizzazione.

La maggior parte di questi soggetti è scarsamente information sulla sicurezza del Vaccino, sua sua capacità di capacità di proteggere dell'infezione grave da SARS-CoV-2 ir sull'importanza del raggiungimento dell'immunità di grupe.

La nostra pubblicazione aggiunge un'svarbi informacija jums reazioni avverse al Vaccino.

Sarebbe auspicabile che i medici usezassero queste conoscenze per rendere consapevoli i loro pazienti sulla necessità di aderire alla vakcinazione contro il Covid-19“, – daro išvadą profesorė Martina Amanzio.

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Agencija Dire