„Sindrome di Dravet“. La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Fintepla (fenfluramina), una sostanza controlata IV grafikas, per il trattamento delle convulsioni Associate alla sindrome di Dravet - una forma rara e cronica di epilessia, pericolosa per la vita - in pazienti di età pari o viršininkas a 2 anni.

„SINDROME DI DRAVET“, „L'EFFICACIA DI FINTEPLA“

L'efficacia di „Fintepla“ per il trattamento delle convulsioni Associate alla Draveto sindromas è stata dimostrata in due studi klinikose su 202 soggetti di età compresa tra 2 e 18 years.

Gli studi hanno misurato la variazione rispetto al basale nella frequencyenza delle convulsioni konvulsinis.

In entrambi gli studi, la frequencyenza delle convulsioni convulsive è risultata sigativamente ridotta nei soggetti trattati con Fintepla rispetto a quelli che hanno ricevuto il placebo.

Sesijos reguliavimo sistemos būsena yra 3-4 įvesties ir bendrųjų išlaidų kategorija, nei laikotarpis (14–15 nustatymų).

„LE REAZIONI AVVERSE PIU“ COMUNI IN QUESTO TRATTAMENTO ALLA SINDROME DI DRAVET

Tra le reazioni avverse più comuni negli studi clinici, riduzione dell'appetito, sonnolenza, sedazione e letargia, diarrea, stipsi, normalioji ekokardiograma, stanchezza, atassia, triki dell'equilibrio e dell'andatura, aumento della pressione sanguigna, ipersecrezione salivare, piressia, infezione del tratto respiratorio superiore, vemti, riduzione di peso e stato epilettico.

„Fintepla ha ricevuto la designazione di farmaco orfano ed è stato approvato dall“JAV maisto ir vaistų administracija con Prioriteto apžvalga.

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FONTE DELL'ARTICOLO:

„SITO UFFICIALE AIFA“