Intraperitoneālā ķīmijterapija: efektivitāte noteiktiem zarnu un ginekoloģiskiem vēža veidiem
Intraperitoneāla ķīmijterapija: ar intraperitoneālu ķīmisku hipertermiju pretvēža zāles kopā ar sakarsētu sāls šķīdumu ievada tieši vēdera dobumā vēža operācijas laikā, izmantojot karstuma audzēju izraisošo iedarbību
Intraperitoneālo ķīmijterapiju sauc par HIPEC, kas nozīmē intraperitoneālo hipertermisko ķīmijterapiju
Atšķirībā no tradicionālās vēža ārstēšanas zāles vēža operācijas laikā netiek ievadītas intravenozi, bet tiek ievadītas ar karsētu fizioloģisko šķīdumu tieši vēdera dobumā.
Šī metode apvieno, no vienas puses, iespēju izmantot siltuma iedarbību, kas papildus tam, ka tai piemīt audzēju iznīcinošas īpašības, veicina noteiktu zāļu iekļūšanu šūnās un to pretvēža iedarbību.
No otras puses, tas ļauj pakļaut audzēju daudz lielākām ķīmijterapijas devām, nekā tas ir iespējams ar parasto infūziju, vienlaikus samazinot blakusparādības.
Hipertermiskā intraperitoneālā ķīmijterapija tiek veikta pēc operācijas pabeigšanas, izmantojot īpašu mašīnu ar trim kanulām, kas ievietotas pacienta vēderā
Viena kanula ievada ķīmijterapiju, otra - uzsildīto fizioloģisko šķīdumu un trešo - oglekļa dioksīdu.
Ievadītā šķidruma ievadīšanas un aspirācijas process turpinās apmēram divas stundas, un pēc tam pacients, izņemot blakusslimības, kurām nepieciešama uzņemšana intensīvās terapijas nodaļā, tiek nogādāts atpakaļ nodaļā.
Peritoneālā karcinoze
Zarnu audzēji, piemēram, kolorektālais vēzis, un ginekoloģiskie jaunveidojumi var būt progresēšanas vieta vēderplēve, serozā membrāna, kas pilnībā pārklāj vēdera dobumu.
Kad rodas šis klīniskais stāvoklis, to sauc par vēderplēves karcinozi, kas tomēr nenotiek visos kolorektālā un ginekoloģiskā vēža gadījumos.
Zināšanas par slimības dabisko vēsturi ir ļāvušas identificēt pacientus, kuriem primārā audzēja diagnosticēšanas vai ārstēšanas laikā ir specifiski kancerozes attīstības riska faktori.
Tie ir pacienti ar primāro T4a vai T4b kolorektālo vēzi un/vai ar ķirurģiski noņemamu peritumorālu karcinozi ar primāro audzēju, kā arī pacienti ar metastāzēm olnīcās (Krukenberga audzējs).
Profilaktiskā ķirurģija apvienojumā ar intraperitoneālu HIPEC ķīmijterapiju
Tieši šāda veida karcinomas gadījumā pēdējās desmitgadēs literatūrā ir ziņots par iepriecinošiem rezultātiem attiecībā uz profilaktiskās operācijas izmantošanu kopā ar HIPEC.
Jo īpaši nesenie pētījumi ir parādījuši, ka pacientiem ar kolorektālo vēzi, kam ir augsts peritoneālās karcinomatozes risks, ir pierādīts, ka šī metode uzlabo ilgtermiņa izdzīvošanu un samazina slimības progresēšanas ātrumu vēderplēvē.
CHECK pētījums
CHECK pētījums ir randomizēts trešās fāzes pētījums ar divām rokām.
Pirmajā eksperimentālajā grupā pacientiem tika veikta profilaktiska operācija, noņemot ne tikai primāro audzēju, bet arī omentum, papildinājumu, aknu apaļo saiti un, iespējams, olnīcas sievietēm, kas pārstāv vietas, kurām ir augsts peritoneālās karcinozes risks.
Ķirurģija tiek kombinēta ar intraperitoneālu ķīmisku hipertermiju ar mitomicīnu-pretvēža antibiotiku, kas iznīcina visas vēdera dobumā esošās audzēja šūnas.
Salīdzinājuma grupā pacientiem tiek veikta standarta laparoskopiska operācija.
No trim pacientiem, kas tika ārstēti Sacro Cuore Negrar (Verona), divi atrodas eksperimentālajā grupā un viens salīdzinājuma grupā.
Studiju mērķi
Pētījuma galvenais mērķis ir salīdzināt profilaktiskās ķirurģijas efektivitāti kopā ar HIPEC salīdzinājumā ar standarta operāciju attiecībā uz izdzīvošanu bez recidīviem, izdzīvošanu bez slimībām un kopējo dzīvildzi pacientiem ar kolorektālo vēzi, kuriem ir augsts peritoneālās karcinozes attīstības risks.
Pētījuma sekundārais mērķis ir salīdzināt jaunās metodes drošības profilu, ņemot vērā mirstību un saslimstību pēc operācijas, operācijas ilgumu un hospitalizāciju.