Ozanimoda pētījums: Čūlains taisnās zarnas iekaisums ir hroniska iekaisuma slimība, kas ietekmē zarnu pēdējo daļu un kurai joprojām nav efektīvas ilgstošas ​​ārstēšanas, īpaši smagos gadījumos

Tomēr dati no jauna starptautiska III fāzes klīniskā pētījuma, kas pagājušajā nedēļā publicēti prestižajā New England Journal of Medicine, sniedz jaunu cerību slimības skartajiem.

Pētījums pierāda ozanimoda, kas nesen apstiprināts multiplās sklerozes ārstēšanai, efektivitāti pacientiem ar smagu čūlaina kolīta formu gan remisijas ierosināšanas, gan uzturēšanas fāzēs.

Ozanimod: patiesā ziemeļu klīniskā izpēte

Profesors Silvio Danese, jaunais IRCCS San Raffaele slimnīcas Gastroenteroloģijas un gremošanas endoskopijas operatīvās nodaļas direktors un universitātes Vita-Salute San Raffaele universitātes pilns gastroenteroloģijas profesors, parakstīja pētījumu, kuru viņš palīdzēja izstrādāt kā pētījuma vadības loceklis. komiteja.

True North, pētījuma nosaukums, ir randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums, kas tika veikts piecu gadu laikā vairāk nekā 285 centros un 30 pasaules valstīs, un kurā piedalījās vairāk nekā 1,000 pacientu vecumā no 18 līdz 75 gadiem ar vidēji smagiem vai smagiem čūlainais kolīts.

Zāļu efektivitāte tika novērtēta, pamatojoties uz

klīniskie remisijas rādītāji, pamatojoties uz simptomiem;

endoskopiskie un histoloģiskie rādītāji.

Kā darbojas ozanimods

Ozanimod pieder jaunai imūnmodulatoru klasei, kas spēj bloķēt limfocītus-šūnas, kurām ir galvenā loma limfmezglu iekaisuma slimībās, neļaujot tām nokļūt orgānos, kur tās izraisa iekaisumu un bojā audus, ”skaidro profesors Danese. patieso ziemeļu izmēģinājuma starptautisko koordinatoru.

Mūsu iegūtie rezultāti ir ļoti pozitīvi: zāles ir labi panesamas un efektīvas gan remisijas indukcijas fāzē, gan uzturēšanas fāzē.

Tā arī spēja kontrolēt slimību pacientiem, kuriem citas terapijas bija neveiksmīgas.

Ietekmējot ķermeņa sistēmisko imūno reakciju, ozanimods, tāpat kā visi imūnmodulatori, varētu palielināt oportūnistisku infekciju attīstības risku.

Tomēr šie riski ir nelieli: zāļu drošuma profils ir ļoti stabils, pateicoties lielajam ārstēto pacientu skaitam ne tikai klīniskajos pētījumos par recidivējoši remitējošu multiplo sklerozi (stāvoklis, par kuru vēlāk apstiprināja EMA) un čūlainais kolīts. , bet arī attiecībā uz Krona slimību, kur III fāzes pētījums vēl tiek pabeigts.

Jauna cerība uz hroniskām zarnu slimībām

Pateicoties imunoloģiskajiem pētījumiem, tagad mums ir pieejamas jaunas zāļu klases, kas spēj mērķtiecīgāk un efektīvāk traucēt iekaisuma un autoimūnos procesus, ”secina prof. Danese.

Šīs ir terapijas, kas varētu mainīt mūsu spēju iejaukties hroniskās iekaisuma zarnu slimībās, piemēram, čūlainā kolīta un Krona slimības gadījumā, kas diemžēl joprojām ir ļoti invalidizējoši apstākļi ”.

Lasīt arī:

Gastroezofageālais reflukss: cēloņi, simptomi, testi diagnostikai un ārstēšanai

Clostridioides infekcija: veca slimība, kas kļuva par aktuālu lietu veselības aprūpes nozarē

Avots:

GDS