Medicīnisko ierīču apskats: kā saglabāt jūsu produktu garantiju?

Daudzi neatliekamās palīdzības instrumenti ir medicīnas ierīces. Tas nozīmē, ka uz visiem tiem attiecas CE marķējuma protokols. Tā kā ir izveidota jauna Eiropas regula, šeit ir vienkāršs raksts, lai brīdinātu praktizētājus un EMS darbiniekus par krimināltiesībām un civilajiem riskiem saistībā ar medicīnisko ierīču medicīnisko ierīču pārskatīšanu un uzturēšanu.

Ir daudz svarīgu noteikumu, kas jāievēro, lai droši izmantotu medicīniskās ierīces, neradot riskus abiem pacientes un speciālisti. Kas varētu notikt tiem, kas nepievērš pietiekamu uzmanību noteikumiem, noteikumiem un neveic regulāras pārbaudes un uzturēšanu?

Apskatīsim šīs sarežģītās pasaules detaļas. Pirmkārt, mums ir jāpatur prātā, ka tā ir joma, kurā ir noteikumi, kas veido pamatprincipu: DROŠĪBA!

  1. Kāda ir CE zīme medicīnas ierīcē?
  2. Ko nozīmē "produkta garantija"?
  3. Kas ir regulāra uzturēšana un kāpēc tas ir jāveic?

"Uzturēšana","vispārējs pārskats","mūžs","uzturēšanas intervences”. Ir daudz vārdu, kas tiek ieviesti biežāk ātrās palīdzības vadība.

Tas attiecas ne tikai uz transportlīdzekļu vadību, bet arī uz visām ierīcē esošajām ierīcēm. No klīniskās palīdzības līdz pacienta kustībai ir noteikumi, kas jāievēro, lai „Nezaudē” CE marķējuma atbilstību.

Medicīniskajiem ventilatoriem, defibrilatoriem vai elektroniskajām ierīcēm nepieciešama apkope un kontrole

Ko tas ietver?

The CE marķējums ir ražotāja garantija kas garantē gala patērētājam, ka "šis produkts atbilst visām pamatprasībām, kas izklāstītas. \ t Eiropas direktīva 93 / 42 / CE no projektēšanas posma līdz ieviešanai tirgū un ierīces lietošanai noteiktās situācijās ”.

Pasaulē medicīniskās ierīcesšim marķējumam, ja nepieciešams, ir pievienoti ieteikumi un noteikumi, ko izdevušas attiecīgās iestādes, piemēram, ministrijas un / vai sertifikācijas iestādes. Šie ieteikumu kopumi tiek izmantoti, lai izskaidrotu, kā saglabājiet ierīci perfektos apstākļos visā tā kalpošanas laikā un lai tas darbotos, neradot kaitējumu glābējiem vai pacientiem.

Daži instrumenti, kas atrodas uz kuģa ātrā palīdzība ir daļa no tā sauktajiemmedicīniskās ierīces”. Šos rīkus izmanto medicīnā dažādiem mērķiem. Direktīvā sniegtā definīcija ir šāda:

“Medicīniskā ierīce” ir jebkurš instruments, aparāts, ierīce, materiāls vai cits izstrādājums, neatkarīgi no tā, vai to lieto atsevišķi vai kopā, ieskaitot programmatūru, kas nepieciešama tā pareizai lietošanai un kuru ražotājs paredzējis izmantot cilvēkiem, lai:
- slimību diagnosticēšana, profilakse, uzraudzība, ārstēšana vai mazināšana;
- ievainojuma vai invaliditātes diagnostika, uzraudzība, ārstēšana, atvieglošana vai kompensācija;
- anatomijas vai fizioloģiskā procesa izpēte, aizstāšana vai pārveidošana;
- koncepcijas vadība, un tas nesasniedz galveno paredzēto darbību cilvēka organismā vai uz tā, izmantojot farmakoloģiskus, imunoloģiskus vai vielmaiņas līdzekļus, bet kas var palīdzēt tās darbībā šādos veidos;

Nākamajā lapā: Kā ātrās palīdzības pakalpojumu sniedzējs garantē, ka viņi izmanto pareizas ierīces?