Retas slimības: pozitīvi 3. fāzes pētījuma rezultāti idiopātiskas hipersomnijas ārstēšanai

Idiopātiska hipersomnija: starptautiskā 3. fāzes klīniskā pētījuma rezultāti, ko sponsorēja Jazz Pharmaceuticals un publicēti žurnālā Lancet Neurology, uzrādīja klīniski pozitīvu idiopātiskās hipersomnijas simptomu vispārējā smaguma uzlabošanos un pacienta paša ziņoto vispārējo iespaidu par pārmaiņām, lietojot zāles. zemu nātrija kalcija, magnija, kālija un oksibāta šķīdums iekšķīgai lietošanai ar kopējo drošības profilu, kas atbilst narkolepsijas ziņotajam

Idiopātiskas hipersomnijas pētījums, kurā piedalījās 154 pacienti ASV

Pētījumā, kas ir daudzcentru randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums, kurā piedalījās 154 pieaugušie vecumā no 19 līdz 75 gadiem, kam no 50. gada 6. novembra līdz 27. gada 2018. martam sekoja 6 miega centros ASV un 2020 Eiropas valstīs.

Šo pierādījumu rezultātā 2021. gada augustā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde apstiprināja zemu nātrija oksibātu kā zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai idiopātiskas hipersomnijas ārstēšanai pieaugušajiem, un 2021. gada novembrī tas tika darīts komerciāli pieejams šai indikācijai.

RETAS SLIMĪBAS? APMEKLĒJIET UNIAMO — ITĀLIJAS RETO SLIMĪBU FEDERĀCIJAS BOBU ĀRKĀRTAS EXPO

Kas ir idiopātiska hipersomnija?

Termins hipersomnija attiecas uz pārmērīgu vajadzību pēc miega vai nepārtrauktu miegainību, kas traucē ikdienas dzīvei.

Iespējamie cēloņi ir tādi stāvokļi kā narkolepsija, miega apnoja, nemierīgo kāju sindroms, smags miega trūkums, depresija, noteiktu medikamentu (piemēram, trankvilizatoru) lietošana vai pārmērīga narkotiku un alkohola lietošana.

Ja hipersomnijas cēloņi dienas laikā nav zināmi, lai gan naktī ir regulārs miegs, traucējumus sauc par idiopātisku vai primāru hipersomniju.

Idiopātiskā hipersomnija ir novājinošs neiroloģisks miega traucējums, kam raksturīga hroniska pārmērīga miegainība dienas laikā, ti, nespēja palikt nomodā un modrs dienas laikā, kā rezultātā rodas nekontrolējama vajadzība gulēt vai neplānota iemigšana vai miegainība.

Galvenie simptomi var būt apjukums, aizkaitināmība un smaga miega neaktivitāte vai miegainība (ilgstoša pamošanās grūtības ar biežu atgriešanos miegā).

Turklāt cilvēkiem ar idiopātisku hipersomniju var rasties ilgstošs un neatjaunojošs nakts miegs, kognitīvi traucējumi domāšanā un ilgstošas, nemierīgas snaudas.

Lasīt arī:

Nemierīgo kāju sindroms: kas tas ir un kā to ārstēt

Retas slimības: Bardeta Bīla sindroms

Avots:

Lancet neiroloģija

Jums varētu patikt arī