Преглед на медицински уреди: Како да одржувате гаранција за вашите производи?

Службата за одржување спасува животи!

Како што беше споменато претходно, со цел да се одржи сообразност - не е гаранција, што е поинаков концепт - толку повеќе внимателни и безбедносни ориентирани производители бараат уредите да бидат предмет на план за одржување.
ВНИМАТЕЛНО ОД СИТЕ ОВОЈ ПРОИЗВОДИТЕЛ КОЈ НЕ МОЖЕ ДА СЕ ПОКАЖАТ ЗА ПРОАКТИВНИ ВО СЕКТОРОТ ЗА ОДРЖУВАЊЕ.

Целокупната одговорност на производителот е да ја гарантира усогласеноста на уредот, преку извршување на потребните активности за одржување или преглед, преку своите вработени кои работат за овластени трговци.

Корисникот мора секогаш да се врати кај производителот за да стекне информации за тоа како правилно да го одржува уредот. За жал, не е невообичаено неовластениот персонал да спроведе „функционални проверки“ или „освежување“ на здравствените уреди.

Овие дејства не се овластени, па затоа не се валидни. Во овој случај, уредот ја губи ознаката CE и, според законот, не може да се користи на брза помош.

Доколку не сте внимателни за одржување на вашите медицински помагала… станува ваш проблем!

Одговорност на корисникот е да дозволи производителот да врши редовно одржување, замена на делови што стареат и други проверки.

Во спротивно, уредот ги губи своите основни барања "со причина што не може да му се припише на производителот".

Овие услови го ставаат во голема опасност пациентот и корисникот, како од гледна точка на безбедноста така и од регулативата.

Ако уредот му нанесе штета на пациентот или на корисникот заради неправилна употреба или пропуштено закажано одржување, работодавачот на корисникот ќе одговара пред суд, како што е пропишано во локалното законодавство.

Мислевте дека ова е доволно ... но тоа не е! Европската унија веќе го одобри новиот Регулација 2017 / 745. 

Ова ќе се замени, почнувајќи од 26th од Мај 2020 сите упатства на советникот и сите преквалификувани правила. Ова е многу важна регулатива и има своја главна цел подобрување на безбедноста и контролата на итни медицински помагала.

Уреди како што се единици за вшмукување, носилки, цервикални јаки, дефибрилатори, ЕКГ монитори, транспортни столчиња и многу други ќе треба да се придржуваат кон оваа нова регулатива, која предвидува построги услови.

Новите правила треба да бидат во можност да ги истуркаат производителите и дистрибутерите што не се во согласност со новите европски стандарди и затоа се потенцијално опасни.

 

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]

ПРОЧИТАЈТЕ

Вие исто така може да се допаѓа