“നിയമത്തിന് അനുസൃതമായി” മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുന്നുവെന്ന് ആംബുലൻസ് സേവന ദാതാവ് (ഓർഗനൈസേഷൻ, സ്വകാര്യ അല്ലെങ്കിൽ പൊതു ബോഡി) രോഗിക്ക് എങ്ങനെ ഉറപ്പ് നൽകുന്നു?

ഇത് വളരെ ലളിതമാണ്: നിങ്ങൾ ഒരു വാങ്ങുമ്പോൾ മെഡിക്കൽ ഉപകരണം, - വെന്റിലേറ്റർ, ഡിഫൈബ്രിലേറ്റർ, സ്ട്രെച്ചർ, ഈന്വല് യൂണിറ്റ്, മുതലായവ -, ഇത് എപ്പോഴും ഒരു ഒരു വിൽക്കപ്പെടുന്നു ഉപയോക്താവിന്റെ മാനുവൽ കൂടാതെ അധിക പരിപാലന വിവരങ്ങളും.

ശരിയായ അറ്റകുറ്റപ്പണി നടത്തുന്നതിന് എല്ലാ വിവരങ്ങളും സമയവും രണ്ടാമത്തെ പ്രമാണത്തിൽ ഉണ്ട് - പൊതു പരിപാലനം or അസാധാരണമായ പരിപാലനം - കൂടാതെ പരമാവധി ഉപകരണ ആയുസ് (വിഷയത്തിൽ പുതിയ യൂറോപ്യൻ നിയന്ത്രണം ഇപ്പോൾ ഈ വിവരങ്ങൾ ആവശ്യമാണ്).

മുന്നറിയിപ്പ്: ഉപയോക്താവിനുള്ള മാനുവൽ - അതിന്റെ പേര് വകവയ്ക്കാതെ - സാധാരണയായി അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനിൽ ഉപയോക്താവിനെ നയിക്കാൻ ആരോഗ്യ സംബന്ധിയായ വിവരങ്ങളൊന്നും ഒരിക്കലും അടങ്ങിയിട്ടില്ല പ്രഥമ ശ്രുശ്രൂഷ. പ്രാക്ടീഷണർമാർ ആവശമാകുന്നു ഇത്തരത്തിലുള്ള വിവരങ്ങൾ പിന്തുടരുക അന്താരാഷ്ട്ര മാനദണ്ഡങ്ങൾ.

സവിശേഷത അതേപടി നിലനിൽക്കുന്നു ഉപകരണത്തെ ഒരു തികഞ്ഞ അവസ്ഥയിൽ നിലനിർത്താനുള്ള ബാധ്യത. ഇല്ലെങ്കിലും, ഉപകരണത്തെ CE ​​മാർക്കിനെ നഷ്ടപ്പെട്ടേക്കാം, അതായത് യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ നിയമങ്ങളിലും നിയന്ത്രണങ്ങൾകൊണ്ടുള്ള സുരക്ഷയുടെ സ്വഭാവം നഷ്ടമാകാം.

CE അടയാളപ്പെടുത്തുന്നതിന്റെ ഉറപ്പ് എന്താണ്?

ദി CE മാർക്കിങ് ഒരു ഉപയോക്താവിന് വേണ്ടി പ്രയോഗിക്കുന്നു മെഡിക്കൽ ഉപകരണം. അത് അത് സൂചിപ്പിക്കുന്നു ഒരു ഉപകരണം മനസിലാക്കുന്നതിൽ എല്ലാ സുരക്ഷാ നിയമങ്ങളും നിർമ്മാതാവ് പിന്തുടർന്നു, ഇത് സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയതായി മാറുന്നു.

സാധാരണ വസ്ത്രധാരണവും ഉപകരണത്തിന്റെ അനുചിതമായ ഉപയോഗവും അതിന്റെ പുരോഗമന വാർദ്ധക്യവും ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ അവസ്ഥയെ വഷളാക്കുമെന്ന് നിയമസഭാംഗത്തിന് അറിയാം.

അതിനാൽ, വാറന്റി പ്രവർത്തനക്ഷമത അത് ഉപയോക്താവിന് ഒരു ഭാരമാണ്. ഉപയോക്താവിൻറെ മാനുവലിൽ നൽകിയിരിക്കുന്ന സംരക്ഷണ വ്യവസ്ഥകൾ ഒരു ഉപയോക്താവിനെ മാനിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ, the CE മാർക്കിങ് അതുകൊണ്ടു തന്നെ ഉപകരണം ആവശ്യമായി വരുന്ന സുരക്ഷാ ഉപകരണങ്ങളെ ആവശ്യമില്ല.

 

മെയിൻറനൻസ് ആൻഡ് വാറണ്ടിയും: യൂറോപ്പിൽ നിലവിലെ നിയമങ്ങൾ സംബന്ധിച്ച ഉപകരണങ്ങൾ എന്തൊക്കെയാണ്?

ഈ ഉപകരണങ്ങളുടെ ഉൽപാദനവും പരിപാലനവും നിയന്ത്രിക്കുന്ന പ്രധാന യൂറോപ്യൻ പ്രസക്തമായ നിയമ വ്യവസ്ഥയാണ് യൂറോപ്യൻ നിർദ്ദേശം 93 / 42 / CEE മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളിൽ.

ഈ നിർദ്ദേശം അനുസരിച്ച് യൂറോപ്യൻ യൂണിയനിലെ ഓരോ രാഷ്ട്രവും പ്രാദേശിക നിയമസഭാംഗങ്ങൾ നടപ്പാക്കിയിട്ടുണ്ട്. സാധാരണയായി, ഉപകരണം എങ്ങനെ ഇൻസ്റ്റാൾ ചെയ്യണം, പരിപാലിക്കണം എന്നതിനെക്കുറിച്ചുള്ള ഉപയോക്തൃ വിവരങ്ങളും അതിന്റെ ഉപയോഗ സമയത്ത് സ്വീകരിക്കേണ്ട മുൻകരുതലുകളും നിർമ്മാതാവിന് ഉത്തരവാദിത്തമുണ്ട്.

ഉപയോക്താക്കൾ‌ക്ക് അവർ‌ നൽ‌കുന്ന വിവരങ്ങൾ‌ പിന്തുടരാൻ‌ ബാധ്യസ്ഥരാണ്. ഇതിനർത്ഥം ഉപകരണത്തിന്റെ മുഴുവൻ ആയുസ്സിലും രോഗികളുടെയും ഉപയോക്താക്കളുടെയും സുരക്ഷയും സുരക്ഷയും പരിരക്ഷിക്കുന്നതിന്, നൽകിയിരിക്കുന്ന ചട്ടങ്ങൾ എല്ലായ്പ്പോഴും പാലിക്കേണ്ടതുണ്ട്.

നിർദ്ദിഷ്ട വിവരങ്ങളൊന്നും കണ്ടെത്തിയില്ലെങ്കിലോ എന്തെങ്കിലും സംശയം ഉണ്ടായെങ്കിലോ, സുരക്ഷയെക്കുറിച്ചുള്ള പൊതുവായ നിയന്ത്രണത്തിൽ ഉത്തരം കണ്ടെത്താനാകും, അത് വിഷയത്തിൽ വിശാലമായ നിയമങ്ങൾ നൽകുന്നു.

അടുത്ത പേജിൽ: എന്തുകൊണ്ട് ഔദ്യോഗിക മെയിന്റനൻസ് സേവനം വളരെ പ്രധാനമാണ്?