Emergency Live | FDA approves Recarbio to treat hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

ആശുപത്രി ഏറ്റെടുക്കുന്നതും വെന്റിലേറ്ററുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ബാക്ടീരിയ ന്യുമോണിയയും ചികിത്സിക്കാൻ എഫ്ഡി‌എ റെക്കാർബിയോയെ അംഗീകരിച്ചു

By വാർത്താറൂം On ജൂൺ 16, 2020

18 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള രോഗികളിൽ ആശുപത്രി ഏറ്റെടുക്കുന്ന ബാക്ടീരിയ ന്യുമോണിയ, വെന്റിലേറ്റർ-അനുബന്ധ ബാക്ടീരിയ ന്യുമോണിയ (HABP / VABP) എന്നിവയുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) റെക്കാർബ്രിയോയെ (ഇമിപെനെം, സിലസ്റ്റാറ്റിൻ, റെബബാക്ടം എന്നിവയുടെ സംയോജനം) അംഗീകരിച്ചു. .

സങ്കീർണ്ണമായ മൂത്രനാളി അണുബാധയ്ക്കും സങ്കീർണ്ണമായ ഇൻട്രാ വയറിലെ അണുബാധ ചികിത്സയ്ക്കും എഫ്ഡി‌എ മുമ്പ് റെക്കാർബ്രിയോ അംഗീകരിച്ചിരുന്നു. ന്യുമോണിയയ്ക്ക് ആൻറിബയോട്ടിക്കായിരിക്കാമെന്ന് ഇപ്പോൾ എഫ്ഡിഎ പ്രഖ്യാപിക്കുന്നു.

റെക്കാർബ്രിയോ, ആശുപത്രി ഏറ്റെടുക്കുന്ന ന്യുമോണിയയ്ക്ക് ഇത് സാധുവായ ഒരു ആൻറിബയോട്ടിക്കായിരിക്കുമോ?

ഗ്രാം നെഗറ്റീവ് ബാക്ടീരിയ മൂലം എച്ച്‌എബി‌പി / വി‌എ‌ബി‌പിയിൽ ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിച്ച 535 മുതിർന്നവരിൽ ക്രമരഹിതമായ നിയന്ത്രിത ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിൽ ഈ അധിക സൂചനകൾക്കായുള്ള റെക്കാർബ്രിയോയുടെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും വിലയിരുത്തി: 266 രോഗികൾക്ക് റെക്കാർബ്രിയോയും 269 രോഗികൾക്ക് പൈപ്പെരാസിലിൻ-ടസോബാക്ടവും ചികിത്സ നൽകി.

മൊത്തത്തിൽ, പഠനത്തിന്റെ 28 ആം ദിവസം, റെക്കാർബ്രിയോയിൽ ചികിത്സിച്ച 16% രോഗികളും 21% മറ്റുള്ളവരും മരിച്ചു.

ബാക്ടീരിയ ന്യുമോണിയയ്ക്കുള്ള ആന്റിബയോട്ടിക്: ഏറ്റവും സാധാരണമായ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ

വർദ്ധിച്ച അസ്പാർട്ടേറ്റ് / അലനൈൻ അമിനോട്രാൻസ്ഫെറസ്, വിളർച്ച, വയറിളക്കം, ഹൈപ്പോകലീമിയ, ഹൈപ്പോനാട്രീമിയ എന്നിവ റെക്കാർബ്രിയോ ചികിത്സിച്ച രോഗികളിൽ കണ്ടുവരുന്ന ഏറ്റവും സാധാരണമായ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളാണ്.

രെചര്ബ്രിഒ ഗുരുതരമായ അല്ലെങ്കിൽ ജീവന് അണുബാധ കൈകാര്യം ഉദ്ദേശിച്ചുള്ള ഇപ്പോൾ എഫ്ഡിഎ സേഫ്റ്റി ആൻഡ് ഇന്നൊവേഷൻ നിയമ ഉത്പാദിപ്പിച്ചു ആന്റിബയോട്ടിക്കായ ഇൻസെന്റീവ് കീഴിൽ ക്വാളിഫൈഡ് സാംക്രമിക രോഗ പ്രോഗ്രാം (കിദ്പ്) പദവിയും (Gain), അമേരിക്കൻ ഏജൻസി അംതിബച്തെരിഅല്സ് ആൻഡ് അംതിഫുന്ഗല്സ് ആട്രിബ്യൂട്ടുകളുടെ ഏത് ലഭിച്ചു. ക്യുഐ‌ഡി‌പി പദവിയുടെ ഭാഗമായി, റെക്കാർ‌ബ്രിയോയെ മുൻ‌ഗണനാ അവലോകനം എന്ന് വിളിക്കുകയും ഫാസ്റ്റ് ട്രാക്കിനൊപ്പം അംഗീകരിക്കുകയും ചെയ്തു.