ശ്വാസകോശ, തൈറോയ്ഡ് കാർസിനോമ: റെറ്റെവ്മോയ്ക്കൊപ്പമുള്ള ചികിത്സ എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിച്ചു
മൂന്ന് തരം കാൻസർ ചികിത്സയ്ക്കായി ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) റെറ്റെവ്മോ (സെൽ‌പെർകാറ്റിനിബ്) അംഗീകരിച്ചു.
എഫ്ഡിഎ, “നോൺ-സ്മോൾ സെല്ലുകൾ” പൾ‌മോണറി കാർസിനോമ ചികിത്സയിൽ റെറ്റെവ്മോയെ അംഗീകരിക്കുന്നു
പ്രത്യേകിച്ചും, വിവിധ തരം ക്യാൻസറുകളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി റെറ്റെവ്മോയ്ക്ക് അംഗീകാരം ലഭിച്ചു. ഇത് ഇനിപ്പറയുന്നതിലേക്ക് നൽകാം:
- മുതിർന്ന രോഗികളിൽ ചെറിയ ഇതര സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദം (എൻ‌എസ്‌സി‌എൽ‌സി) വ്യാപിപ്പിക്കുക
- 12 വയസോ അതിൽ കൂടുതലോ പ്രായമുള്ള രോഗികളിൽ വിപുലമായ മെഡുള്ളറി തൈറോയ്ഡ് കാൻസർ (ടിസിഎം) അല്ലെങ്കിൽ ടിസിഎം പടർന്നു
- 12 വയസോ അതിൽ കൂടുതലോ പ്രായമുള്ള വിഷയങ്ങളിൽ RET ഫ്യൂഷൻ പോസിറ്റീവ് അഡ്വാൻസ്ഡ് തൈറോയ്ഡ് കാൻസർ
ആർ‌ഇടി ജീനിന്റെ മാറ്റങ്ങളോടെ കാൻസറിനായി അംഗീകരിച്ച ആദ്യത്തെ നിർദ്ദിഷ്ട തെറാപ്പിയാണ് റെറ്റെംവോ. റെറ്റെവ്മോയുടെ അംഗീകാരത്തിനായി, എഫ്ഡിഎ ഒരു ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിന്റെ ഫലങ്ങളെ ആശ്രയിച്ചിരുന്നു, അതിൽ മൂന്ന് തരം കാൻസറുകളുള്ള രോഗികൾ ഉൾപ്പെടുന്നു.
ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിനിടെ, രോഗികളുടെ പുരോഗതി അല്ലെങ്കിൽ അസ്വീകാര്യമായ വിഷാംശം വരെ രോഗികൾക്ക് ദിവസത്തിൽ രണ്ടുതവണ റെറ്റെവ്മോ 160 മില്ലിഗ്രാം വാമൊഴിയായി ലഭിച്ചു. ട്യൂമർ സങ്കോചത്തിന്റെ ഒരു നിശ്ചിത അളവിലുള്ള രോഗികളുടെ ശതമാനത്തെ പ്രതിഫലിപ്പിക്കുന്ന മൊത്തത്തിലുള്ള പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR), പ്രതികരണത്തിന്റെ ദൈർഘ്യം (DOR) എന്നിവ പ്രധാന ഫലപ്രാപ്തി ഫല നടപടികളായി കണക്കാക്കി.
മുമ്പ് പ്ലാറ്റിനം കീമോതെറാപ്പി ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിച്ച ആർ‌ഇടി-പോസിറ്റീവ് ഫ്യൂഷൻ എൻ‌എസ്‌സി‌എൽ‌സി ഉള്ള 105 മുതിർന്ന രോഗികളിൽ എൻ‌എസ്‌സി‌എൽ‌സിയുടെ ചികിത്സയുടെ ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്തി. 105 രോഗികളുടെ ORR 64% ആയിരുന്നു.
ചികിത്സയോട് പ്രതികരിച്ച 81% രോഗികൾക്ക്, കുറഞ്ഞത് ആറുമാസമായിരുന്നു.
എഫ്ഡി‌എയും റെറ്റെവ്മോയുടെ ഫലപ്രാപ്തിയും
മുമ്പൊരിക്കലും ചികിത്സിച്ചിട്ടില്ലാത്ത RET- പോസിറ്റീവ് ഫ്യൂഷൻ ഉള്ള 39 രോഗികളിൽ റിറ്റെംവോയുടെ ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്തി. ഈ രോഗികൾക്ക് ORR 84% ആയിരുന്നു. ചികിത്സാ പ്രതികരണ കേസുകളിൽ 58% കാലാവധി കുറഞ്ഞത് ആറുമാസമായിരുന്നു.
മുതിർന്നവരിലും ശിശുരോഗ രോഗികളിലും എം‌ടി‌സിയുടെ ചികിത്സയിലെ കാര്യക്ഷമത വിലയിരുത്തിയത് അഡ്വാൻസ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ആർ‌ഇടി-മ്യൂട്ടൻറ് ടിസിഎം ഉള്ള 143 രോഗികളിൽ, മുമ്പ് കാർബോസാന്റിനിബ്, വാൻഡെറ്റാനിബ് അല്ലെങ്കിൽ രണ്ടും ചികിത്സിച്ചതും, മുമ്പ് ഇല്ലാത്ത വിപുലമായ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ആർ‌ഇടി-മ്യൂട്ടൻറ് ടിസിഎം രോഗികളിൽ. കാബോസാന്റിനിബ് അല്ലെങ്കിൽ വാൻഡെറ്റാനിബ് ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സ നേടി.
മുമ്പ് ചികിത്സിച്ച 55 രോഗികളുടെ ORR 69% ആയിരുന്നു. ചികിത്സയോട് പ്രതികരിച്ച 76% രോഗികൾക്ക്, കാലാവധി കുറഞ്ഞത് ആറുമാസമായിരുന്നു.
മുമ്പ് ചികിത്സയില്ലാത്ത 88 രോഗികളിലും കാര്യക്ഷമത വിലയിരുത്തി. ഈ രോഗികളുടെ ORR 73% ആയിരുന്നു. 61% ചികിത്സാ പ്രതികരണ കേസുകളിൽ, കാലാവധി കുറഞ്ഞത് ആറുമാസമായിരുന്നു.
ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് (എഫ്ഡിഎ) മരുന്നുകളുടെ ഫലപ്രാപ്തി
റേഡിയോ ആക്ടീവ് അയോഡിൻ (RAI) റിഫ്രാക്റ്ററായ ഫ്യൂഷൻ പോസിറ്റീവ് RET തൈറോയ്ഡ് കാൻസർ ബാധിച്ച 12 രോഗികളെ മുതിർന്നവരിലും 19 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള ശിശുരോഗ രോഗികളിലും ഫ്യൂഷൻ പോസിറ്റീവ് RET തൈറോയ്ഡ് കാൻസർ ചികിത്സയിൽ റെറ്റെവ്മോയുടെ ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്തി. ഉചിതമായ ചികിത്സാ ഓപ്ഷൻ ആണെങ്കിൽ, മുമ്പ് മറ്റൊരു വ്യവസ്ഥാപരമായ ചികിത്സയും, ഫ്യൂഷൻ പോസിറ്റീവ് RET തൈറോയ്ഡ് കാർസിനോമ ഉള്ള 8 രോഗികളും, RAI- ന് റിഫ്രാക്റ്ററി, എന്നാൽ അധിക തെറാപ്പി ലഭിച്ചിട്ടില്ല.
മുമ്പ് ചികിത്സിച്ച 19 രോഗികളിൽ ORR 79% ആയിരുന്നു. ചികിത്സയ്ക്കുള്ള പ്രതികരണത്തിന്റെ 87% കേസുകളിലും, കുറഞ്ഞത് ആറുമാസമായിരുന്നു. RAI ഒഴികെയുള്ള തെറാപ്പി ഒന്നും ലഭിക്കാത്ത 8 രോഗികളിൽ ORR 100% ആയിരുന്നു.
75% രോഗികളിൽ, പ്രതികരണം കുറഞ്ഞത് ആറുമാസം നീണ്ടുനിന്നു. കരളിലെ അസ്പാർട്ടേറ്റ് അമിനോട്രാൻസ്ഫെറേസ് (എഎസ്ടി), അലനൈൻ അമിനോട്രാൻസ്ഫെറേസ് (എഎൽടി) എന്നീ എൻസൈമുകളുടെ വർദ്ധനവ്, രക്തത്തിലെ പഞ്ചസാരയുടെ വർദ്ധനവ്, വെളുത്ത രക്താണുക്കളുടെ എണ്ണം കുറയുക, രക്തത്തിലെ ആൽബുമിൻ കുറയുക, രക്തത്തിൽ കാൽസ്യം കുറയുക എന്നിവയാണ് റെറ്റെവ്മോയുടെ ഏറ്റവും സാധാരണ പാർശ്വഫലങ്ങൾ. വരണ്ട വായ, വയറിളക്കം, വർദ്ധിച്ച ക്രിയാറ്റിനിൻ, വർദ്ധിച്ച ആൽക്കലൈൻ ഫോസ്ഫേറ്റസ്, രക്താതിമർദ്ദം, ക്ഷീണം, ശരീരത്തിലോ കൈകാലുകളിലോ വീക്കം, കുറഞ്ഞ രക്ത പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റിന്റെ എണ്ണം, കൊളസ്ട്രോൾ, ചുണങ്ങു, മലബന്ധം, രക്തത്തിലെ സോഡിയം കുറയുന്നു.
റെറ്റെവ്മോയ്ക്ക് കാരണമായേക്കാവുന്ന ഗുരുതരമായ പാർശ്വഫലങ്ങളിൽ, ഹെപ്പറ്റോട്ടോക്സിസിറ്റി, ഉയർന്ന രക്തസമ്മർദ്ദം, ക്യുടി ഇടവേള നീണ്ടുനിൽക്കൽ, രക്തസ്രാവം, അലർജി പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങൾ.
റെറ്റെവ്മോയ്ക്ക് എഫ്ഡി‌എയിൽ നിന്ന് അനാഥ മയക്കുമരുന്ന് പദവി, മുൻ‌ഗണന അവലോകനം, ബ്രേക്ക്‌ത്രൂ തെറാപ്പി എന്നിവ ലഭിച്ചു, കൂടാതെ ത്വരിതപ്പെടുത്തിയ അംഗീകാര പ്രക്രിയയിലൂടെ അംഗീകാരം ലഭിച്ചു.