Perkhidmatan penyelenggaraan rasmi menyelamatkan nyawa!

Seperti yang dinyatakan sebelum ini, untuk mengekalkan kesesuaian - bukan jaminan, yang merupakan konsep yang berbeza -, pengeluar yang lebih berorientasikan dan berorientasikan keselamatan memerlukan peranti itu subjek rancangan penyelenggaraan.
BEWARE SEMUA MANUFACTURERS YANG TIDAK BOLEH MEMENUHI PROAKTIF DALAM SEKTOR PENYELENGGARAAN.

Ia adalah tanggungjawab pengeluar sepenuhnya untuk menjamin kesesuaian peranti, dengan menjalankan aktiviti penyelenggaraan atau semakan yang diperlukan, melalui pekerjanya untuk peruncit yang diberi kuasa.

Pengguna mesti SELALU kembali ke pengeluar untuk mendapatkan maklumat mengenai cara menyelenggara peranti dengan betul. Sayangnya, bukan perkara biasa bagi kakitangan yang tidak sah untuk melakukan "pemeriksaan fungsional" atau "penyegaran" alat kesihatan.

Tindakan ini tidak dibenarkan, oleh itu tindakan tersebut tidak sah. Dalam kes ini, peranti kehilangan tanda CE dan, menurut undang-undang, ia tidak dapat digunakan di atas ambulans.

Sekiranya anda tidak memperhatikan pemeliharaan alat perubatan anda ... Ini menjadi masalah anda sendiri!

Adalah menjadi tanggungjawab pengguna untuk membenarkan pengeluar melakukan penyelenggaraan berkala, penggantian alat penuaan dan pemeriksaan lain.

Jika tidak, peranti kehilangan keperluan pentingnya "oleh sebab yang tidak boleh dikaitkan dengan pengilang".

Keadaan ini memberi risiko yang tinggi kepada pesakit dan pengguna, baik dari sudut keselamatan dan peraturan.

Sekiranya peranti menyebabkan bahaya kepada pesakit atau pengguna kerana penggunaan yang tidak betul atau penyelenggaraan terjadual yang tidak dijawab, majikan pengguna akan bertanggung jawab di mahkamah undang-undang seperti yang ditetapkan dalam undang-undang tempatan.

Anda fikir ini sudah cukup ... tetapi tidak! Kesatuan Eropah telah meluluskan yang baru Peraturan 2017 / 745. 

Ini akan menggantikan bermula dari 26th Mei 2020 semua garis panduan Peguam dan semua Peraturan duluan. Ini adalah Peraturan yang sangat penting dan mempunyai tujuan utamanya peningkatan keselamatan dan kawalan peranti perubatan kecemasan.

Peranti seperti unit sedutan, kolar serviks, defibrillators, Pemantau ECG, kerusi pengangkutan dan banyak yang lain perlu mematuhi Peraturan baru ini, yang menetapkan syarat yang lebih ketat.

Peraturan baru harus dapat mengeluarkan pengeluar dan pengedar yang tidak mematuhi standard Eropah yang baru dan oleh itu berpotensi berbahaya.

[/ vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]