एम्बुलेन्स सेवा प्रदायक (संगठन, निजी वा सार्वजनिक निकाय) ले कसरी बिरामीलाई ग्यारेन्टी दिन्छ कि उनीहरू "कानूनको साथ" अनुपालनमा मेडिकल उपकरणहरू प्रयोग गरिरहेका छन्?

यो वास्तवमा धेरै सरल छ: जब तपाइँ एक खरीद गर्नुहुन्छ चिकित्सा उपकरण, - भेन्टिलेटर, defibrillator, स्ट्रेचर, चूषण एकाइ, आदि -, यो संधै एक संग संयोजन मा बेचिएको छ प्रयोगकर्ताको म्यानुअल र थप रखरखाव जानकारी।

दोस्रो कागजातसँग सबै जानकारी र समयहरू छन् उचित रखरखाव पूरा गर्नका लागि - सामान्य रखरखाव or असाधारण रखरखाव - र पनि समावेश गर्दछ अधिकतम उपकरण जीवन (यो जानकारी अब विषय मा नयाँ यूरोपीय विनियम द्वारा आवश्यक छ)।

चेतावनी: प्रयोगकर्ताको म्यानुअल - यसको नाम बाहेक - सामान्यतया प्रयोगकर्तालाई प्रशासनमा मार्गदर्शन गर्न कुनै पनि स्वास्थ्य-सम्बन्धित जानकारी समावेश गर्दैन प्राथमिक उपचार. अभ्यासकर्ताहरू पर्छ यस प्रकारको जानकारी पछ्याउनुहोस् अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्ड.

सुविधा उस्तै रहन्छ दायित्वलाई पूर्ण स्थितिमा राख्न को लागी दायित्व। चाहे होइन, यन्त्र सीई मार्किंग गुमाउन सक्छ, यद्यपि यसले ईयू नियम र नियममा राखिएको रूपमा सुरक्षाको विशेषता गुमाउन सक्छ।

सीई मार्किंग ग्यारेन्टी के गर्छ?

यो सीई मार्किंग प्रयोगकर्ताका लागि लागू गरिएको छ चिकित्सा उपकरण। यसले त्यो प्रतीक गर्दछ निर्माताले यन्त्रलाई इशारा गर्न सबै सुरक्षा नियमहरू पालन गरेको छ, जुन प्रमाणित हुन्छ।

विधायक सजग छन् कि सामान्य पोशाक र च्यात्नु, कुनै पनि अनुपयुक्त उपकरणको प्रयोग र यसको प्रगतिशील बुढ्यौलीले उत्पादको अवस्था बिगार्न सक्छ।

यसैले, वारेन्टी कार्यक्षमता को यो प्रयोगकर्ता को लागि एक बोझ पनि छ। यदि प्रयोगकर्ताले प्रयोगकर्ताको म्यानुअलमा राखिएको रखरखावको सर्तहरूको आदर गर्दैन भने, सीई मार्किंग क्षय हुनेछ र उपकरणले आवश्यक सुरक्षा अनुपालन आवश्यकता को मामला मा प्रयोग गरिने छैन।

 

रखरखाव र वारंटी: चिकित्सा उपकरणको बारेमा युरोपमा वर्तमान नियमहरू के हो?

मुख्य यन्त्रहरू यी उपकरणहरूको उत्पादन र रखरखावलाई प्रबन्ध गर्ने नियमहरूको युरोपेली प्रासंगिक सेट हो यूरोपीय निर्देशक 93 / 42 / CEE चिकित्सा उपकरणहरूमा।

ईयूमा सबै राष्ट्रले यस निर्देशकलाई पछ्याउँदै स्थानीय विधालयन लागू गर्दछ। सामान्यतया, निर्माता कसरी स्थापना र उपकरण कायम गर्न र यसको उपयोगको समयमा लिनुपर्ने कुनै पनि सावधानीहरूको बारेमा प्रयोगकर्ता जानकारी आपूर्ति गर्न जिम्मेवार छ।

प्रयोगकर्ताहरू सूचना प्रदान गर्न बाध्य छन् जुन उनीहरूलाई दिइन्छ। यसको मतलब उपकरणको सम्पूर्ण आयु समयमा र बिरामीहरू र प्रयोगकर्ताहरूको सुरक्षा र सुरक्षाको लागि, प्रदान गरिएका नियमहरू सधैं पालना गर्नुपर्दछ।

यदि कुनै विशेष जानकारी फेला परेन, वा कुनै श doubt्का उत्पन्न हुन्छ भने, उत्तर सामान्य नियममा सुरक्षाको लागि फेला पार्न सकिन्छ जुन यस विषयमा फराकिलो नियम दिन्छ।

अर्को पृष्ठमा: आधिकारिक मर्मत सेवा किन महत्त्वपूर्ण छ?